Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tradução transcultural do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para as línguas locais do Paquistão

30 de março de 2022 atualizado por: Riphah International University

Estudo analítico descritivo para traduzir o Índice de Deficiência de Oswestry para as línguas locais do Paquistão, que são as línguas pashto, urdu, punjabi, sindi e balochi. Juntamente com a validação das versões traduzidas, avaliando sua validade e confiabilidade no povo do Paquistão, falando os respectivos idiomas e sofrendo de dor lombar. Nenhum estudo semelhante foi conduzido anteriormente na região do Paquistão que traduza a escala e siga a adaptação transcultural adequada.

Condição ou doença: Distúrbios e incapacidades musculoesqueléticas causadas por dor lombar. Amostragem intencional não probabilística seria usada. O estudo será conduzido em áreas relevantes do Paquistão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Como no estudo original, o principal objetivo do Índice de Incapacidade de Oswestry é explicado para avaliar a incapacidade relacionada à dor em pessoas com dor lombar (LBP). A população-alvo do Oswestry são 3: grupos de clientes com dor nas costas aguda, subaguda e crônica; com vários grupos de intervenção conservadora, cirúrgica e comportamental.

O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma das principais medidas de resultado específicas da condição usadas para a investigação de distúrbios musculoesqueléticos lombares. É um questionário autoaplicável e consiste em dez seções que são projetadas para avaliar as limitações de várias atividades da vida diária.

Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 é para incapacidade máxima. O índice é calculado dividindo-se a pontuação total pela pontuação total possível, que é multiplicada por 100 e expressa em porcentagem. Assim, para cada questão não respondida, o denominador é reduzido em 5. Se um paciente marca duas ou mais afirmações em uma questão, a afirmação com maior pontuação é registrada como uma verdadeira indicação de incapacidade. O questionário leva de 3,5 a 5 minutos para ser concluído e aproximadamente 1 minuto para ser pontuado.

Atualmente, em todo o mundo, muitos profissionais de saúde estão usando o Índice de Incapacidade de Oswestry para avaliação da dor lombar e esta escala também está fornecendo uma boa medição, mas esta escala está no idioma inglês e há muitas pessoas aqui no Paquistão que não entendo inglês. O Paquistão é um país com línguas e culturas diferentes. As línguas mais faladas e compreendidas no Paquistão são urdu, a língua nacional do Paquistão, pashto, punjabi, sindi e balochi. Portanto, é altamente necessário traduzir este questionário em diferentes idiomas para que o paciente possa respondê-los facilmente de acordo com seu entendimento. A validade e confiabilidade das versões traduzidas também serão verificadas.

Os processos de tradução e adaptação cultural seriam iniciados após a obtenção da aprovação do desenvolvedor da escala original do Oswestry Disability Index. Isso seria feito de acordo com as diretrizes da OMS. A tradução será feita por categoria simétrica. O objetivo será obter uniformidade na tradução da ferramenta tanto no idioma de destino quanto no idioma de origem. Isso envolverá 5 etapas. (Tradução direta, síntese 1, tradução reversa, síntese 2 e teste piloto.) A Fase 2 seria realizada de acordo com as diretrizes padrão nas quais as propriedades psicométricas serão medidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

576

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sidra Naqvi, MSNMPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1000

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo feminino e masculino com faixa etária igual ou > 18.
  • Os pacientes devem ser capazes de preencher o questionário sem qualquer ajuda.
  • Diagnosticado com lombalgia inespecífica há mais de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições graves como condições neurológicas que não permitiriam ao paciente preencher o questionário de forma independente, qualquer infecção, tumor, cirurgia da coluna vertebral ou qualquer outra doença reumatológica serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versões traduzidas do índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 1 ano
Versões de auto-relato. As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100). Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade das versões traduzidas do Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 1 ano
Determinar a confiabilidade das versões traduzidas do índice de incapacidade de Oswestry e adaptadas transculturalmente em pacientes com dor nas costas nos respectivos idiomas. Confiabilidade ou reprodutibilidade refere-se à capacidade de uma medida produzir os mesmos resultados quando administrada em dois intervalos entre diferentes visitas do paciente. Assim, isso será medido por meio da confiabilidade do teste re-teste.
1 ano
Validade das versões traduzidas do Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 1 ano
Determinar a validade das versões adaptadas culturalmente e traduzidas do Índice de incapacidade de Oswestry em pacientes com dor nas costas nos respectivos idiomas. A validade é a precisão dos resultados. Assim, isso será medido por meio de vários parâmetros para validar as versões traduzidas conforme apropriado e aplicável.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00931 Qandeel

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

3
Se inscrever