- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03751605
Pośredni pomiar ilorazu oddechów w wentylacji jednopłucnej.
Walidacja pomiaru współczynnika oddechowego mierzonego pośrednio w wentylacji jednopłucnej (badanie UNIQ)
Pomiar VO2 i VCO2 umożliwia obliczenie współczynnika oddechowego (RQ) (VCO2 / VO2), który jest odzwierciedleniem metabolizmu energetycznego człowieka, a więc beztlenowca. W naszym oddziale przeprowadzono badanie mające na celu wykazanie zdolności pośrednio mierzonego współczynnika oddechowego (RQ) z analizy oddechu wdychanego i wydychanego respiratora anestetycznego do przewidywania początku metabolizmu beztlenowego i powikłań pooperacyjnych na sali operacyjnej.
Wentylacja jednopłucna jest regułą w torakochirurgii: poprawia ekspozycję operacyjną i chroni operowane płuco.
Jednak żadne badanie nie zbadało wpływu tych mechanizmów na pośredni pomiar RQ w wentylacji jednopłucnej. Głównym celem naszej pracy jest walidacja pośredniego pomiaru RQ podczas wentylacji jednopłucnej. Celem drugorzędowym była ocena przewidywalności powikłań pooperacyjnych pośredniego QR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Dorośli przyjmowani na salę operacyjną w celu wykonania zabiegów torakochirurgicznych wymagających wentylacji jednopłucnej
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia
- Laparoskopia
- Przedoperacyjna tlenoterapia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Dorośli przyjmowani na salę operacyjną w celu wykonania zabiegów torakochirurgicznych wymagających wentylacji jednopłucnej
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia
- Laparoskopia
- Przedoperacyjna tlenoterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pośredni współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wystąpienia co najmniej jednego powikłania pooperacyjnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
celem jest przewidzenie wystąpienia przynajmniej jednego powikłania za pomocą pośredniego ilorazu oddechowego
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wentylacja jednopłucna
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja