일차 구획 슬관절 치환술(UKA)에서 수술 후 기립성 과민증 및 저혈압 발생률
일차 구획 슬관절 치환술(UKA)을 받은 환자에서 수술 후 기립성 과민증 및 저혈압 발생률
연구 개요
상세 설명
오늘날의 다중 모드 신속 추적 수술 전후 관리 프로그램(ERAS)에서 조기 동원은 필수적인 초석이며 수술 후 이환율을 예방하고 입원 기간을 단축하는 것으로 알려져 있습니다. 온전한 기립성 혈압 조절은 동원을 완료하는 데 필요하며, 수축기 동맥압(SAP) > 20 mmHg 또는 이완기 동맥압(DAP) 및 기립성 불내성의 > 10 mmHg 강하로 정의되는 수술 후 기립성 저혈압(OH)이 필요합니다. OI)는 어지러움, 메스꺼움, 온감 및 기립성 도전과 관련된 실신을 특징으로 하며, 지연된 조기 가동, 장기 침상 안정 및 지연된 보행의 원인으로 잘 알려져 있습니다.
이전 연구에서는 THA 환자(22%-40%), TKA 환자(36%), 대장암 환자(53%), 복부 및 흉부외과 수술 환자(40%), 근치적 전립선절제술 환자(50 %). 한 연구에서는 유방절제술 환자의 수술 후 OI 발생률에 접근하여 4%의 발생률을 발견했으며, 따라서 수술 후 OI는 작은 수술에서 문제가 되지 않음을 나타냅니다.
이 연구는 UKA 환자의 수술 후 OI/OH 발병률에 접근하는 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Hvidovre Hospital
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연락하다:
- Louise Bundsgaard Andersen, Medical student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
전자 환자 시스템에서 환자를 선별하고, 포함 기준에 대해 먼저 선별한 다음 제외 기준에 따라 선별했습니다.
18세 이상이고 덴마크어를 말하고 이해하며 정보에 입각한 동의서에 서명하고 Hvidovre 병원에서 척추 마취로 UKA를 받은 환자는 연구에 등록할 자격이 있었습니다. 1) 기존의 기립성 저혈압 또는 과민증, 2) 알코올 또는 약물 남용, 3) 항불안제 또는 항정신병 약물로 일상적인 치료를 받는 경우, 4) 인지 기능 장애가 있는 경우 제외되었습니다. 5) 또는 수술이 전신마취 또는 슬관절 전치환술로 전환된 경우.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 및
- Hvidovre 병원에서 표준화된 패스트트랙 환경에서 척수 마취로 UKA를 받는 환자.
- 덴마크어를 말하고 이해하는 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기존의 기립성 저혈압 또는 과민증
- 알코올 또는 약물 남용
- 항불안제 또는 항정신병약으로 매일 치료
- 인지 기능 장애
- 수술이 전신마취나 슬관절 전치환술로 전환된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기립성 불내증(OI)
동원 중 기립성 과민증(현기증, 오심, 구토, 시야 흐림 또는 실신) 또는 기립성 저혈압(수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg)의 증상을 경험하는 환자
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5분 침상 안정(h1), 3분 수동 다리 올리기(PLR), 5분 침상 안정(h2), 3분 침대 가장자리에 앉기(앉기), 3분 서기/ 제자리 걷기(sta) 후 5분간 침상 안정(h3)
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기립성 내성(OT)
동원 중 기립성 과민증(현기증, 오심, 구토, 시야 흐림 또는 실신) 또는 기립성 저혈압(수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg)의 증상을 경험하지 않는 환자
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5분 침상 안정(h1), 3분 수동 다리 올리기(PLR), 5분 침상 안정(h2), 3분 침대 가장자리에 앉기(앉기), 3분 서기/ 제자리 걷기(sta) 후 5분간 침상 안정(h3)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성 편협의 부각
기간: 수술 후 6시간
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기립성 과민증의 증상: 가동 중 현기증, 메스꺼움, 구토, 흐릿한 시야 또는 실신
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수술 후 6시간
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기립성 저혈압의 부각
기간: 수술 후 6시간
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기립성 저혈압은 이동 중에 수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 10 mmHg의 하락으로 정의됩니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동 중 전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg⋅min⋅mL-1 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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Mg/L로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 수축기 동맥압(SAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg로 측정, LiDCO 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 이완기 동맥압(DAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg로 측정, LiDCO 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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MmHg로 측정, LiDCO 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 심박출량(CO)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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ML/min 단위로 측정, LiDCO 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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동원 중 박출량(SV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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ML 단위로 측정, LiDCO 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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Ms 단위로 측정, LiDCO 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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이동 중 말초 관류 지수(PPI)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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임의 단위(AU)로 측정, Massimo 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 대뇌 관류(ScO2)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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%로 측정, NIRS 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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가동 중 근육 관류(SmO2)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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%로 측정, NIRS 장치
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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헤모글로빈(Hgb) 농도의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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밀리몰/L로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동 중 통증 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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0에서 10까지의 언어 평가 척도(VRS)로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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예상 출혈
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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ML 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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오피오이드 사용
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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Mg 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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누적 유체 관리 및 손실
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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ML 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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