Efeito da eletroacupuntura na constipação induzida por opioides em pacientes com câncer
13 de julho de 2025 atualizado por: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Efeito da eletroacupuntura na constipação induzida por opioides em pacientes com câncer: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado multicêntrico
Aproximadamente 70-80% dos pacientes com doença avançada serão afetados por dor moderada a intensa. Analgésicos opioides representados por morfina e oxicodona são a pedra angular do tratamento da dor oncológica e recomendados para uso no tratamento da dor oncológica moderada a grave, de acordo com as Diretrizes de alívio da dor oncológica da OMS. Uma visão é que um teste de terapia com opioides sistêmicos deve ser administrado a todos os pacientes com câncer com dor de intensidade moderada ou maior, independentemente do mecanismo da dor. Embora os analgésicos opioides funcionem bem para aliviar a dor e melhorar a qualidade de vida por meio de sua ação nos receptores opioides no sistema nervoso central (SNC) e no sistema nervoso periférico, eles também têm efeitos adversos poderosos. A ocorrência geral de eventos adversos relacionados a opioides variou de 1,8% a 13,6%. Constipação induzida por opioides (OIC), um dos eventos adversos (EAs) mais prevalentes em pacientes recebendo analgésicos opioides, definida como uma alteração nos hábitos intestinais basais ou padrões defecatórios após o início, alteração ou aumento da terapia com opioides. Estima-se que a prevalência de OIC afeta 41% dos pacientes com dor crônica não oncológica que tomam opioides e 94% dos pacientes com câncer que tomam opioides para dor. Ao contrário de muitos outros EAs relacionados a opioides, o OIC é persistente e raramente tolerado. O OIC afeta o controle da dor, a qualidade de vida dos pacientes e pode fazer com que os pacientes reduzam a dose ou interrompam o uso de opioides.
A acupuntura, uma medicina tradicional chinesa, tem sido usada para tratar doenças gastrointestinais, incluindo constipação, há milhares de anos. Duas revisões sistemáticas concluíram que a acupuntura pode melhorar os movimentos intestinais espontâneos para constipação funcional, e nosso estudo recente indicou que a eletroacupuntura (EA) pode aumentar os movimentos intestinais espontâneos completos e é segura para constipação crônica funcional grave. A acupuntura pode melhorar a função gastrointestinal, facilitando a motilidade gastrointestinal. Atualmente, existem poucas informações detalhadas disponíveis sobre o uso da acupuntura para OIC. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da EA para OIC em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Guang An Men Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes com câncer que atenderam a todas as condições a seguir serão rastreados para elegibilidade:
- Os pacientes com câncer devem atender aos critérios diagnósticos de Roma IV[1] para OIC: Sintomas novos ou agravados de constipação após o início, alteração ou aumento do tratamento com opioides. Para pacientes com história de constipação funcional crônica, deve haver piora dos sintomas de constipação quando a terapia com opioides é iniciada, alterada ou aumentada a dose;
- Os pacientes recrutados neste estudo devem ter histórico de sintomas de OIC por pelo menos 1 semana;
- Os pacientes devem ter ≥18 anos de idade e ≤85 anos de idade;
- A condição oncológica do paciente deve ser estável com expectativa de vida superior a seis meses;
- Os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-3;
- Os pacientes devem estar recebendo um regime de opioides relativamente estável, consistindo em uma dose diária total de 30 mg a 1.000 mg equivalentes de morfina oral por pelo menos 2 semanas antes da triagem para dor oncológica. Além disso, deve-se prever que o opioide será mantido por pelo menos 10 semanas;
- A frequência de SBM dos pacientes deve ser ≤ 2 vezes por semana quando não estão tomando laxantes;
- Os pacientes devem ser capazes de ingerir medicamentos, alimentos e bebidas por via oral;
- Fornecimento de consentimento informado por escrito antes da participação.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os participantes que cumprirem qualquer um dos seguintes critérios:
- Pacientes diagnosticados com defecação anormal clinicamente significativa devido a anormalidades estruturais do trato gastrointestinal e outros tecidos relacionados ao trato gastrointestinal (não incluindo OIC): doença inflamatória intestinal, prolapso retal, obstrução gastrointestinal, metástase peritoneal ou tumor peritoneal no momento da inscrição;
- Pacientes com histórico de operação do trato gastrointestinal, operação abdominal ou aderência abdominal até um mês antes da triagem; história de obstrução intestinal nos três meses anteriores à triagem;
- Diagnóstico de doença diverticular ativa; ou hemorroida grave; ou fissura anal; ou reto ou ânus artificial;
- Pacientes com cateter intraperitoneal ou tubo de alimentação;
- Diagnóstico de distúrbios pélvicos considerados como tendo efeitos óbvios no transporte intestinal de fezes (como prolapso uterino ≥grau 2, miomas uterinos [localizados na parte posterior do útero com diâmetro ≥ 5 cm] afetando a evacuação);
- Pacientes que estão sendo tratados com uma nova quimioterapia para câncer, que nunca foi administrada no passado, dentro de 14 dias da triagem ou que estão programados para receber tal terapia durante o estudo;
- Pacientes que receberam radioterapia até 28 dias após a triagem ou estão programados para receber tal terapia durante o estudo;
- Pacientes que foram submetidos a uma cirurgia ou intervenção que é considerada como tendo um efeito óbvio nas funções gastrointestinais dentro de 28 dias após a triagem ou estão programados para receber cirurgia ou intervenção que é considerada ter efeitos óbvios nas funções gastrointestinais durante o estudo, ou agendados receber cirurgia ou intervenção que será antecipada para impedir que os pacientes concluam o estudo;
- Pacientes com hipertireoidismo descontrolado, hipertensão grave, doença cardíaca, infecção sistêmica ou distúrbios da coagulação sanguínea (estado de hipercoagulação ou tendência hemorrágica) no momento da inclusão no estudo;
- Pacientes que consumiram > 4 doses adicionais de opioides por dia, para dor irruptiva, por mais de 3 dias durante o período basal, ou se o regime de dosagem de opioides de manutenção foi modificado durante esse período;
- Pacientes com dor cancerosa grave (por exemplo, classificação média diária típica da intensidade da dor de 7 a 10 em escalas de classificação numérica (NRS; 0 [sem dor] a 10 [a pior dor possível]) após o uso de dose de rotina e frequência de opioides ) refratários à terapia com opioides;
- Pacientes com histórico de descontinuação de opioides devido a eventos adversos graves ou pacientes que devem interromper o uso de opioides devido ao risco potencial de eventos adversos;
- Pacientes que receberam um antagonista do receptor opióide dentro de um mês da triagem, ou aqueles que estão programados para receber tal terapia durante o estudo;
- Pacientes com história de neurólise nervosa;
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave, afasia ou distúrbios psiquiátricos; aneurisma da aorta abdominal; hepatomegalia (envergadura do fígado > 14 cm na linha hemiclavicular pelo exame de ultrassom); ou esplenomegalia (comprimento do baço [cranial a caudal] > 13 cm por ultrassonografia);
- Pacientes que receberam acupuntura até três meses após a triagem;
- Outros pacientes que são considerados inelegíveis para o estudo pelo investigador com base na terapia concomitante e achados médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de eletroacupuntura
Bilateral ST25, SP14, ST37 será usado no grupo EA.
Para as agulhas ST25 e SP14, 0,30 × 50mm ou 0,30 × 75 mm serão inseridas verticalmente na camada muscular do abdominal, onde os pacientes sentirão dor aguda e os acupunturistas sentirão a resistência da ponta da agulha.
Para ST37, agulhas de 0,30 × 40 mm serão inseridas verticalmente com aproximadamente 15 mm de profundidade, seguidas pela manipulação de três vezes do método de levantamento e torção para obter a sensação de DEQI.
