Estudo de quimiorradioterapia com ou sem pembrolizumabe (MK-3475) para o tratamento de câncer cervical localmente avançado (MK-3475-A18/KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo randomizado, de fase 3, duplo-cego de quimiorradioterapia com ou sem pembrolizumabe para o tratamento de câncer cervical localmente avançado de alto risco (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de pembrolizumabe mais quimiorradioterapia concomitante em comparação com placebo mais quimiorradioterapia concomitante em participantes com câncer cervical localmente avançado.
As hipóteses primárias são de que pembrolizumabe mais quimiorradioterapia concomitante é superior a placebo mais quimiorradioterapia concomitante em relação à sobrevida livre de progressão e sobrevida global.
Assim que os objetivos do estudo forem alcançados ou o estudo for encerrado, os participantes serão descontinuados deste estudo e serão inscritos em um estudo de extensão para continuar as avaliações e tratamento definidos pelo protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1060
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0442)
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0445)
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0454)
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 0443)
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
- Klinikum der Universitaet in Muenchen ( Site 0446)
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinikum Rechts der Isar. Technischen Universitaet Muenchen ( Site 0453)
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Univ ( Site 0452)
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Universitaetsklinik Leipzig ( Site 0456)
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital ( Site 0973)
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women s Hospital ( Site 0972)
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Health-Monash Medical Centre ( Site 0970)
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre ( Site 0971)
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
- St John of God Subiaco Hospital ( Site 0969)
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Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
- Instituto Nacional Do Cancer II ( Site 0173)
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Hospital das Clinicas da UFMG ( Site 0172)
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0170)
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0171)
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0166)
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- UZA University Hospital Antwerp ( Site 0351)
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Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
- GZA Sint Augustinus ( Site 0356)
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Hainaut
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Mons, Hainaut, Bélgica, 7000
- C.I.U. Hopital Ambroise Pare ( Site 0353)
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Oost-Vlaanderen
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Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
- OLV Ziekenhuis ( Site 0352)
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ St Lucas ( Site 0349)
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven ( Site 0354)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0102)
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0101)
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0105)
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Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7510032
- Sociedad Oncovida S.A. ( Site 0196)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7630370
- Iram Cancer Research ( Site 0198)
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Oncocentro ( Site 0195)
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Región de la Araucanía
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Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
- Centro Investigación del Cáncer James Lind ( Site 0194)
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital ( Site 1029)
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Hefei, Anhui, China, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 1007)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital ( Site 1001)
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 1030)
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 1025)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital.Sun Yat-sen University ( Site 1005)
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 1036)
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 1013)
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 233004
- Hunan Cancer Hospital ( Site 1015)
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital Central-South University ( Site 1009)
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Shanghai Cancer Hospital ( Site 1000)
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201204
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 1039)
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital ( Site 1018)
-
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 1012)
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital ( Site 1021)
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1004)
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0231)
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110321
- Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E ( Site 0228)
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760032
- Fundacion Valle del Lili ( Site 0230)
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0227)
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital ( Site 1063)
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Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1064)
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Kyonggi-do
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Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- National Cancer Center ( Site 1065)
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Seoul
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Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1062)
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Taegu-Kwangyokshi
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Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center ( Site 1066)
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0634)
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Jaén, Espanha, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen ( Site 0632)
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa ( Site 0630)
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol-Instituto Catalán de Oncología de Badalona ( Site 0637)
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La Coruna
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Santiago de Compostela, La Coruna, Espanha, 15706
- Hosp Clin Univ de Santiago ( Site 0629)
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 0638)
