Satisfação do paciente e força máxima de mordida em prótese sobre implante de barra Co-Cr (bar)
Avaliação da satisfação do paciente e da força máxima de mordida de três barras construídas diferentes em sobredentaduras sobre implantes em acompanhamento de um ano
Declaração do problema. A satisfação do paciente e a força máxima de mordida de pacientes que usam sobredentaduras retidas por 2 implantes com diferentes acessórios de barra construídos podem ser melhoradas.
Propósito. Este ensaio clínico randomizado e controlado avaliou a satisfação do paciente e a força máxima de mordida com três overdentures retidas por barra de construção diferente (técnicas de fundição convencional, fresagem e impressão 3D CAD/CAM) dentro de um acompanhamento de um ano.
Material e métodos. Um total de 60 implantes foram colocados em 30 maxilares inferiores (30 participantes). As mandíbulas foram atribuídas aleatoriamente a 1 dos 3 grupos de tratamento: um acessório de barra de Co-Cr fundido com técnica convencional de 10, um acessório de barra fresada CAD/CAM de 10 Co-Cr e um acessório de barra impressa em 3D CAD/CAM de 10 Co-Cr. todos os grupos foram conectados a 2 implantes na região canina. A satisfação do paciente foi testada após 6 meses e 12 meses para cada grupo; os resultados foram coletados, tabulados e analisados estatisticamente por meio do teste de comparações pareadas e do teste de Kruskal-Wallis. A força máxima de mordida foi testada no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses para cada grupo; os resultados foram coletados, tabulados e analisados estatisticamente por meio de teste de comparações entre pares e teste ANOVA.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minia
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Minya, Minia, Egito, 61511
- Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com quantidade e qualidade óssea alveolar residual suficiente anterior ao forame mentoniano para receber implantes de titânio em forma de raiz autoadesiva.
- Rebordos alveolares residuais maxilares e mandibulares cobertos por mucosa saudável, sem raízes remanescentes ou inflamação local.
- Pacientes com espaço entre arcos suficiente (pelo menos 15 mm) para colocação de overdenture e fixação de barra.
- Rebordo inferior em forma de U para evitar a colocação lingual da barra que ocorre com um rebordo em forma de V.
- Pacientes com classe I esquelética e dentária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas, como doenças cardiovasculares, qualquer doença da imunidade, condições febris, como epilepsia, distúrbios metabólicos, osteoporose, hiperparatireoidismo e condições psicológicas prejudicadas que possam afetar os tecidos orais ou a taxa metabólica óssea.
- Pacientes com contraindicações locais e gerais para procedimentos cirúrgicos.
- Pacientes com ATM ou distúrbio neuromuscular.
- Pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento.
- Pacientes com dentes impactados ou raízes remanescentes.
- Pacientes alcoólatras.
- Pacientes com histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
- Pacientes não cooperativos.
- Pacientes com história de ingestão de bifosfonatos.
- Pacientes com tecidos flácidos, reentrâncias ósseas, bordas ósseas afiadas, cristas finas ou anormalidades na crista alveolar inferior e extração recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acessórios de barra fundida com técnica convencional de Co-Cr
acessórios de barra fundida de técnica convencional
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uso de acessórios de barra como meio de retenção de próteses dentárias
Outros nomes:
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Experimental: Acessórios de barra fresada CAD/CAM Co-Cr
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uso de acessórios de barra como meio de retenção de próteses dentárias
Outros nomes:
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Experimental: Acessórios de barra 3D Co-Cr CAD/CAM
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uso de acessórios de barra como meio de retenção de próteses dentárias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Paciente
Prazo: 1 ano
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questionário
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força máxima de mordida
Prazo: 1 ano
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medidor de força oclusal
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr E Badr, phd, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 644
- Amr Esmail (Outro identificador: minia university)
- shaimaa Radwan (Outro identificador: Minia UNiversity)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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