Em seguida, os clipes de jacaré emparelhados do aparelho EA serão fixados aos suportes da agulha dos bilaterais ST25, SP14 e ST37.
A estimulação da EA será retida por 30 minutos com uma onda contínua de 10 Hz e intensidade de corrente de 0,5 a 4 Ma.
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Tianshu bilateral (ST25), Fujie (SP14), Shangjuxu (ST37) serão usados no grupo EA.
Com a pele local dos pacientes rotineiramente esterilizada em decúbito ventral em relaxamento, os acupunturistas irão inserir agulhas nos pontos de acupuntura.
Para ST25 e SP14, agulhas de 0,30 × 50 mm ou 0,30 × 75 mm serão inseridas verticalmente na camada muscular da parede abdominal, onde os participantes sentirão dor aguda e os acupunturistas sentirão resistência da ponta da agulha.
Para ST37, agulhas de 0,30 × 40 mm serão inseridas verticalmente com aproximadamente 15 mm de profundidade, seguidas de manipulação três vezes do método de elevação e torção uniformes para provocar a sensação de deqi.
Em seguida, clipes jacaré emparelhados do aparelho EA serão presos aos porta-agulhas do ST25, SP14 e ST37 bilaterais.
A estimulação EA será retida por 30 minutos com uma onda contínua de 10 Hz e intensidade de corrente de 0,5 a 4 mA.
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Comparador Falso: Grupo de eletroacupuntura simulada
SHAM BILATERAL ST25, SP14 e ST37 serão usados no grupo SA.
Após esterilizar a pele, as agulhas de 0,30 × 40 mm serão inseridas diretamente nos pontos sham cerca de 2-3 mm até que possam ser fixados na pele quando presos pelos clipes de jacaré.
Nenhuma manipulação será usada e nenhuma sensação de deqi é provocada para todos os pontos simulados.
Os pontos bilaterais de ST25, SP14 e ST37 serão anexados pelo mesmo aparelho EA com uma onda contínua de 10 Hz e intensidade de corrente de 0,1 a 0,2 mA por 30 minutos com apenas os 30 segundos iniciais.
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Os falsos ST25, SP14 e ST37 bilaterais serão usados no grupo SA.
Depois de esterilizar a pele, agulhas de 0,30 × 40 mm serão inseridas diretamente nos pontos falsos cerca de 2-3 mm até que possam ser fixadas na pele quando presas pelos clipes jacaré.
Nenhuma manipulação será usada e nenhuma sensação de deqi será provocada para todos os pontos falsos.
Os pontos ST25, SP14 e ST37 simulados bilaterais serão conectados pelo mesmo aparelho EA com uma onda contínua de 10 Hz e intensidade de corrente de 0,1 a 0,2 mA por 30 minutos com apenas os 30 segundos iniciais ligados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com resposta
Prazo: Semanas 1-8
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Um respondente （Participante com resposta） é definido como um paciente que possui pelo menos três movimentos espontâneos intestinais (SBMs) por semana e um aumento de pelo menos um SBM por semana a partir da linha de base por pelo menos 6 das 8 semanas do período de tratamento.
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Semanas 1-8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma alteração nos movimentos médios do intestino espontâneo semanal (SBMS) da linha de base durante as semanas 1-8 e as semanas 13-16.
Prazo: Semanas 1-8 e semanas 13-16
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Os movimentos intestinais espontâneos semanais médios (SBMS) durante as semanas 1-8 e as semanas 13-16 são calculados dividindo a frequência total de SBMs pelo número de semanas registradas.
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Semanas 1-8 e semanas 13-16
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Número de participantes com ≥3 Média semanal de movimentos intestinais espontâneos (SBMS) durante as semanas 1-8
Prazo: Semanas 1-8
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Os movimentos intestinais espontâneos médios (SBMs) durante as semanas 1-8 é calculado dividindo a frequência total de SBMs pelo número de semanas registradas.