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- HonorHealth Research Institute - Biltmore ( Site 8009)
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 120) ( Site 0027)
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0038)
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center ( Site 0017)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center and Hospital ( Site 0028)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Smilow Cancer Center at Yale-New Haven ( Site 0023)
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 0009)
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0026)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center ( Site 0015)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center. ( Site 0031)
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Women's Cancer Care ( Site 0039)
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute ( Site 0018)
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8007)
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center-Clinical Research Office ( Site 0019)
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill ( Site 0025)
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-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center ( Site 0046)
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
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Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center ( Site 8000)
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Medical Center ( Site 0013)
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15244
- Allegheny Health Network West Penn Hospital-Gynecologic Oncology ( Site 0030)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center ( Site 0007)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford Gynecology Oncology ( Site 0003)
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Oncology-Austin Central ( Site 8006)
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center ( Site 8001)
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Texas Oncology-San Antonio Medical Center ( Site 8002)
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Texas Oncology-The Woodlands ( Site 8003)
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- UVA Health System ( Site 0005)
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University ( Site 0024)
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Doubs
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Besançon, Doubs, França, 25000
- CHU Jean Minjoz ( Site 0411)
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 0417)
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Rhone
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Pierre-Bénite, Rhone, França, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 0413)
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Thessaloniki, Grécia, 546 45
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki ( Site 0474)
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Achaia
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Pátrai, Achaia, Grécia, 262 00
- General Hospital of Patras. St Andrews ( Site 0473)
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11528
- Alexandra General Hospital ( Site 0477)
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Athens, Attica, Grécia, 151 23
- Hospital Hygeia ( Site 0478)
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN ( Site 0321)
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Oncologika S.A. ( Site 0323)
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Oncomedica ( Site 0320)
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Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles SA ( Site 0319)
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Guatemala City, Guatemala, 01016
- Medi-K Cayala ( Site 0318)
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Quetzaltenango, Guatemala, 09002
- Centro Medico Integral De Cancerología (CEMIC) ( Site 0322)
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Budapest, Hungria, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 0846)
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Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 0845)
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Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital ( Site 0504)
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Dublin, Irlanda, D8
- St James Hospital ( Site 0505)
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center ( Site 0815)
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 0816)
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Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 0814)
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 0819)
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Bologna, Itália, 40138
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi ( Site 0541)
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Lecce, Itália, 73100
- Ospedale Vito Fazzi ( Site 0547)
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0539)
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Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 0542)
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Napoli, Itália, 80131
- Fondazione Giovanni Pascale Di Napoli ( Site 0544)
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Roma, Itália, 00168
- Policlinico Universitario Gemelli ( Site 0538)
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Torino, Itália, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 0535)
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0536)
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Piedmont
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Candiolo, Piedmont, Itália, 10060
- Istituto di Candiolo - IRCCS ( Site 0546)
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Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 0540)
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Fukuoka, Japão, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1167)
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Kagoshima, Japão, 890-8760
- Kagoshima City Hospital ( Site 1166)
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 1161)
-
Tokyo, Japão, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 1172)
-
Tokyo, Japão, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research-Gynecologic Oncology ( Site 1171)
-
Tokyo, Japão, 160-8582
- Keio University Hospital ( Site 1170)
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1155)
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japão, 2778577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1159)
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Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1162)
-
Tōon, Ehime, Japão, 790-0295
- Ehime University Hospital ( Site 1157)
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Fukuoka
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Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital ( Site 1164)
