- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06284941
Um estudo do bloco do compartimento da fáscia iliaca do complexo ropivacaína azul de metileno na analgesia em pacientes submetidos à artroplastia de quadril
1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Wang wanxia
A artroplastia total do quadril é atualmente o método mais eficaz para tratar lesões articulares do quadril e melhorar a qualidade de vida, mas a dor intensa pós-operatória não conduz à recuperação rápida dos pacientes.
Nos últimos anos, a aplicação generalizada da ultrassonografia alcançou bons resultados clínicos no bloqueio da fáscia ilíaca para analgesia pós-operatória em ATQ.
No entanto, o uso de anestésicos locais em altas doses pode aumentar o risco de intoxicação por anestésico local, e o tempo de analgesia em bloco único é geralmente inferior a 24 horas.
O azul de metileno, como analgésico de ação prolongada, pode bloquear a transmissão da dor pelas fibras nervosas por um longo tempo, obtendo efeitos analgésicos sem danificar os neurônios.
Este estudo utilizou ropivacaína combinada com azul de metileno guiada por ultrassom para realizar bloqueio da fáscia ilíaca em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril, com o objetivo de prolongar o tempo de alívio da dor, reduzir complicações e promover a recuperação pós-operatória com base em métodos tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiang Su
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Taizhou, Jiang Su, China, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A cirurgia de substituição do quadril é indicada
- ASA Classe II - Classe III
- Sem história de alergia a analgésicos ou anestésicos locais
- Sem história de abuso de álcool ou abuso de drogas narcóticas
- Os pacientes e suas famílias deram consentimento informado e assinaram o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou familiar em participar do estudo
- Anormalidades graves de coagulação
- Alergia a anestésicos locais
- Doença psiquiátrica grave ou outro distúrbio de comunicação
- Há uma infecção no local da punção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ropivacaína 0,25% 30ml para bloqueio da fáscia ilíaca
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Experimental: Ropivacaína 0,25%+azul de metileno 0,05% 30ml para bloqueio de fáscia ilíaca
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Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom, administrado com 30ml de ropivacaína a 0,25%+0,05%
azul de metileno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: Da inscrição a 48 horas após a cirurgia, as pontuações do VAS em repouso e com a atividade (aumento passivo da perna reta a 45 °) foram registradas nos seguintes momentos: antes do bloco e às 2, 6, 12, 24 e 48 h no pós -operatório
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Use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 ticks de um lado, e "0" e "10" em cada extremidade.
Uma pontuação de 0 indica não dor, uma pontuação de 10 indica a dor mais grave que é insuportável e quanto maior a pontuação, maior o grau de dor
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Da inscrição a 48 horas após a cirurgia, as pontuações do VAS em repouso e com a atividade (aumento passivo da perna reta a 45 °) foram registradas nos seguintes momentos: antes do bloco e às 2, 6, 12, 24 e 48 h no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procalcitonina
Prazo: Desde a inscrição até 48 horas após a cirurgia
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A procalcitonina é um marcador inflamatório, que está associado à dor pós-operatória, quanto maior o grau de dor, maior o valor da procalcitonina, menor o nível de dor e menor o valor da procalcitonina, e o nível de procalcitonina é usado para refletir o pós-operatório efeito analgésico
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Desde a inscrição até 48 horas após a cirurgia
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Proteína C-reativa hipersensível
Prazo: Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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A proteína C-reativa hipersensível, como a procalcitonina, é um marcador inflamatório.
Ambos têm o mesmo significado e são usados para refletir o efeito analgésico pós -operatório
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Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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Razão de linfócitos de neutrófilos
Prazo: Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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Freqüência cardíaca
Prazo: De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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Duração da cirurgia
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Número de analgesia de salvamento pós -operatória
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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A uma curta distância pela primeira vez saindo da cama
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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O número de atividades de sair da cama 48 horas após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhang yang, not have
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY 2023-001-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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