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Semanas 1-8
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Número de participantes com ≥3 Média semanal de movimentos intestinais espontâneos (SBMS) durante as semanas 13-16
Prazo: Semanas 13-16
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para a defecação não foi considerado como um sbm.O médio dos movimentos espontâneos semanal (SBMS) durante as semanas 13-16 é calculado dividindo a frequência total de SBMs pelo número de semanas registradas.
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Semanas 13-16
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Número de participantes com um aumento de ≥1 movimentos semanais espontâneos médios (SBMS) semanal da linha de base durante as semanas 1-8
Prazo: Semanas 1-8
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Os movimentos intestinais espontâneos médios (SBMs) durante as semanas 1-8 é calculado dividindo a frequência total de SBMs pelo número de semanas registradas.
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Semanas 1-8
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Número de participantes com um aumento de ≥1 Média semanal de movimentos intestinais espontâneos (SBMS) da linha de base durante as semanas 13-16
Prazo: Semanas 13-16
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Os movimentos intestinais espontâneos médios (SBMs) durante as semanas 13-16 são calculados dividindo a frequência total de SBMs pelo número de semanas registradas.
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Semanas 13-16
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Uma mudança nos movimentos intestinais espontâneos semanais médios (CSBMs) da linha de base durante as semanas 1-8 e semanas 13-16.
Prazo: Semanas 1-8 e semanas 13-16
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Um CSBM foi definido como um SBM com a sensação de evacuação completa.
Os movimentos espontâneos completos semanais médios (CSBMs) durante as semanas 1-8 e as semanas 13-16 são calculados dividindo a frequência total de CSBMs pelo número de semanas registradas.
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Semanas 1-8 e semanas 13-16
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Número de participantes com ≥3 Média semanal de movimentos espontâneos intestinais (CSBMS) durante as semanas 1-8
Prazo: Semanas 1-8
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Um CSBM foi definido como um SBM com a sensação de evacuação completa.
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Semanas 1-8
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Número de participantes com ≥3 Média semanal de movimentos espontâneos intestinais (CSBMS) durante as semanas 13-16
Prazo: Semanas 13-16
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Um CSBM foi definido como um SBM com a sensação de evacuação completa.
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Semanas 13-16
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Número de participantes com um aumento de ≥1 movimentos semanais espontâneos médios (CSBMs) semanalmente da linha de base durante as semanas 1-8
Prazo: Semanas 1-8
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Um CSBM foi definido como um SBM com a sensação de evacuação completa.
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Semanas 1-8
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Número de participantes com um aumento de ≥1 movimentos semanais espontâneos médios (CSBMS) semanal da linha de base durante as semanas 13-16
Prazo: Semanas 13-16
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Um SBM foi definido como um movimento intestinal que ocorreu sem nenhum medicamento ou intervenção para ajudar a deserção nas 24 horas anteriores.
Um movimento intestinal que ocorre dentro de 24 horas após um método assistido opcional para defecação não foi considerado um SBM.
Um CSBM foi definido como um SBM com a sensação de evacuação completa.
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Semanas 13-16
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Uma mudança na pontuação média da escala de forma de Bristol Form para a consistência das fezes dos movimentos espontâneos do intestino (SBMS) da linha de base durante as semanas 1-8 e semanas 13-16
Prazo: Semanas 1-8 e semanas 13-16
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For stool consistency, each patient was asked to record their stool consistency according to the Bristol Stool Form Scale, on the following seven points scale (scored from 1 to 7 for stool types 1 to 7, respectively) .Higher scores indicate indicating a softer stool.The mean Bristol Stool Form Scale score for stool consistency of spontaneous bowel movements (SBMs) during weeks 1-8 and weeks 13-16 is calculated by dividing the total Bristol Escala de forma de fezes escala de SBMS pelo número total de SBMs registrados.
