Comparação de um novo sistema de biópsia de fusão transperineal direcionada com a biópsia de fusão transretal convencional

Os pacientes são submetidos a mp-MRI, a critério do urologista assistente, quando são encaminhados para a Clínica de Avaliação do Câncer para sua visita inicial com um fator de risco para câncer de próstata (por exemplo, exame retal digital anormal [DRE] ou nível elevado de antígeno prostático sérico [PSA]). A realização de uma mp-MRI em um homem com fatores de risco para câncer de próstata antes de uma biópsia inicial tornou-se o padrão de atendimento para o diagnóstico de câncer de próstata com base em dois grandes estudos multicêntricos randomizados de controle.

Na segunda visita, que é o tratamento padrão, o urologista (ou delegado [residente, bolsista]) discutirá a biópsia direcionada e apresentará o desenho do estudo obtendo consentimento informado para participar. Se o consentimento for obtido, o paciente será designado aleatoriamente para receber a biópsia de fusão direcionada guiada por ultrassom transretal (TR) padrão ou o novo sistema de biópsia de fusão direcionada transperineal (TP), que também foi validado preliminarmente como sendo preciso para a detecção de próstata significativa cânceres na biópsia direcionada.

Os pacientes serão notificados sobre qual método de biópsia direcionada será empregado no momento do agendamento.

As biópsias TR e TP serão realizadas em salas de biópsia existentes no Hospital Ottawa (TOH) e empregarão um breve período de observação pós-procedimento de 30 minutos, momento em que o paciente deve urinar antes da alta. O nível de dor também será registrado pelos técnicos de ultrassom durante o período de observação de 30 minutos.

Este estudo tem como objetivo comparar a biópsia de fusão transretal e transperineal direcionada guiada por ultrassom para diagnóstico de câncer de próstata em anormalidades detectadas na ressonância magnética com a finalidade de reduzir ou eliminar completamente o risco de infecção grave associada à abordagem transretal.