Estimulação Cognitiva em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (Cognitive)
Intervenção por meio de estimulação cognitiva em pessoas com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da nossa pesquisa é avaliar o efeito de um programa de estimulação cognitiva em pessoas com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve (CCL) e compará-lo, a curto, médio e longo prazo, com a evolução de outras pessoas, com a mesmas características e para os quais esta intervenção não foi realizada.
O aumento significativo do número de pessoas com mais de 65 anos em relação à população total sugere um aumento significativo das patologias relacionadas com a idade. O problema que envolve o envelhecimento populacional aumenta quando a deterioração cognitiva aparece.
Do ponto de vista econômico, estima-se que a deterioração cognitiva do idoso contribua para gastos com saúde quase dez vezes mais em comparação com pessoas da mesma idade com funções cognitivas preservadas. Diferentes estudos mostram que uma proporção considerável de pessoas com MCI tem um alto risco de desenvolver demência e doença de Alzheimer.
A estimulação cognitiva é um tratamento que tem mostrado rentabilidade e tem sido recomendada como tratamento de escolha no CCL.
Nossa pesquisa é baseada em uma estimulação cognitiva que utiliza o Livro Vermelho da Ativação Mental. O livro é composto por 4 exercícios práticos que trabalham 10 aspectos cognitivos (memória, orientação, linguagem, praxia, gnose, cálculo, percepção, raciocínio, atenção e programação); no total 40 exercícios. Os modelos em que se baseia o caderno são o modelo cognitivo e o modelo de ocupação humana.
No Centro de Saúde San José Norte-Centro de Zaragoza (Espanha) foram avaliados 416 candidatos a voluntários, dos quais 294 foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão; sendo um total de 122 participantes que fizeram parte do ensaio controlado randomizado. Dos 122 participantes; 54 realizaram a intervenção como grupo intervenção e 68 como grupo controle. O grupo controle não realizou nenhum tipo de intervenção.
A intervenção foi realizada na Fundação La Caridad de Zaragoza (Espanha), consistindo em 10 sessões de 45 minutos/semana durante 10 semanas. A estrutura conceitual desta intervenção é formada pela Classificação Internacional de Funcionalidade e Incapacidade (CIF), a estrutura para a prática da Terapia Ocupacional, o modelo cognitivo e o modelo de ocupação humana de Gary Kielhofner.
Para homogeneizar as avaliações e a intervenção, foi realizado um treinamento padronizado para os terapeutas ocupacionais que os realizaram e consistiu em uma parte teórica e uma parte prática de 10 horas cada.
O estudo começou em dezembro de 2011, obteve a autorização da Direção de Atenção Primária do Setor Zaragoza II e a aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Governo de Aragão (CEICA). Este estudo seguiu os padrões éticos reconhecidos pela Declaração de Helsinque. As avaliações iniciais começaram este mês. O tamanho amostral necessário foi atingido em outubro de 2012 e, a partir desse momento, foi realizada a randomização e intervenção com os participantes selecionados. Outras três avaliações foram feitas, tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle, imediatamente após a intervenção, seis meses e um ano após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos mais velhos (idade ≥ 65)
- Comunidade (não institucionalizada)
- Pontuação do Mini-Exame Cognoscitivo (MEC) 24-27 pontos
- Índice de Barthel > 60 pontos
- Não recebeu estimulação cognitiva no último ano
- Problemas auditivos que interferem na intervenção
- Cegueira ou problemas de visão que interfiram na intervenção
- Distúrbios neuropsiquiátricos (agitação, delírios ou alucinações)
- Dificuldades motoras que interferem na intervenção.
Critério de exclusão:
- Não concordar em participar e não assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação cognitiva
10 sessões de 45 minutos/semana durante 10 semanas. Cada sessão incluiu: (a) orientação temporoespacial, (b) atividades relacionadas à memória, orientação, linguagem, praxia, gnose, cálculo, percepção, raciocínio, atenção visual e funções executivas, (c) exercícios práticos individuais e (d ) correção dos exercícios práticos. São 54 participantes subdivididos em dois grupos de 27 participantes que realizam a mesma intervenção em diferentes dias da semana. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle (sem intervenção)
Ao todo são 68 participantes.
Esses participantes não receberam intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As versões em espanhol do Mini-Exame do Estado Mental (MEC-35),
Prazo: linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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É um instrumento confiável e utilizado para a avaliação do comprometimento cognitivo.
Atende aos critérios de "viabilidade", "validade de conteúdo", "processual" e "construção".
Confiabilidade teste-reteste: kappa ponderado = 0,667, sensibilidade = 89,8%,
e especificidade = 83,9%;
com ponto de corte 23/24.
Uma pontuação de 28 é considerada o limite inferior do desempenho normal na população adulta; pontuações iguais ou inferiores a 27 denotariam déficits cognitivos.
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linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel (Barthel)
Prazo: linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Desenvolvido por Mahoney & Barthel (1965), avalia o nível de independência em dez Atividades Básicas da Vida Diária (ABVDs) e é um indicador de habilidades para pessoas com mobilidade reduzida.
Sua consistência interna é de 0,89-0,92;
obtém confiabilidade intraobservador com índices kappa entre 0,47 a 1,0.
