- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03751605
Misura indiretta del quoziente respiratorio in ventilazione unipolmonare.
Convalida della misurazione del quoziente respiratorio misurata indirettamente in ventilazione unipolmonare (studio UNIQ)
La misurazione di VO2 e VCO2 permette di calcolare il quoziente respiratorio (RQ) (VCO2 / VO2) che è un riflesso del metabolismo energetico umano e quindi dell'anaerobiosi. Nel nostro reparto è stato condotto uno studio per dimostrare la capacità del quoziente respiratorio (RQ) misurato indirettamente dall'analisi del respiro inspirato ed espirato del respiratore anestetico di prevedere l'insorgenza del metabolismo anaerobico e le complicanze postoperatorie in sala operatoria.
La ventilazione unipolmonare è la regola in chirurgia toracica: migliora l'esposizione chirurgica e protegge il polmone operato.
Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'impatto di questi meccanismi sulla misurazione indiretta della RQ nella ventilazione unipolmonare. L'obiettivo principale del nostro lavoro è convalidare la misurazione RQ indiretta durante la ventilazione unipolmonare. L'obiettivo secondario era valutare la prevedibilità delle complicanze postoperatorie del QR indiretto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stéphane Bar
- Email: Bar.Stephane@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Età>18 anni
- Adulti ricoverati in sala operatoria per chirurgia toracica che richieda ventilazione unipolmonare
Criteri di esclusione:
- Chirurgia cardiaca
- Laparoscopia
- Ossigenoterapia preoperatoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>18 anni
- Adulti ricoverati in sala operatoria per chirurgia toracica che richieda ventilazione unipolmonare
Criteri di esclusione:
- Chirurgia cardiaca
- Laparoscopia
- Ossigenoterapia preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Quoziente respiratorio indiretto
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
durante l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
comparsa di almeno una complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
lo scopo è prevedere l'insorgenza di almeno una complicanza con l'utilizzo del quoziente respiratorio indiretto
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0047
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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