Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet Erector Spinae Block til postoperativ analgesi hos Thorakotomipatienter

16. august 2020 opdateret af: mohammed gomaa sobhy, Benha University

Ultralydsstyret Erector Spinae-blok til postoperativ analgesi hos thorakotomipatienter: et prospektivt, randomiseret, observatør-blindt, kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​den nye U/S guidede erector spinae plane blok (ESP) og de konventionelle metoder til systemiske analgetika hos voksne patienter, der er planlagt til elektiv thorakotomikirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi anses for at være den mest smertefulde af kirurgiske procedurer, og at give effektiv analgesi er en byrde for alle anæstesilæger. Ineffektiv smertelindring hæmmer dyb vejrtrækning, hoste og remobilisering, der kulminerer i atelektase og lungebetændelse. Erector spinae plane (ESP)-blokken er en nybeskrevet teknik til behandling af thoraxsmerter og har flere fordele, der gør den til et attraktivt alternativ til disse mere invasive. procedurer.Ultrasound guided erector spinae (ESP) blok er en regional anæstesiteknik, for nylig beskrevet af (Forero; et al.) til brug ved thorax neuropatisk smerte. ESP-blokering er rapporteret at føre til analgetisk effekt på somatisk og visceral smerte ved at påvirke de ventrale rami og rami communicantes, der inkluderer sympatiske nervefibre, da LA spredes gennem det paravertebrale rum. Når det udføres bilateralt, er det blevet rapporteret at være lige så effektivt som thorax epidural analgesi. ESP-blokering fører til effektiv postoperativ analgesi, når den udføres på T 4-5-niveau for bryst- og thoraxkirurgi. ESP-blokken udføres som følger: Patienten vil blive placeret i siddende stilling, og ultralydssonden vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen. Tre muskler blev identificeret overfladiske i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. nålen vil blive indsat i en cephalad-til-caudad-retning, indtil spidsen ligger dybt til erector spinae-musklerne, hvilket fremgår af en synlig lineær spredning af væske under muskel ved injektion. I alt 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret her.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banhā, Egypten, 13518
        • Banha university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen >18 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I eller IV planlagt til elektiv torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af skriftligt samtykke
  • historie med relevant lægemiddelallergi
  • alder under 18
  • fedme BMI > 40 kg/m2
  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • koagulopati
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane Block gruppe
  • Erector Spinae Plane-blokken vil blive udført som følger, patienten vil blive placeret i en siddende stilling, og ultralydssonden vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt i forhold til T5 spinous proces. Tre muskler blev identificeret overfladiske i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. nålen vil blive indsat i en cephalad-til-caudad-retning, indtil spidsen ligger dybt til erector spinae-musklerne, hvilket fremgår af en synlig lineær spredning af væske under muskel ved injektion. I alt 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret her.
  • Alle patienter vil modtage generel anæstesi som beskrevet i konventionel gruppe
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Patienten placeres i siddende stilling, og ultralydssonden placeres i en langsgående orientering 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen. Tre muskler blev identificeret overfladiske i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. nålen vil blive indsat i en cephalad-til-caudad-retning, indtil spidsen ligger dybt til erector spinae-musklerne, hvilket fremgår af en synlig lineær spredning af væske under muskel ved injektion. I alt 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret her.
NO_INTERVENTION: Konventionel gruppe
  • Intet vil blive injiceret
  • Alle patienter vil modtage præ-oxygenering med O2 100% i 3 min. Anæstesi vil blive induceret ved at bruge fentanyl 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg vil blive brugt til muskelafspænding. Anæstesi vil blive opretholdt ved kontrolleret ventilation med ilt og luft (50:50) med mål på EtCo2≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimum alveolær koncentration (MAC), 0,5μg/kg fentanyl vil blive givet intraoperativt, når enten hjertefrekvens eller ikke-invasivt blodtryk rapporterer en stigning på mere end 20 % af de basale registreringer. Anæstesi vil blive afbrudt, og trakeal ekstubation vil blive udført, når patienten har opfyldt ekstubationskriterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
det samlede morfinforbrug i begge grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuelle analoge skala (VAS) smertescores.
Tidsramme: hver 6. time i 24 timer
VAS-score vil blive opnået i den postoperative periode med forudindstillede tidsintervaller. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "ingen smerte"-anker og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. Ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
hver 6. time i 24 timer
Bivirkninger af opioidbrug
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 timer efter operationen
Ethvert tegn på opioid-relateret sygelighed eller bivirkninger, f.eks. kvalme, opkastning, kløe. Disse virkninger vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema.
2, 6, 12, 24 timer efter operationen
Procedurel sygelighed
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 timer efter operationen
Eventuelle tegn på procedurerelateret morbiditet
2, 6, 12, 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erector Spinae Block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner