Enxerto de tecido periosteal modificado versus matriz de colágeno para aumento de tecidos moles em torno dos implantes: um estudo comparativo
Modificado Vascularized Interposcional Periosteal Connective Tissue Enxerto versus matriz de colágeno xenogênico para aumento de tecidos moles em torno do implante na zona estética (estudo comparativo)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga duas técnicas cirúrgicas para gerenciar deficiências de tecidos moles peri-implantes: o enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado modificado (VIP-CTG) e a matriz de colágeno xenogênico (XCM). As deficiências de tecidos moles peri-implantes, caracterizados por volume ou recessão de tecidos inadequados em torno de implantes dentários, podem levar a complicações como exposição ao implante, sensibilidade e preocupações estéticas. Os métodos de tratamento convencionais visam aumentar o volume de tecidos moles e melhorar os resultados estéticos e funcionais dos implantes.
A abordagem MVIP-CTG utiliza enxertos de pedículos autógenos para melhorar a espessura e a largura do tecido, potencialmente aumentando a integração e a espessura dos tecidos moles em torno dos implantes imediatos. Por outro lado, o XCM é uma membrana xenogênica que oferece um substituto alternativo minimamente invasivo para a regeneração de tecidos moles.
O desenho do estudo inclui atribuição randomizada de participantes para o grupo MVIP-CTG ou o grupo XCM, com protocolos cirúrgicos e de acompanhamento padronizados. Os resultados primários e secundários incluirão espessura do tecido mole peri-implante, largura do tecido queratinizada, escore estético rosa e espessura radiográfica do córtex buccaal. A análise estatística avaliará a eficácia comparativa de ambas as técnicas na promoção da regeneração de tecidos moles peri-implantes e recuperação estética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: -
- sistemicamente saudável
- dentes indicados para extração devido a trauma ou fratura de raiz
- periodontalmente saudável
- Boa saúde bucal
- Pacientes selecionados de ambos os sexos têm 20 a 40 anos.
Critérios de exclusão:
- hábitos parafuncionais
- fumando, alcoolismo
- gravidez
- lactação
- doenças periodontais não tratadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: enxerto de tecido conjuntivo interposicional vestibular modificado
10 pacientes receberam CTG pediculado (MVIP-CTG)
|
10 pacientes receberam MVIP-CTG
|
|
Experimental: Membrana xenogênica de colágeno
10 pacientes receberam membrana xenogênica de colágeno
|
10 pacientes receberam XCM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Medição da espessura do tecido kertinizada ao redor do implante usando arquivo endodôntico
|
linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Largura do tecido queratinizada
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Medição da largura do tecido queratinizada usando a sonda UNC-15 graduada
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
espessura do córtex bucal
Prazo: linha de base e 6 meses
|
Medição da espessura do córtex bucal usando CBCT
|
linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação estética rosa
Prazo: linha de base e 6 meses
|
Medição da estética rosa usando escala visual de pontuação ateética rosa
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 543/84/2021
- clinical trial (Identificador de registro: Minia University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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