- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03751605
Medição Indireta do Quociente Respiratório em Ventilação Unipulmonar.
Validação da Medição do Quociente Respiratório Medido Indiretamente na Ventilação Unipulmonar (Estudo UNIQ)
A medição de VO2 e VCO2 permite calcular o quociente respiratório (RQ) (VCO2 / VO2) que é um reflexo do metabolismo energético humano e, portanto, da anaerobiose. Um estudo foi conduzido em nosso departamento para demonstrar a capacidade do quociente respiratório (QR) medido indiretamente a partir da análise da respiração inspirada e expirada do respirador anestésico para prever o início do metabolismo anaeróbico e complicações pós-operatórias na sala de cirurgia.
A ventilação unipulmonar é a regra em cirurgia torácica: melhora a exposição cirúrgica e protege o pulmão operado.
No entanto, nenhum estudo examinou o impacto desses mecanismos na medida indireta do QR na ventilação unipulmonar. O principal objetivo do nosso trabalho é validar a medida indireta de QR durante a ventilação unipulmonar. O objetivo secundário foi avaliar a previsibilidade de complicações pós-operatórias de QR indireto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Adultos admitidos na sala de cirurgia para cirurgia torácica que requerem ventilação unipulmonar
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca
- Laparoscopia
- Oxigenoterapia pré-operatória
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Adultos admitidos na sala de cirurgia para cirurgia torácica que requerem ventilação unipulmonar
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca
- Laparoscopia
- Oxigenoterapia pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quociente respiratório indireto
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ocorrência de pelo menos uma complicação pós-operatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
o objetivo é prever a ocorrência de pelo menos uma complicação com o uso do quociente respiratório indireto
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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