- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03751605
Mesure indirecte du quotient respiratoire en ventilation unipulmonaire.
Validation de la mesure du quotient respiratoire mesuré indirectement en ventilation unipulmonaire (étude UNIQ)
La mesure de VO2 et VCO2 permet de calculer le quotient respiratoire (QR) (VCO2/VO2) qui est le reflet du métabolisme énergétique humain et donc de l'anaérobiose. Une étude a été menée dans notre service pour démontrer la capacité du quotient respiratoire (QR) mesuré indirectement à partir de l'analyse respiratoire inspirée et expirée du respirateur anesthésique à prédire le début du métabolisme anaérobie et les complications postopératoires au bloc opératoire.
La ventilation unipulmonaire est la règle en chirurgie thoracique : elle améliore l'exposition chirurgicale et protège le poumon opéré.
Cependant, aucune étude n'a examiné l'impact de ces mécanismes sur la mesure indirecte du QR en ventilation unipulmonaire. L'objectif principal de notre travail est de valider la mesure indirecte du QR lors de la ventilation unipulmonaire. L'objectif secondaire était d'évaluer la prévisibilité des complications postopératoires du QR indirect.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Adultes admis au bloc opératoire pour chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque
- Laparoscopie
- Oxygénothérapie préopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Adultes admis au bloc opératoire pour chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque
- Laparoscopie
- Oxygénothérapie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quotient respiratoire indirect
Délai: pendant la chirurgie
|
pendant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survenue d'au moins une complication post-opératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
le but est de prédire la survenue d'au moins une complication avec l'utilisation du quotient respiratoire indirect
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0047
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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