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Semanas 1-8 e semanas 13-16
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Uma mudança na pontuação média para o esforço dos movimentos espontâneos do intestino (SBMS) da linha de base durante as semanas 1-8 e semanas 13-16
Prazo: Semanas 1-8 e semanas 13-16
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Para avaliação do fortalecimento do movimento intestinal espontâneo (SBM), cada paciente foi solicitado a classificar sua pontuação por se esforçar usando a seguinte escala de cinco pontos: de forma alguma (0), um pouco de dificuldade (1), moderadamente dificuldade (2), bastante dificuldade (3), extremamente difícil (4).
Pontuações mais altas indicam um resultado pior. A pontuação média para a tensão do SBMS durante as semanas 1-8 e as semanas 13-16 é calculada dividindo a pontuação total para a endurecimento do SBMS pelo número total de SBMs registrados.
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Semanas 1-8 e semanas 13-16
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Uma mudança na pontuação total da avaliação do paciente do questionário de constipação-sintoma (PAC-SYM) da linha de base nas semanas 8 e 16
Prazo: Semana 8 e semana 16
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A avaliação do paciente de constipação-sintoma (PAC-SYM) é um questionário avaliativo de 12 itens para a constipação crônica, que consiste em subescalas abdominais abdominais, 3 itens e 5 itens.
Cada pontuação do item varia de 0 a 4 nas 2 semanas (14 dias) antes da avaliação ， onde 0 = sintoma ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave e 4 = muito grave.
Cada pontuação de subescala será calculada como a média dos itens concluídos para a subescala ，, que variará de 0 a 4. A pontuação total será calculada como a média de todas as subescalas.
A pontuação total do PAC-SYM varia de 0 a 4. Pontuações de Lower indica um melhor resultado.
A avaliação específica do total de pontuações do PAC-SYM ocorre na semana 8 e na semana 16.
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Semana 8 e semana 16
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Uma mudança nas pontuações totais da avaliação do paciente de questionários de qualidade de constipação (PAC-QOL) da linha de base nas semanas 8 e 16
Prazo: Semana 8 e semana 16
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A avaliação do paciente da qualidade da constipação da vida (PAC-QOL) é um instrumento autorreferido de 28 itens para avaliar o ônus da constipação no funcionamento e bem-estar diários dos pacientes nas 2 semanas (14 dias) antes da avaliação.
É dividido em quatro subescalas: desconforto físico (itens 1-4), desconforto psicossocial (itens 5-12), preocupações/preocupações (itens 13-23) e satisfação (itens 24 a 28).
Cada um dos pontuações do item varia de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente).
Cada um dos pontuações do item varia de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente), com pontuações mais baixas indicando uma melhor qualidade de vida.
A pontuação de cada subescala varia de 0 a 4. A pontuação total será calculada como a média de todas as subescalas, variando de 0 a 4. As pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
A avaliação específica das pontuações totais dos questionários do PAC-QOL ocorre nas semanas 8 e 16.
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Semana 8 e semana 16
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Avaliação global dos pacientes da eficácia do tratamento
Prazo: Semana 8 e semana 16
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Cada paciente foi solicitado a classificar sua eficácia de tratamento usando a seguinte escala de auto-relato de 7 pontos: marcadamente pior (1), moderadamente pior (2), um pouco pior (3), sem alteração (4), ligeiramente melhorada (5), moderadamente melhorada (6), marcadamente melhorada (7).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Semana 8 e semana 16
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Número de participantes que usam medicina de resgate durante as semanas 1-8 e semanas 9-16
Prazo: Semanas 1-8 e semanas 9-16
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A porcentagem de pacientes que usam medicina de resgate será comparada entre os grupos durante as semanas 1-8 e as semanas 9-16.
A frequência média do uso de medicina de resgate por semana durante as semanas 1-8 é igual ao total de consumo de medicina de resgate dividido por 8.
A frequência média do uso de medicina de resgate por semana durante as semanas 9-16 é igual ao total de consumo de medicina de resgate dividido por 8.
