Auriculoterapia para Dor Cirúrgica

Uma vez que o paciente tenha assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para participar deste estudo, informações demográficas e histórico médico serão coletados de cada participante no dia da cirurgia. A equipe de pesquisa registrará essas informações no prontuário médico. O Questionário de Estudo de Resultados Médicos de 12 itens da Pesquisa de Saúde de Formulário Curto (SF-12) também será administrado neste momento para obter o valor da linha de base. A randomização ocorrerá atribuindo ao participante um número de ID do sujeito, e esse número de ID corresponderá a uma alocação de tratamento com base em um esquema de randomização pré-concebido. Esta alocação de tratamento (intervenção/controle) estará contida em um envelope lacrado e opaco com o número de identificação do sujeito que é designado no envelope. A lista principal de randomização será criada e mantida por um monitor de dados independente que criará e manterá a lista principal de randomização.

Os coordenadores do estudo, Co-Is e sujeitos estarão cegos. Somente a equipe de pesquisa que completou o tratamento será revelada. Uma vez que o paciente seja randomizado para um grupo de tratamento pela equipe de pesquisa, a Auriculoterapia será realizada por equipe de pesquisa certificada usando uma crioauriculopuntura na sala de recuperação pós-anestésica, seja com gás nitrogênio (grupo de intervenção) ou uma crioauriculopuntura vazia sem gás (controle grupo).

Após a devida desinfecção da orelha designada, o tratamento consiste na estimulação de 9 pontos auriculares na orelha ipsilateral. Esses pontos incluem: -Ω2 (o ponto mestre para o mesoderma), o ponto do ombro, 6 pontos envolvidos com a via da dor (o gânglio estelar, os ramos sensoriais e motores C7, o ponto mestre sensorial (MSP), o ponto mestre reticular (RMP) e o ponto correspondente ao Tálamo). Finalmente, a estimulação do ponto ACTH completa o tratamento. O tempo total necessário para completar o tratamento de auriuloterapia é de aproximadamente 10 minutos. O indivíduo inscrito também receberá um bloqueio interescalênico pré-operatório de acordo com o padrão de atendimento. O paciente receberá tratamento padrão para cirurgia, controle da dor pós-operatória e fisioterapia. Após a cirurgia, o sujeito será avaliado no momento da alta hospitalar para revisar como preencher o diário do sujeito, administrar o questionário de satisfação da dor (0-6) e obter dor NRS em repouso e com escores de movimento (0-10). Quando o paciente receber alta do hospital, o sujeito será solicitado a levar para casa e preencher um diário do sujeito, onde registrará seu consumo total de narcóticos/medicamentos para dor, pontuação de satisfação com a dor (0-6) e pontuação de dor NRS (0- 10) e eventos adversos diariamente nos primeiros 5 dias após a alta. O sujeito será instruído a preencher o diário antes de dormir nesses dias pós-operatórios. O paciente será contatado por telefone no 5º dia pós-operatório como um lembrete para retornar o diário de dor. Nas chamadas telefônicas do dia 14, 30, 60 e 90 pós-operatórios, a recuperação funcional será medida usando o Questionário de Estudo de Resultados Médicos 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). O sujeito também será solicitado a avaliar a satisfação geral do paciente na chamada do Dia 90, em uma escala de 0 (menor satisfação) a 10 (maior satisfação). A eficácia analgésica em ambos os grupos também será avaliada pela quantidade de consumo total de narcóticos (medida com doses orais equivalentes de morfina de analgésicos usados ​​para aliviar a dor). As medidas de resultados secundários incluirão dor em repouso e com movimento, consumo total de analgésicos não narcóticos nos primeiros 5 dias após a alta, tempo para prontidão para alta da SRPA, tempo para alta hospitalar, readmissão ao hospital por causa da dor relacionada problemas, incidência de complicações pós-operatórias, satisfação geral do paciente, satisfação do paciente em relação ao controle da dor e recuperação funcional. A recuperação funcional será medida usando o Questionário de Estudo de Resultados Médicos 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).

Uma vez que, no início do estudo, a medida de resultado secundário "Mudança no consumo de opioides pós-operatório em indivíduos virgens de opioides submetidos à cirurgia do manguito rotador" foi removida, pois repetia os dados coletados como parte da medida de resultado primário e sua análise. Além disso, o resultado de "Pontuações de dor após cirurgia do manguito rotador" foi ainda especificado para Dor pós-operatória em repouso e Dor pós-operatória com movimento para esclarecimento e análise de cada um individualmente. Isso também foi alterado de um resultado primário para secundário para corresponder ao protocolo atual aprovado pelo IRB para este estudo, no qual os escores de dor eram um resultado secundário.