がん患者のオピオイド誘発性便秘に対する電気鍼治療の効果

包含基準:

以下のすべての条件に適合するがん患者は、適格性についてさらにスクリーニングされます。

1. がん患者は、OIC の Rome IV[1] 診断基準を満たさなければなりません: オピオイド治療の開始、変更、または増加後の便秘の症状の新規または悪化。 慢性機能性便秘の病歴がある患者の場合、オピオイド療法を開始、変更、または用量を増やしたときに、便秘の症状が悪化する必要があります。
2. この試験で募集された患者は、少なくとも 1 週間 OIC 症状の病歴がなければなりません。
3. -患者は18歳以上85歳以下でなければなりません。
4. 患者のがんの状態は安定しており、平均余命は 6 か月以上でなければなりません。
5. 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 3 である必要があります。
6. 患者は、がん疼痛のスクリーニングの少なくとも 2 週間前から、1 日あたり 30 mg から 1000 mg の経口モルヒネ相当量のオピオイド処方を比較的安定して受けていなければなりません。 さらに、オピオイドが少なくとも 10 週間維持されることを予期する必要があります。
7. 下剤を服用していない場合、患者のSBM頻度は週2回以下でなければなりません。
8. 患者は、薬、食べ物、飲み物を経口摂取できる必要があります。
9. -参加前の書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす参加者は除外されます。

1. -消化管および消化管に関連する他の組織の構造異常による臨床的に重大な異常排便と診断された患者（OICを除く）：登録時に炎症性腸疾患、直腸脱、消化管閉塞、腹膜転移、または腹膜腫瘍;
2. -スクリーニング前1か月以内に消化管手術、腹部手術、または腹部癒着の既往がある患者。 -スクリーニング前3か月以内の腸閉塞の病歴;
3. 活動性憩室疾患の診断;または重度の痔;または肛門裂傷;または人工直腸または肛門;
4. -腹腔内カテーテルまたは栄養チューブを使用している患者;
5. 糞便の腸管輸送に明らかな影響を与えると考えられる骨盤障害の診断（2度以上の子宮脱、排便に影響を与える子宮筋腫[子宮の後部に位置する直径5cm以上]など）;
6. スクリーニングから14日以内に、過去に一度も投与されたことのない新しい癌化学療法で治療されている患者、または研究中にそのような治療を受ける予定の患者;
7. -スクリーニングから28日以内に放射線療法を受けたか、研究中にそのような治療を受ける予定の患者;
8. スクリーニング後28日以内に胃腸機能に明らかな影響を与えると考えられる手術または介入を受けた患者、または研究期間中に胃腸機能に明らかな影響を与えると考えられる手術または介入を受ける予定のある患者、または予定されている患者患者が試験を完了するのを妨げることが予想される手術または介入を受けること。
9. -制御されていない甲状腺機能亢進症、重度の高血圧症、心臓病、全身性感染症または血液凝固障害（凝固亢進状態または出血傾向）の患者 研究対象;
10. ベースライン期間中に突出痛のために、1日あたり4回を超える追加のオピオイド用量を消費した患者、またはベースライン期間中の3日以上、またはこの期間中に維持オピオイド投薬レジメンが変更された場合;
11. 重度の癌性疼痛を有する患者 (例えば、数値評価尺度 (NRS; 0 [痛みなし] から 10 [可能な最悪の痛み]) で 7 から 10 の典型的な毎日の平均疼痛強度評価) オピオイドの日常的な用量と頻度の使用後) オピオイド療法に抵抗性;
12. 重度の有害事象のためにオピオイドを中止した病歴のある患者、または有害事象の潜在的なリスクのためにオピオイドの使用を中止することが予想される患者;
13. -スクリーニングから1か月以内にオピオイド受容体拮抗薬を受けた患者、または研究中にそのような治療を受ける予定の患者;
14. 神経変性の既往歴のある患者;
15. 重度の認知障害、失語症、または精神障害のある患者;腹部大動脈瘤;肝腫大（超音波検査による鎖骨中央線での肝スパン > 14cm）;または脾腫（超音波検査による脾臓の長さ[頭から尾まで]> 13cm）;
16. スクリーニングから3ヶ月以内に鍼治療を受けた患者。
17. -併用療法および医学的所見に基づいて、研究者が研究に不適格と見なした他の患者。