Segurança a longo prazo da anestesia de resfriamento para injeção intravítrea (COOL-2)

As injeções intravítreas tornaram-se o padrão de tratamento para administrar medicamentos para doenças da retina, como degeneração macular relacionada à idade e edema macular diabético.

Há considerável apreensão entre os pacientes que recebem essas injeções, principalmente em relação à anestesia adequada durante a injeção. Os métodos atuais de anestesia envolvem gotas anestésicas tópicas, géis de lidocaína ou injeções subconjuntivais de lidocaína, que sofrem de efeito anestésico ruim, irritação da córnea ou hemorragia subconjuntival, bem como tempo significativo para o início da anestesia.

A Recens Medical desenvolveu um novo dispositivo médico que pode resfriar com precisão e rapidez a superfície do olho. em comparação com unidades de crioterapia oftálmica convencionais. O valor desse dispositivo é o maior conforto do paciente, bem como maior eficiência e fluxo de trabalho para especialistas em retina que administram injeções intravítreas.

Este dispositivo foi extensivamente testado em estudos de segurança com animais, bem como em estudos-piloto em humanos, e não demonstrou nenhum efeito adverso grave e mostrou efeitos anestésicos comparáveis ​​ao padrão de tratamento atual.

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo da aplicação de anestesia por resfriamento no olho como anestesia para injeção intravítrea usando um novo dispositivo de anestesia por resfriamento.