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 1163)
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Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital ( Site 1165)
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Okinawa
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Nakagami-gun, Okinawa, Japão, 903-0215
- University of the Ryukyus Hospital ( Site 1156)
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Saitama
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Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1168)
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Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 362-0806
- Saitama Cancer Center ( Site 1169)
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital ( Site 1158)
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Oslo, Noruega, 0379
- Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 0600)
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Helse Bergen HF Haukeland Universitetssjukehus ( Site 0601)
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Lima, Peru, 15036
- Instituto de Oncologia y Radioterapia Clinica Ricardo Palma ( Site 0290)
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Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0292)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen ( Site 0291)
-
-
Ariqipa
-
Arequipa, Ariqipa, Peru, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo ( Site 0289)
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La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Peru, 13013
- Hospital de Alta Complejidad de La Libertad Virgen de La Puerta ( Site 0287)
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-
Lima
-
Callao, Lima, Peru, 07021
- Hospital Nacional Daniel Alcides Carrion ( Site 0293)
-
-
Lima region
-
San Miguel, Lima region, Peru, 15087
- Clinica San Gabriel ( Site 0296)
-
-
-
-
England
-
Exeter, England, Reino Unido
- Royal Devon and Exeter Foundation Trust Hospital ( Site 0699)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, SW3 6JJ
- ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 0701)
-
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Surrey
-
London, Surrey, Reino Unido, SM3 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 0696)
-
-
-
-
Chelyabinsk Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Rússia, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Center Oncology and Nuclear Medicine ( Site 0741)
-
-
Krasnoyarsk Krai
-
Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rússia, 660133
- Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0729)
-
-
Moscow
-
Moscow, Moscow, Rússia, 125284
- MSROI named after P.A. Hertsen branch of FSBI NMRC Radiology ( Site 0722)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197758
- GBUZ SPb CRPCstmc(o) ( Site 0746)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197758
- National Medical Research Center of Oncology N.A. N.N. Petrov ( Site 0725)
-
-
Yaroslavl Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavl Oblast, Rússia, 150054
- Yaroslavl Regional SBIH Clinical Oncology Hospital ( Site 0734)
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-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset ( Site 0784)
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-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1133)
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Bangkok
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Rajthevee, Bangkok, Tailândia, 10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University ( Site 1131)
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-
Changwat Khon Kaen
-
Mueang, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital. Khon Kaen University ( Site 1132)
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Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital ( Site 1130)
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital ( Site 1095)
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital ( Site 1094)
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 1097)
-
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-
-
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 0913)
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tcheca, 602 00
- Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 0912)
-
-
Moravskoslezský kraj
-
Ostrava, Moravskoslezský kraj, Tcheca, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0909)
-
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-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01130
- Acibadem Adana Hastanesi ( Site 0756)
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 0754)
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- I.U. Cerrahpasa Medical Faculty ( Site 0755)
-
-
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ucrânia, 61024
- Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine ( Site 0876)
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79031
- Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 0882)
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Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medizinische Universitat Graz ( Site 0569)
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck ( Site 0566)
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Vienna
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Vienna, Vienna, Áustria, 1090
- Medizinische Universität Wien ( Site 0567)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem câncer cervical localmente avançado (LACC) de alto risco: Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) 2014 Estágio IB2-IIB (com doença de linfonodo positivo) ou FIGO 2014 Estágios III-IVA
- Tem carcinoma de células escamosas confirmado histologicamente, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso do colo do útero
- Não recebeu anteriormente nenhuma terapia definitiva cirúrgica, radioterapia ou sistêmica para câncer cervical, incluindo agentes em investigação, e é virgem de imunoterapia
- As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas ou amamentando e concordam em usar contracepção altamente eficaz durante o período de tratamento e por pelo menos 120 dias após a última dose de pembrolizumabe ou placebo e 180 dias após o término da quimiorradioterapia e concordam em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para terceiros ou congelar/armazenar para uso próprio para fins de reprodução durante este período.
- As participantes do sexo feminino devem se abster de amamentar durante o período de intervenção do estudo e por pelo menos 120 dias após a última dose de pembrolizumabe ou placebo e 180 dias após o término da quimiorradioterapia
- Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo
- Forneceu uma amostra de tecido de uma biópsia incisional ou excisional central de uma lesão tumoral
- Tem doença avaliável radiograficamente, mensurável ou não mensurável de acordo com RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador/radiologista local
- Tem função orgânica adequada dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo.
