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Um estudo do bloco do compartimento da fáscia iliaca do complexo ropivacaína azul de metileno na analgesia em pacientes submetidos à artroplastia de quadril

1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Wang wanxia
A artroplastia total do quadril é atualmente o método mais eficaz para tratar lesões articulares do quadril e melhorar a qualidade de vida, mas a dor intensa pós-operatória não conduz à recuperação rápida dos pacientes. Nos últimos anos, a aplicação generalizada da ultrassonografia alcançou bons resultados clínicos no bloqueio da fáscia ilíaca para analgesia pós-operatória em ATQ. No entanto, o uso de anestésicos locais em altas doses pode aumentar o risco de intoxicação por anestésico local, e o tempo de analgesia em bloco único é geralmente inferior a 24 horas. O azul de metileno, como analgésico de ação prolongada, pode bloquear a transmissão da dor pelas fibras nervosas por um longo tempo, obtendo efeitos analgésicos sem danificar os neurônios. Este estudo utilizou ropivacaína combinada com azul de metileno guiada por ultrassom para realizar bloqueio da fáscia ilíaca em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril, com o objetivo de prolongar o tempo de alívio da dor, reduzir complicações e promover a recuperação pós-operatória com base em métodos tradicionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiang Su
      • Taizhou, Jiang Su, China, 225500
        • Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A cirurgia de substituição do quadril é indicada
  • ASA Classe II - Classe III
  • Sem história de alergia a analgésicos ou anestésicos locais
  • Sem história de abuso de álcool ou abuso de drogas narcóticas
  • Os pacientes e suas famílias deram consentimento informado e assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ou familiar em participar do estudo
  • Anormalidades graves de coagulação
  • Alergia a anestésicos locais
  • Doença psiquiátrica grave ou outro distúrbio de comunicação
  • Há uma infecção no local da punção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ropivacaína 0,25% 30ml para bloqueio da fáscia ilíaca
Experimental: Ropivacaína 0,25%+azul de metileno 0,05% 30ml para bloqueio de fáscia ilíaca
Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom, administrado com 30ml de ropivacaína a 0,25%+0,05% azul de metileno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: Da inscrição a 48 horas após a cirurgia, as pontuações do VAS em repouso e com a atividade (aumento passivo da perna reta a 45 °) foram registradas nos seguintes momentos: antes do bloco e às 2, 6, 12, 24 e 48 h no pós -operatório
Use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 ticks de um lado, e "0" e "10" em cada extremidade. Uma pontuação de 0 indica não dor, uma pontuação de 10 indica a dor mais grave que é insuportável e quanto maior a pontuação, maior o grau de dor
Da inscrição a 48 horas após a cirurgia, as pontuações do VAS em repouso e com a atividade (aumento passivo da perna reta a 45 °) foram registradas nos seguintes momentos: antes do bloco e às 2, 6, 12, 24 e 48 h no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procalcitonina
Prazo: Desde a inscrição até 48 horas após a cirurgia
A procalcitonina é um marcador inflamatório, que está associado à dor pós-operatória, quanto maior o grau de dor, maior o valor da procalcitonina, menor o nível de dor e menor o valor da procalcitonina, e o nível de procalcitonina é usado para refletir o pós-operatório efeito analgésico
Desde a inscrição até 48 horas após a cirurgia
Proteína C-reativa hipersensível
Prazo: Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
A proteína C-reativa hipersensível, como a procalcitonina, é um marcador inflamatório. Ambos têm o mesmo significado e são usados ​​para refletir o efeito analgésico pós -operatório
Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
Razão de linfócitos de neutrófilos
Prazo: Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
Pressão arterial média
Prazo: De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
Freqüência cardíaca
Prazo: De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
Duração da cirurgia
Prazo: Intraoperatório
Intraoperatório
Número de analgesia de salvamento pós -operatória
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
A uma curta distância pela primeira vez saindo da cama
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
O número de atividades de sair da cama 48 horas após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhang yang, not have

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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