Incidencia postoperatoria de intolerancia ortostática e hipotensión en artroplastia primaria unicompartimental de rodilla (UKA)
Incidencia postoperatoria de intolerancia ortostática e hipotensión en pacientes sometidos a artroplastia primaria unicompartimental de rodilla (UKA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el programa multimodal de atención perioperatoria acelerada (ERAS, por sus siglas en inglés) actual, la movilización temprana es un pilar fundamental y se sabe que previene la morbilidad posoperatoria y reduce la duración de la estancia en el hospital. Es necesaria una regulación ortostática intacta de la presión arterial para completar la movilización, y la hipotensión ortostática (OH) postoperatoria, definida como una caída de la presión arterial sistólica (PAS) > 20 mmHg o una caída > 10 mmHg de la presión arterial diastólica (PAD) e intolerancia ortostática ( La OI), caracterizada por mareos, náuseas, sensación de calor y síncope relacionado con el desafío ortostático, son razones bien conocidas de retraso en la movilización temprana, reposo prolongado en cama y retraso en la deambulación.
Estudios anteriores han estado accediendo a la incidencia postoperatoria en pacientes ATC (22%-40%), pacientes ATR (36%), pacientes colorrectales (53%), pacientes de cirugía abdominal y cardiotorácica (40%), pacientes de prostatectomía radical (50 %). Un estudio ha accedido a la incidencia posoperatoria de OI en pacientes con mastectomía y encontró una incidencia del 4%, lo que indica que la OI posoperatoria no es un problema en cirugía menor.
Este estudio es el primero, a nuestro conocimiento, que accede a la incidencia postoperatoria de OI/OH en pacientes con UKA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Bundsgaard Andersen, medical student
- Número de teléfono: +45 41161599
- Correo electrónico: louise.bundsgaard.andersen.01@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana-Marija Hristovska, MD
- Número de teléfono: +4538621508
- Correo electrónico: ana-marija.hristovska.02@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Hvidovre Hospital
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Contacto:
- Louise Bundsgaard Andersen, Medical student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes fueron evaluados en el sistema electrónico de pacientes, y primero fueron evaluados por criterios de inclusión y luego por criterios de exclusión.
Los pacientes eran elegibles para inscribirse en el estudio si tenían más de 18 años, hablaban y entendían danés, firmaban una fórmula de consentimiento informado y se sometieron a UKA en anestesia espinal en el Hospital Hvidovre. Fueron excluidos si tenían 1) hipotensión o intolerancia ortostática preexistente, 2) abuso de alcohol o sustancias, 3) tratamiento diario con medicamentos ansiolíticos o antipsicóticos, 4) disfunción cognitiva. 5) O si la cirugía se convirtió en anestesia general o artroplastia total de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años y
- Pacientes sometidos a UKA en anestesia espinal en el Hospital Hvidovre en un entorno estandarizado de vía rápida.
- Pacientes que hablan y entienden danés
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Hipotensión o intolerancia ortostática preexistente
- Abuso de alcohol o sustancias
- tratamiento diario con medicamentos ansiolíticos o antipsicóticos
- Disfunción congnitiva
- Si la cirugía se convirtió en anestesia general o artroplastia total de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intolerante ortostática (OI)
Pacientes que experimentan síntomas de intolerancia ortostática (mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope) o hipotensión ortostática (caída de la presión sistólica > 20 mmHg y/o presión diastólica > 10 mmHg) durante la movilización
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5 minutos de reposo en cama (h1), seguidos de 3 minutos de elevación pasiva de piernas (PLR), seguidos de 5 minutos de reposo en cama (h2), seguidos de 3 minutos sentado en el borde de la cama (sit), seguidos de 3 minutos de pie/ caminar en el lugar (sta), seguido de 5 minutos de reposo en cama (h3)
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Tolerancia ortostática (OT)
Pacientes que no presenten síntomas de intolerancia ortostática (mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope) o hipotensión ortostática (caída de la presión sistólica > 20 mmHg y/o presión diastólica > 10 mmHg) durante la movilización
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5 minutos de reposo en cama (h1), seguidos de 3 minutos de elevación pasiva de piernas (PLR), seguidos de 5 minutos de reposo en cama (h2), seguidos de 3 minutos sentado en el borde de la cama (sit), seguidos de 3 minutos de pie/ caminar en el lugar (sta), seguido de 5 minutos de reposo en cama (h3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Síntomas de intolerancia ortostática: mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope durante la movilización
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6 horas después de la operación
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Incidencia de hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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La hipotensión ortostática se define como una caída de la presión sistólica > 20 mmHg y/o presión diastólica > 10 mmHg durante la movilización
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6 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la resistencia vascular sistémica (RVS) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg⋅min⋅mL-1
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mg/L
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la presión arterial sistólica (PAS) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg, aparato LiDCO
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la presión arterial diastólica (PAD) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg, aparato LiDCO
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la presión arterial media (PAM) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mmHg, aparato LiDCO
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en el gasto cardíaco (CO) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en ml/min, aparato LiDCO
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en el volumen sistólico (SV) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en ml, aparato LiDCO
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en ms, aparato LiDCO
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en el índice de perfusión periférica (PPI) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en unidades arbitrarias (AU), aparato Massimo
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la perfusión cerebral (ScO2) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en %, aparato NIRS
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la perfusión muscular (SmO2) durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en %, aparato NIRS
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Cambios en la concentración de hemoglobina (Hgb)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en milimoles/L
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido por escala de calificación verbal (VRS) de 0 a 10
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Sangrado estimado
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en ml
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en mg
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Administración acumulada de líquidos y pérdidas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Medido en ml
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Preoperatorio, 6 y 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19063289
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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