Critério de exclusão:
- Excluiu subtipos de LACC
- Tem doença FIGO 2014 Estágio IVB
- Foi submetida a uma histerectomia anterior definida como a remoção de todo o útero ou será submetida a uma histerectomia como parte de sua terapia inicial de câncer cervical
- Tem hidronefrose bilateral, a menos que pelo menos um lado tenha sido stent ou resolvido por posicionamento de nefrostomia ou considerado leve e não clinicamente significativo na opinião do investigador
- Tem anatomia ou geometria tumoral ou qualquer outra razão ou contraindicação que não pode ser tratada com braquiterapia intracavitária ou uma combinação de braquiterapia intracavitária e intersticial
- Recebeu uma vacina viva dentro de 30 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo
- Recebeu tratamento com agentes imunoestimuladores sistêmicos, fatores estimulantes de colônias, interferons, interleucinas e combinações de vacinas em 6 semanas ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for menor, antes do Ciclo 1, Dia 1
- Recebeu terapia anterior com um agente antirreceptor de morte celular programada 1 (PD-1), ligante de receptor de morte celular antiprogramada 1 (PD-L1) ou ligante de receptor de morte celular antiprogramada 2 (PD-L2) ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibitório (por exemplo, proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4), OX-40, CD137)
- Recebeu terapia anticancerígena sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação, dentro de 4 semanas antes da randomização
- Está atualmente participando ou participou de um estudo de um agente experimental ou usou um dispositivo experimental nas 4 semanas anteriores à randomização
- Tem alguma contraindicação ao uso de cisplatina
- Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteróides sistêmicos (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo
- Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos
- Tem hipersensibilidade grave ao pembrolizumabe e/ou a qualquer um de seus excipientes
- Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
- Tem história de pneumonite/doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonia/doença pulmonar intersticial atual
- Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
- Tem um histórico conhecido de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
- Tem um histórico conhecido de hepatite B ou infecção ativa conhecida pelo vírus da hepatite C
- Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia, anormalidade laboratorial ou outra circunstância que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do tratamento do estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e no julgamento do investigador ou patrocinador , tornaria o participante inadequado para entrar neste estudo
- Tem um distúrbio psiquiátrico conhecido ou de abuso de substâncias que interferiria na capacidade do participante de cooperar com os requisitos do estudo
- Teve um transplante alogênico de tecido/órgão sólido
- Tem evidência de doença metastática por RECIST 1.1 incluindo linfonodos acima da primeira vértebra lombar (L1) corpo cefálico, na região inguinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: quimiorradioterapia + pembrolizumabe
Os participantes recebem pembrolizumabe 200 mg por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas (Q3W) por 5 ciclos seguidos de pembrolizumabe 400 mg IV no dia 1 de cada ciclo de 6 semanas (Q6W) por mais 15 ciclos.
Durante o período de dosagem Q3W de pembrolizumab, os participantes recebem quimiorradioterapia concomitante.
O regime de quimiorradioterapia padrão inclui cisplatina 40 mg/m^2 IV uma vez por semana (QW) por 5 ou 6 semanas mais radioterapia de feixe externo (EBRT) seguida de braquiterapia com dose total mínima de radioterapia de 80 Gray Units (Gy) por volume -dirigido e 75 Gy para pontos direcionados com a duração total do tratamento de radiação não superior a 50 dias (com uma extensão para um máximo de 56 dias para atrasos imprevistos).
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Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
Administrada como uma dose total de radioterapia de 80 Gy para radioterapia direcionada a volume e 75 Gy para radioterapia direcionada a ponto.
Administrada como uma dose total de radioterapia de 80 Gy para radioterapia direcionada a volume e 75 Gy para radioterapia direcionada a ponto.
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Experimental: quimiorradioterapia + placebo para pembrolizumabe
Os participantes receberam placebo para pembrolizumabe IV no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas (Q3W) por 5 ciclos seguidos de placebo IV no Dia 1 de cada ciclo de 6 semanas (Q6W) por mais 15 ciclos.
Durante o período de dosagem Q3W de placebo, os participantes recebem quimiorradioterapia concomitante.
O regime de quimiorradioterapia padrão inclui cisplatina 40 mg/m^2 IV uma vez por semana (QW) por 5 ou 6 semanas mais radioterapia de feixe externo (EBRT) seguida de braquiterapia com dose total mínima de radioterapia de 80 Gray Units (Gy) por volume -dirigido e 75 Gy para pontos direcionados com a duração total do tratamento de radiação não superior a 50 dias (com uma extensão para um máximo de 56 dias para atrasos imprevistos).
