- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03751605
Nepřímé měření respiračního kvocientu v unipulmonální ventilaci.
Validace měření respiračního kvocientu měřeného nepřímo v unipulmonální ventilaci (studie UNIQ)
Měření VO2 a VCO2 umožňuje vypočítat respirační kvocient (RQ) (VCO2 / VO2), který je odrazem energetického metabolismu člověka a tedy anaerobiózy. Na našem oddělení byla provedena studie, která má prokázat schopnost nepřímo měřeného respiračního kvocientu (RQ) z analýzy vdechovaného a vydechovaného dechu anestetického respirátoru předpovídat nástup anaerobního metabolismu a pooperační komplikace na operačním sále.
Unipulmonální ventilace je pravidlem v hrudní chirurgii: zlepšuje chirurgickou expozici a chrání operovanou plíci.
Žádná studie však nezkoumala vliv těchto mechanismů na nepřímé měření RQ při unipulmonální ventilaci. Hlavním cílem naší práce je validace nepřímého měření RQ při unipulmonální ventilaci. Sekundárním cílem bylo posoudit předvídatelnost pooperačních komplikací nepřímé QR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Dospělí přijatí na operační sál k hrudní chirurgii vyžadující unipulmonální ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Operace srdce
- Laparoskopie
- Předoperační oxygenoterapie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Dospělí přijatí na operační sál k hrudní chirurgii vyžadující unipulmonální ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Operace srdce
- Laparoskopie
- Předoperační oxygenoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepřímý respirační kvocient
Časové okno: během operace
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt alespoň jedné pooperační komplikace
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
cílem je predikovat výskyt alespoň jedné komplikace s využitím nepřímého respiračního kvocientu
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření respiračního kvocientu
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na unipulmonální ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan