- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03751605
Indirekte måling af respiratorisk kvotient ved unipulmonal ventilation.
Validering af respiratorisk kvotientmåling målt indirekte i unipulmonal ventilation (UNIQ-undersøgelse)
Målingen af VO2 og VCO2 gør det muligt at beregne den respiratoriske kvotient (RQ) (VCO2 / VO2), som er en afspejling af menneskets energistofskifte og derfor af anaerobiose. Der er gennemført en undersøgelse i vores afdeling for at demonstrere evnen af den indirekte målte respiratoriske kvotient (RQ) fra den inspirerede og udåndede åndedrætsanalyse af anæstesirespiratoren til at forudsige starten af anaerob metabolisme og postoperative komplikationer på operationsstuen.
Unipulmonal ventilation er reglen ved thoraxkirurgi: det forbedrer kirurgisk eksponering og beskytter den opererede lunge.
Ingen undersøgelse har dog undersøgt virkningen af disse mekanismer på den indirekte måling af RQ i unipulmonal ventilation. Hovedformålet med vores arbejde er at validere indirekte RQ-måling under unipulmonal ventilation. Det sekundære mål var at vurdere forudsigeligheden af postoperative komplikationer af indirekte QR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Voksne indlagt på operationsstuen til thoraxkirurgi med behov for unipulmonal ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Hjertekirurgi
- Laparoskopi
- Præoperativ iltbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Voksne indlagt på operationsstuen til thoraxkirurgi med behov for unipulmonal ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Hjertekirurgi
- Laparoskopi
- Præoperativ iltbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indirekte respirationskvotient
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af mindst én postoperativ komplikation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
målet er at forudsige forekomsten af mindst én komplikation ved brug af indirekte respiratorisk kvotient
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0047
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af respiratorisk kvotient
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med unipulmonal ventilation
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkendtThoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
University of GaziantepAfsluttetLaparoskopisk nefrektomiTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlbertaAfsluttetNeonatal åndedrætsbesværCanada