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Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Administrada como uma dose total de radioterapia de 80 Gy para radioterapia direcionada a volume e 75 Gy para radioterapia direcionada a ponto.
Administrada como uma dose total de radioterapia de 80 Gy para radioterapia direcionada a volume e 75 Gy para radioterapia direcionada a ponto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) de Acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1) Avaliada pelo Investigador
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira doença progressiva (PD) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com o RECIST 1.1, ou por confirmação histopatológica de suspeita de progressão da doença, PD é definida como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais lesões novas também é considerado PD.
A progressão inequívoca de lesões não alvo também é considerada PD.
O método não paramétrico de limite de produto de Kaplan-Meier para dados censurados foi utilizado para estimar a PFS.
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Até aproximadamente 55 meses
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Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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OS é o tempo desde a randomização até à morte por qualquer causa.
O método não paramétrico de Kaplan-Meier para dados censurados foi utilizado para estimar o OS.
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Até aproximadamente 55 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PFS segundo RECIST 1.1 conforme Avaliado por Revisão Central Independente Cega (BICR)
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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O PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira progressão documentada da doença (PD) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com o RECIST 1.1, PD é definida como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma deve também demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais lesões novas também é considerado PD.
A progressão inequívoca de lesões não-alvo também é considerada PD.
O método não paramétrico de Kaplan-Meier para dados censurados foi utilizado para estimar o PFS.
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Até aproximadamente 55 meses
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PFS por RECIST 1.1 aos 24 meses conforme avaliado pelo Investigador
Prazo: 24 meses
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PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira doença progressiva (PD) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com RECIST 1.1, ou por confirmação histopatológica de suspeita de progressão da doença, PD é definida como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais lesões novas também é considerado PD.
A progressão inequívoca de lesões não alvo também é considerada PD.
A percentagem de participantes com PFS, avaliada pelo investigador, é apresentada.
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24 meses
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PFS de acordo com o RECIST 1.1 no mês 24 conforme avaliado pelo BICR
Prazo: 24 meses
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A PFS é definida como o tempo desde a randomização até à primeira doença progressiva (PD) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com o RECIST 1.1, a PD é definida como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais lesões novas também é considerado PD.
A progressão inequívoca de lesões não alvo também é considerada PD.
A percentagem de participantes com PFS, conforme avaliada pelo BICR, é apresentada.
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24 meses
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Sobrevivência Global (OS) no Mês 36
Prazo: 36 meses
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A SO é o tempo desde a randomização até à morte por qualquer causa.
A análise foi realizada através da abordagem de Kaplan-Meier para estimar a taxa de SO no Mês 36.
A percentagem de participantes com SO no Mês 36 é apresentada.
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36 meses
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Taxa de Resposta Completa (RC) por RECIST 1.1 na Semana 12, conforme Avaliado pelo Investigador
Prazo: 12 semanas
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Para os participantes que demonstraram uma Resposta Completa (CR: Desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo e também inclui a redução de todas as lesões nodais para <10 mm) confirmada de acordo com o RECIST 1.1, a taxa de CR é definida como a percentagem de participantes que apresentaram uma CR.
A percentagem de participantes com CR de acordo com o RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador na Semana 12, é apresentada.
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12 semanas
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Taxa de RC segundo RECIST 1.1 na Semana 12, conforme avaliado pelo BICR
Prazo: 12 semanas
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Para os participantes que demonstraram uma RC confirmada: Desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo e também inclui redução de todas as lesões nodais para <10mm) de acordo com RECIST 1.1, a taxa de RC é definida como a percentagem de participantes que experienciaram uma RC.
A percentagem de participantes com RC de acordo com RECIST 1.1, conforme avaliada por BICR na Semana 12, é apresentada.
