Incidência Pós-operatória de Intolerância Ortostática e Hipotensão em Artroplastia Primária Unicompartimental do Joelho (RUJ)
Incidência pós-operatória de intolerância ortostática e hipotensão em pacientes submetidos à artroplastia unicompartimental primária do joelho (RUK)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No programa multimodal de cuidados perioperatórios acelerados (ERAS) de hoje, a mobilização precoce é uma pedra angular essencial e é conhecida por prevenir a morbidade pós-operatória e menor tempo de permanência no hospital. A regulação intacta da pressão arterial ortostática é necessária para completar a mobilização e a hipotensão ortostática (OH) pós-operatória, definida como queda da pressão arterial sistólica (PAS) > 20 mmHg ou queda > 10 mmHg da pressão arterial diastólica (PAD) e intolerância ortostática ( OI), caracterizada por tontura, náusea, sensação de calor e síncope relacionada ao desafio ortostático, são razões bem conhecidas para mobilização precoce tardia, repouso prolongado no leito e deambulação retardada.
Estudos anteriores avaliaram a incidência pós-operatória em pacientes com ATQ (22%-40%), pacientes com ATJ (36%), pacientes colorretais (53%), pacientes com cirurgia abdominal e cardiotorácica (40%), pacientes com prostatectomia radical (50 %). Um estudo analisou a incidência pós-operatória de OI em pacientes mastectomizadas e encontrou uma incidência de 4%, indicando, assim, que a OI pós-operatória não é um problema em pequenas cirurgias.
Este estudo é o primeiro, a nosso conhecimento, que avalia a incidência pós-operatória de OI/OH em pacientes com AU.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Hvidovre Hospital
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Contato:
- Louise Bundsgaard Andersen, Medical student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes foram triados no sistema eletrônico do paciente, sendo primeiramente triados quanto aos critérios de inclusão e, posteriormente, os critérios de exclusão.
Os pacientes eram elegíveis para participar do estudo se tivessem mais de 18 anos, falassem e entendessem dinamarquês, assinassem uma fórmula de consentimento informado e fossem submetidos a AUQ em raquianestesia no Hvidovre Hospital. Eles foram excluídos se tivessem 1) hipotensão ortostática pré-existente ou intolerância, 2) Álcool ou abuso de substâncias, 3) tratamento diário com medicamentos ansiolíticos ou antipsicóticos 4) Disfunção cognitiva. 5) Ou se a cirurgia foi convertida em anestesia geral ou artroplastia total do joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos e
- Pacientes submetidos a AUC em raquianestesia no Hvidovre Hospital em um ambiente padronizado de via rápida.
- Pacientes que falam e entendem dinamarquês
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Hipotensão ortostática pré-existente ou intolerância
- Álcool ou abuso de substâncias
- tratamento diário com medicamentos ansiolíticos ou antipsicóticos
- Disfunção cognitiva
- Se a cirurgia foi convertida em anestesia geral ou artroplastia total do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intolerantes ortostáticos (IO)
Pacientes que apresentam sintomas de intolerância ortostática (tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope) ou hipotensão ortostática (queda da pressão sistólica > 20 mmHg e/ou pressão diastólica > 10 mmHg) durante a mobilização
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5 minutos de repouso no leito (h1), seguido de 3 minutos de elevação passiva das pernas (PLR), seguido de 5 minutos de repouso no leito (h2), seguido de 3 minutos sentado na beira da cama (sentar), seguido de 3 minutos em pé/ caminhada no local (sta), seguido de 5 minutos de repouso no leito (h3)
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Tolerante ortostático (OT)
Pacientes que não apresentam sintomas de intolerância ortostática (tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope) ou hipotensão ortostática (queda da pressão sistólica > 20 mmHg e/ou pressão diastólica > 10 mmHg) durante a mobilização
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5 minutos de repouso no leito (h1), seguido de 3 minutos de elevação passiva das pernas (PLR), seguido de 5 minutos de repouso no leito (h2), seguido de 3 minutos sentado na beira da cama (sentar), seguido de 3 minutos em pé/ caminhada no local (sta), seguido de 5 minutos de repouso no leito (h3)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de intolerância ortostática
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Sintomas de intolerância ortostática: tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope durante a mobilização
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6 horas de pós-operatório
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Incidência de hipotensão ortostática
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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A hipotensão ortostática é definida como uma queda na pressão sistólica > 20 mmHg e/ou pressão diastólica > 10 mmHg durante a mobilização
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6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na resistência vascular sistêmica (RVS) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg⋅min⋅mL-1
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na Proteína C-Reativa
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mg/L
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na pressão arterial sistólica (PAS) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg, aparelho LiDCO
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na pressão arterial diastólica (PAD) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg, aparelho LiDCO
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na pressão arterial média (PAM) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mmHg, aparelho LiDCO
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações no débito cardíaco (DC) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mL/min, aparelho LiDCO
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações no volume sistólico (SV) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mL, aparelho LiDCO
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em ms, aparelho LiDCO
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações no índice de perfusão periférica (PPI) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em unidades arbitrárias (AU), aparelho Massimo
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na perfusão cerebral (ScO2) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em %, aparelho NIRS
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na perfusão muscular (SmO2) durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em %, aparelho NIRS
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Alterações na concentração de hemoglobina (Hgb)
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em milimoles/L
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor durante a mobilização
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido pela escala de avaliação verbal (VRS) de 0 a 10
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Sangramento estimado
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mL
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Uso de opioides
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mg
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Administração e perdas cumulativas de fluidos
Prazo: Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Medido em mL
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Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19063289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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