Valoriza a capacidade de realizar dez ABVDs: alimentação, banho, vestir-se, higiene pessoal, controle intestinal, controle da bexiga, uso do toalete, transferências cadeira-cama, mobilidade e uso de escadas.
A cada item é atribuída uma pontuação (0, 5, 10, 15) em função do tempo e da ajuda necessária.
A pontuação final varia de 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente).
Acima de 60 pontos a probabilidade de continuar morando na comunidade é alta.
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linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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A escala de Lawton & Brody (Lawton)
Prazo: linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Avalia o grau de autonomia em oito Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVDs) necessárias para viver de forma independente na comunidade.
Sua confiabilidade é = 0,85, sensibilidade = 0,57 e especificidade = 0,92.
Em um estudo na população espanhola, a consistência interna foi de 0,94; Em relação à validade convergente todos os coeficientes de correlação foram superiores a 0,40.
Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens (historicamente, para homens, as áreas de preparação de alimentos, limpeza e lavagem de roupas são excluídas).
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linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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O questionário Goldberg (EADG)
Prazo: linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Avalia o humor referido à ansiedade e à depressão. O questionário original foi desenvolvido por Goldberg e consistia em 18 itens. É composto por duas subescalas, uma de ansiedade e outra de depressão. As últimas 5 questões do EADG só são formuladas se houver respostas positivas às primeiras 4 questões, que são obrigatórias. Quanto maior o número, mais grave provavelmente será sua depressão. De todos os pontos de corte, o resultado mais adequado para a subescala de ansiedade é de 4 pontos e para a subescala de depressão é de 2 pontos. A versão em espanhol do EADG demonstrou sua confiabilidade e validade no campo da Atenção Primária; com sensibilidade de 83,1%, especificidade de 81,8%, índice de classificação incorreta de 17,7% e valor preditivo positivo de 95,3%. Os investigadores usaram a subescala de ansiedade; sua especificidade geral = 91% e sua sensibilidade = 86% |
linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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A escala abreviada de depressão de Yesavage (GDS-15)
Prazo: linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Avalia o humor referido à depressão.
A primeira versão foi composta por 30 itens.
Posteriormente, foi publicada a versão abreviada (GDS-15) com 15 questões; para uso em idosos que vivem na comunidade.
Para o ponto de corte 4/5 as taxas de sensibilidade variam entre 92,7% e 97,0%, a especificidade entre 54,8% e 65,2%; o valor preditivo positivo entre 69,6% e 82,6% e o negativo entre 83,3% e 94,4%.
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linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Petersen RC. Mild cognitive impairment clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2003 Aug;2(8):646-53. doi: 10.1038/nrd1155. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Goldberg DP, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Dimensions of neuroses seen in primary-care settings. Psychol Med. 1987 May;17(2):461-70. doi: 10.1017/s0033291700025022.
- Goldberg D, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Detecting anxiety and depression in general medical settings. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, De-la-Camara C. The prevalence of dementia and depression in the elderly community in a southern European population. The Zaragoza study. Arch Gen Psychiatry. 1995 Jun;52(6):497-506. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950180083011.
- Loewen SC, Anderson BA. Reliability of the Modified Motor Assessment Scale and the Barthel Index. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1077-81. doi: 10.1093/ptj/68.7.1077.
- Moher D, Schulz KF, Altman D; CONSORT Group. The CONSORT Statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials 2001. Explore (NY). 2005 Jan;1(1):40-5. doi: 10.1016/j.explore.2004.11.001.
- Monton C, Perez Echeverria MJ, Campos R, Garcia Campayo J, Lobo A. [Anxiety scales and Goldberg's depression: an efficient interview guide for the detection of psychologic distress]. Aten Primaria. 1993 Oct 15;12(6):345-9. Spanish.
- Petersen RC. Mild Cognitive Impairment. Continuum (Minneap Minn). 2016 Apr;22(2 Dementia):404-18. doi: 10.1212/CON.0000000000000313.
- Roley SS, DeLany JV, Barrows CJ, Brownrigg S, Honaker D, Sava DI, Talley V, Voelkerding K, Amini DA, Smith E, Toto P, King S, Lieberman D, Baum MC, Cohen ES, Cleveland PA, Youngstrom MJ; American Occupational Therapy Association Commission on Practice. Occupational therapy practice framework: domain & practice, 2nd edition. Am J Occup Ther. 2008 Nov-Dec;62(6):625-83. doi: 10.5014/ajot.62.6.625. No abstract available.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Arthur A, Jagger C, Lindesay J, Graham C, Clarke M. Using an annual over-75 health check to screen for depression: validation of the short Geriatric Depression Scale (GDS15) within general practice. Int J Geriatr Psychiatry. 1999 Jun;14(6):431-9.
- Gomez-Soria I, Andres Esteban EM, Gomez Bruton A, Peralta-Marrupe P. [Long-term effect analysis of a cognitive stimulation program in mild cognitive impairment elderly in Primary Care: A randomized controlled trial]. Aten Primaria. 2021 Aug-Sep;53(7):102053. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102053. Epub 2021 Apr 14. Spanish.
- Gomez-Soria I, Peralta-Marrupe P, Plo F. Cognitive stimulation program in mild cognitive impairment A randomized controlled trial. Dement Neuropsychol. 2020 Apr-Jun;14(2):110-117. doi: 10.1590/1980-57642020dn14-020003.
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (REAL)
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