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12 semanas
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Taxa de Resposta Objetiva (TRO) por RECIST 1.1 conforme Avaliado pelo Investigador
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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A ORR é definida como a percentagem de participantes que apresentam uma Resposta Completa (CR: Desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo e também inclui redução de todas as lesões nodais para <10 mm) ou uma Resposta Parcial (PR: Pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros das lesões alvo e não inclui progressão inequívoca nas lesões não alvo) de acordo com o RECIST 1.1.
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Até aproximadamente 55 meses
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ORR segundo o RECIST 1.1 conforme Avaliado pelo BICR
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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A ORR é definida como a percentagem de participantes que têm uma Resposta Completa (RC: Desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo e também inclui a redução de todas as lesões nodais para <10mm) ou uma Resposta Parcial (RP: Pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros das lesões alvo e não inclui progressão inequívoca em lesões não alvo) de acordo com o RECIST 1.1.
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Até aproximadamente 55 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) segundo RECIST 1.1 em Participantes Positivos para o Ligando 1 da Morte Celular Programada (PD-L1) Avaliados pelo Investigador
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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A PFS é definida como o tempo desde a randomização até à primeira documentação de doença progressiva (PD) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com o RECIST 1.1, ou por confirmação histopatológica de suspeita de progressão da doença, PD é definida como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais lesões novas também é considerado PD.
A progressão inequívoca de lesões não alvo também é considerada PD.
Os participantes PD-L1 positivos têm uma pontuação de positividade combinada (CPS) igual ou superior a 1.
O método não paramétrico de limite de produto de Kaplan-Meier para dados censurados foi utilizado para estimar a PFS.
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Até aproximadamente 55 meses
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PFS de acordo com o RECIST 1.1 em participantes PD-L1 positivos conforme avaliado pelo BICR
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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O PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira doença progressiva (DP) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com o RECIST 1.1, a DP é definida como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado DP.
A progressão inequívoca de lesões não alvo também é considerada DP.
Os participantes positivos para PD-L1 têm um CPS igual ou superior a 1.
O método não paramétrico de limite de produto de Kaplan-Meier para dados censurados foi utilizado para estimar o PFS.
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Até aproximadamente 55 meses
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SO em Participantes PD-L1 Positivos
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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O OS é o tempo desde a randomização até à morte por qualquer causa.
Os participantes PD-L1 positivos têm um CPS igual ou superior a 1.
O método não paramétrico de Kaplan-Meier para dados censurados foi utilizado para estimar o OS.
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Até aproximadamente 55 meses
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PFS Após Tratamento de Segunda Linha (PFS 2) Após Interrupção do Tratamento do Estudo
Prazo: Até aproximadamente 55 meses
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PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira doença progressiva (DP) documentada no tratamento de linha seguinte ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, conforme avaliado pelo investigador.
PFS 2 é medido após o tratamento de linha seguinte após a interrupção da administração do tratamento do estudo.
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Até aproximadamente 55 meses
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Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação do Estado de Saúde Global do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro - Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base e semana 36
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário que avalia a qualidade de vida geral dos participantes com cancro.
As primeiras 28 questões utilizam uma escala de 4 pontos (1=nada a 4=muito) para avaliar a função (física, desempenho de papéis, social, cognitiva, emocional), os sintomas (diarreia, fadiga, dispneia, perda de apetite, insónia, náuseas/vómitos, obstipação e dor) e as dificuldades financeiras.
As últimas 2 questões utilizam uma escala de 7 pontos (1=muito má a 7=excelente) para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida.
As pontuações globais são convertidas para uma pontuação de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica um estado de saúde melhorado.
A alteração em relação ao valor basal na pontuação do EORTC QLQ-C30 será apresentada.
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Linha de base e semana 36
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Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação da Função Física do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro - Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Baseline e semana 36
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de doentes com cancro.
As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre o seu funcionamento físico são pontuadas numa escala de 4 pontos (1=nada a 4=muito).
Usando transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor qualidade de vida.
A alteração em relação à linha de base na pontuação da função física (Itens 1-5 do EORTC QLQ-C30) será apresentada.
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Baseline e semana 36
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Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação da Escala de Sintomas Específicos do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro para Cancro do Colo do Útero (EORTC QLQ-CX24)
Prazo: Baseline e Semana 36
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O EORTC QLQ-CX24 é um questionário que classifica os sintomas comuns em mulheres com cancro do colo do útero e avalia o impacto da doença e/ou tratamentos.
Os 24 itens utilizam uma escala de 4 pontos (1=nada a 4=muito) e estão classificados em 3 escalas multi-item, 11 itens com experiência de sintomas, 3 itens com imagem corporal e 4 itens com funcionamento sexual/vaginal.
Os outros itens do questionário são linfedema, neuropatia periférica, sintoma menopáusico, preocupação sexual, atividade sexual e prazer sexual.
As pontuações totais são transformadas linearmente e variam de 0 (sem sintomas) a 100 (sintomas mais graves).
A alteração em relação à linha de base na pontuação do EORTC QLQ-CX24 é apresentada, com pontuações negativas a representarem uma melhoria em relação à linha de base e vice-versa.
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Baseline e Semana 36
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Número de Participantes que Experienciam um ou Mais Eventos Adversos (AEs)
Prazo: Até 55 meses
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Um evento adverso é definido como qualquer sinal, sintoma, doença ou agravamento de uma condição pré-existente desfavorável e não intencional, temporalmente associado ao tratamento do estudo, independentemente da causalidade em relação ao tratamento do estudo.
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Até 55 meses
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Número de Participantes que Descontinuam o Tratamento do Estudo Devido a um EA
Prazo: Até 32 meses
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Um evento adverso é definido como qualquer sinal, sintoma, doença ou agravamento de uma condição pré-existente desfavorável e não intencional, temporalmente associado ao tratamento do estudo e independentemente da causalidade em relação ao tratamento do estudo.
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Até 32 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K, Scambia G, Leiva M, Ramos-Elias P, Acevedo A, Sukhin V, Cloven N, Pereira de Santana Gomes AJ, Contreras Mejia F, Reiss A, Ayhan A, Lee JY, Saevets V, Zagouri F, Gilbert L, Sehouli J, Tharavichitkul E, Lindemann K, Lazzari R, Chang CL, Lampe R, Zhu H, Oaknin A, Christiaens M, Polterauer S, Usami T, Li K, Yamada K, Toker S, Keefe SM, Pignata S, Duska LR; ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 investigators. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): a randomised, double-blind, phase 3 clinical trial. Lancet. 2024 Apr 6;403(10434):1341-1350. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00317-9. Epub 2024 Mar 20.
- Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K, Scambia G, Leiva M, Ramos-Elias P, Acevedo A, Cvek J, Randall L, Pereira de Santana Gomes AJ, Contreras Mejia F, Helpman L, Akilli H, Lee JY, Saevets V, Zagouri F, Gilbert L, Sehouli J, Tharavichitkul E, Lindemann K, Colombo N, Chang CL, Bednarikova M, Zhu H, Oaknin A, Christiaens M, Petru E, Usami T, Liu P, Yamada K, Toker S, Keefe SM, Pignata S, Duska LR; ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 investigators. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2024 Oct 5;404(10460):1321-1332. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01808-7. Epub 2024 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Doença de Parkinson 4, Corpo Autossômico Dominante de Lewy
- Terapêutica
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Compostos de platina
- Radioterapia
- Cisplatina
- Pembrolizumab
- Braquiterapia
Outros números de identificação do estudo
- 3475-A18
- MK-3475-A18 (Outro identificador: MSD)
- KEYNOTE-A18 (Outro identificador: MSD)
- ENGOT-cx11 (Outro identificador: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
- 205189 (Identificador de registro: JAPAC-CTI)
- GOG-3047 (Outro identificador: Gynecologic Oncology Group Foundation)
- 2022-501972-25-00 (Identificador de registro: EU CT)
- 2019-003152-37 (Número EudraCT)
- U1111-1282-6395 (Identificador de registro: UTN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .