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Indirekte Messung des respiratorischen Quotienten bei unipulmonaler Beatmung.

28. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Validierung der indirekt gemessenen Respirationsquotientenmessung bei unipulmonaler Beatmung (UNIQ-Studie)

Die Messung von VO2 und VCO2 ermöglicht die Berechnung des respiratorischen Quotienten (RQ) (VCO2 / VO2), der den menschlichen Energiestoffwechsel und damit die Anaerobiose widerspiegelt. In unserer Abteilung wurde eine Studie durchgeführt, um die Fähigkeit des indirekt gemessenen respiratorischen Quotienten (RQ) aus der Einatem- und Ausatemanalyse des Anästhesie-Beatmungsgeräts zu demonstrieren, den Beginn des anaeroben Stoffwechsels und postoperative Komplikationen im Operationssaal vorherzusagen.

Die unipulmonale Beatmung ist in der Thoraxchirurgie die Regel: Sie verbessert die chirurgische Exposition und schützt die operierte Lunge.

Jedoch hat keine Studie den Einfluss dieser Mechanismen auf die indirekte Messung von RQ bei unipulmonaler Beatmung untersucht. Das Hauptziel unserer Arbeit ist die Validierung der indirekten RQ-Messung während der unipulmonalen Beatmung. Das sekundäre Ziel war die Beurteilung der Vorhersagbarkeit postoperativer Komplikationen bei indirekter QR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Erwachsene, die für Thoraxoperationen, die eine unipulmonale Beatmung erfordern, in den Operationssaal eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • Herzchirugie
  • Laparoskopie
  • Präoperative Sauerstofftherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Erwachsene, die für Thoraxoperationen, die eine unipulmonale Beatmung erfordern, in den Operationssaal eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • Herzchirugie
  • Laparoskopie
  • Präoperative Sauerstofftherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Indirekter respiratorischer Quotient
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten mindestens einer postoperativen Komplikation
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Ziel ist es, das Auftreten mindestens einer Komplikation mit Hilfe des indirekten respiratorischen Quotienten vorherzusagen
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2018_843_0047

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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