Долгосрочная безопасность охлаждающей анестезии для интравитреальной инъекции (COOL-2)

Интравитреальные инъекции стали стандартом лечения заболеваний сетчатки, таких как возрастная дегенерация желтого пятна и диабетический отек желтого пятна.

Пациенты, получающие эти инъекции, испытывают серьезные опасения, в первую очередь связанные с адекватной анестезией во время инъекции. Современные методы анестезии включают местные анестезирующие капли, лидокаиновые гели или субконъюнктивальные инъекции лидокаина, которые страдают либо плохим анестезирующим эффектом, раздражением роговицы или субконъюнктивальным кровоизлиянием, а также значительным временем для начала анестезии.

Recens Medical разработала новое медицинское устройство, которое может точно и быстро охлаждать поверхность глаза. Это устройство охлаждает до температуры от -5 до -15 градусов по Цельсию, что соответствует температуре холодного кубика льда, и, таким образом, имеет превосходный профиль безопасности. по сравнению с обычными установками для офтальмологической криотерапии. Ценность такого устройства заключается как в улучшении комфорта пациента, так и в повышении эффективности и рабочего процесса для специалистов по сетчатке, выполняющих интравитреальные инъекции.

Это устройство было тщательно протестировано в исследованиях безопасности на животных, а также в пилотных исследованиях на людях и не продемонстрировало каких-либо серьезных побочных эффектов и показало анестезирующие эффекты, сравнимые с существующими стандартами лечения.

Целью этого клинического исследования является оценка долгосрочной безопасности и эффективности применения охлаждающей анестезии к глазу в качестве анестезии для инъекций в стекловидное тело с использованием нового устройства для охлаждающей анестезии.