Efeito da Terapia Fotodinâmica no Microbioma da Pele. Estudo de centro único (PHOMIC-II)

Introdução: As infecções articulares periprotéticas são uma complicação temida após a cirurgia ortopédica, especialmente em nossa crescente população idosa. Essas infecções geralmente são difíceis de tratar, porque os microrganismos persistem em biofilmes na superfície do implante ortopédico. Portanto, seria desejável prevenir essas infecções. Supõe-se que as bactérias da superfície da pele ou da derme - como Staphylococcus aureus, estafilococos coagulase-negativos ou Cutibacterium sp. - são transmitidos para o tecido periimplantar durante a cirurgia. Em um estudo interdisciplinar em andamento com o Orthopaedic University Hospital Balgrist (dados em preparação para publicação), os pesquisadores observaram que a preparação antissepsia comum da pele não é eficaz para eliminar bactérias da pele antes da cirurgia porque elas persistem nas glândulas sebáceas ou sudoríparas. A terapia fotodinâmica (PDT) ganhou recentemente atenção no tratamento da acne, uma doença da unidade pilossebácea, na qual também está implicada a Cutibacterium acnes. O PDT funciona aqui, por um lado, através de uma destruição duradoura das glândulas sebáceas e, por outro lado, devido aos efeitos anti-inflamatórios e antimicrobianos.

Em um estudo piloto anterior, os investigadores testaram se a anti-sepsia da pele é melhorada com PDT anterior com o pró-fármaco indutor de fotossensibilizador 5% tópico metil aminolevulinato (MAL) na pele inguinal em 10 participantes. O fotossensibilizador induzido foi a protoporfirina IX (Pp IX, 635 nm) ativada por luz vermelha. Os investigadores mostraram uma esterilização completa das bactérias colonizadoras da pele no mesmo dia após este tratamento. No entanto, os cirurgiões ortopédicos hesitam em realizar uma cirurgia de artroplastia após esse tratamento devido ao eritema da pele por alguns dias.

Os investigadores estão totalmente convencidos sobre este novo conceito de prevenção, mas precisam identificar o fotossensibilizador com o equilíbrio ideal de efeito antibactericida versus irritação da pele. Com base nos dados coletados, eles explorarão a PDT com o fotossensibilizador pró-fármaco indutor de protoporfirina IX MAL e o fotossensibilizador azul de metileno com potencialmente menos efeitos colaterais locais (eritema cutâneo).

Resultado primário:

Efeito do tratamento fotodinâmico com os fotossensibilizadores Pp IX (MAL) e azul de metileno em combinação com antissepsia cirúrgica na colonização bacteriana da pele no dia da aplicação e nos dias 1, 3 e 5 após a TFD.

Resultado secundário:

Efeito da PDT no microbioma da pele usando técnicas moleculares.