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Semanas 1-8 e semanas 9-16
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A frequência média do uso de medicina de resgate por semana durante as semanas 1-8 e semanas 9-16
Prazo: Semanas 1-8 e semanas 9-16
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A frequência média do uso de medicina de resgate por semana durante as semanas 1-8 é igual ao total de consumo de medicina de resgate dividido por 8.
A frequência média do uso de medicina de resgate por semana durante as semanas 9-16 é igual ao total de consumo de medicina de resgate dividido por 8.
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Semanas 1-8 e semanas 9-16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativa de pacientes da eficácia da acupuntura
Prazo: na linha de base
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Os participantes serão solicitados a responder às seguintes perguntas antes da intervenção: "Você acha que a acupuntura será eficaz no tratamento da doença em geral?" "Você acha que a acupuntura será eficaz para melhorar a OIC?" e "Quais modalidades de acupuntura você prefere, EA ou SA?"
Para cada pergunta, os pacientes escolherão uma das seguintes respostas: "Unclear/o que for", "EA" ou "SA"
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na linha de base
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A avaliação ofuscante do paciente
Prazo: na semana 8
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Antes do tratamento, dissemos aos participantes que eles tinham 50% de chance de receber eletroacupuntura convencional com uma inserção mais profunda ou eletroacupuntura mínima com uma penetração superficial.
A eletroacupuntura convencional e a eletroacupuntura mínima têm eficácia provável e provável.
Ambos os tratamentos usaram uma intensidade elétrica relativamente pequena e podem ou não sentir a estimulação durante o tratamento devido à estimulação elétrica relativamente fraca e à tolerância do corpo humano.
Para avaliar o sucesso do cegamento, dentro de 5 minutos após qualquer sessão de tratamento na semana 8, os participantes foram convidados a adivinhar se haviam recebido eletroacupuntura convencional nas semanas anteriores (sim ou não)
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na semana 8
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Mudança na pontuação das escalas de classificação numérica para a intensidade média da dor do câncer na semana anterior a partir da linha de base
Prazo: na linha de base, nas semanas 8 e 16.
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A intensidade média da dor cancerígena e a pior intensidade da dor cancerígenas durante a semana anterior serão avaliadas em 11 graus (de "0 = sem dor" a "10 = pior dor (a dor mais forte já experimentada)" na linha de base, bem como as semanas 2, 4, 6, 8 e 16.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Os valores nas semanas 2, 4, 6 e 8 são somados e divididos por 4. O valor na semana 16 é um valor único.
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na linha de base, nas semanas 8 e 16.
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Mudança nas escalas de classificação numérica Pontuação para a pior intensidade da dor do câncer na semana anterior a partir da linha de base
Prazo: na linha de base, nas semanas 8 e 16.
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A intensidade média da dor cancerígena e a pior intensidade da dor cancerígenas durante a semana anterior serão avaliadas em 11 graus (de "0 = sem dor" a "10 = pior dor (a dor mais forte já experimentada)" na linha de base, bem como as semanas 2, 4, 6, 8 e 16.
Pontuações mais altas significam um resultado pior. Os valores nas semanas 2, 4, 6 e 8 são somados e divididos por 4. O valor da semana 16 é um único valor.
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na linha de base, nas semanas 8 e 16.
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Número de participantes com mudança de linha de base na dose de consumo de opióides da linha de base durante as semanas 1-8
Prazo: na semana 8
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A porcentagem de pacientes interrompendo o opióide e aqueles com aumento/diminuição da linha de base de ≥30% de uso de opióides por semana foi comparado entre os grupos durante as semanas 1-8
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na semana 8
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Número de participantes com mudança de linha de base na dose de consumo de opióides da linha de base durante as semanas 9-16
Prazo: na semana 16
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A porcentagem de pacientes interrompendo o opióide e aqueles com aumento/diminuição da linha de base de ≥30% de uso de opióides por semana foi comparado entre os grupos durante as semanas 9-16
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na semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhishun Liu, China Academy of Chinese Medicine Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-164-KY-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .