- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04852952
Tradução transcultural do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para as línguas locais do Paquistão
Estudo analítico descritivo para traduzir o Índice de Deficiência de Oswestry para as línguas locais do Paquistão, que são as línguas pashto, urdu, punjabi, sindi e balochi. Juntamente com a validação das versões traduzidas, avaliando sua validade e confiabilidade no povo do Paquistão, falando os respectivos idiomas e sofrendo de dor lombar. Nenhum estudo semelhante foi conduzido anteriormente na região do Paquistão que traduza a escala e siga a adaptação transcultural adequada.
Condição ou doença: Distúrbios e incapacidades musculoesqueléticas causadas por dor lombar. Amostragem intencional não probabilística seria usada. O estudo será conduzido em áreas relevantes do Paquistão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como no estudo original, o principal objetivo do Índice de Incapacidade de Oswestry é explicado para avaliar a incapacidade relacionada à dor em pessoas com dor lombar (LBP). A população-alvo do Oswestry são 3: grupos de clientes com dor nas costas aguda, subaguda e crônica; com vários grupos de intervenção conservadora, cirúrgica e comportamental.
O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma das principais medidas de resultado específicas da condição usadas para a investigação de distúrbios musculoesqueléticos lombares. É um questionário autoaplicável e consiste em dez seções que são projetadas para avaliar as limitações de várias atividades da vida diária.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 é para incapacidade máxima. O índice é calculado dividindo-se a pontuação total pela pontuação total possível, que é multiplicada por 100 e expressa em porcentagem. Assim, para cada questão não respondida, o denominador é reduzido em 5. Se um paciente marca duas ou mais afirmações em uma questão, a afirmação com maior pontuação é registrada como uma verdadeira indicação de incapacidade. O questionário leva de 3,5 a 5 minutos para ser concluído e aproximadamente 1 minuto para ser pontuado.
Atualmente, em todo o mundo, muitos profissionais de saúde estão usando o Índice de Incapacidade de Oswestry para avaliação da dor lombar e esta escala também está fornecendo uma boa medição, mas esta escala está no idioma inglês e há muitas pessoas aqui no Paquistão que não entendo inglês. O Paquistão é um país com línguas e culturas diferentes. As línguas mais faladas e compreendidas no Paquistão são urdu, a língua nacional do Paquistão, pashto, punjabi, sindi e balochi. Portanto, é altamente necessário traduzir este questionário em diferentes idiomas para que o paciente possa respondê-los facilmente de acordo com seu entendimento. A validade e confiabilidade das versões traduzidas também serão verificadas.
Os processos de tradução e adaptação cultural seriam iniciados após a obtenção da aprovação do desenvolvedor da escala original do Oswestry Disability Index. Isso seria feito de acordo com as diretrizes da OMS. A tradução será feita por categoria simétrica. O objetivo será obter uniformidade na tradução da ferramenta tanto no idioma de destino quanto no idioma de origem. Isso envolverá 5 etapas. (Tradução direta, síntese 1, tradução reversa, síntese 2 e teste piloto.) A Fase 2 seria realizada de acordo com as diretrizes padrão nas quais as propriedades psicométricas serão medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qandeel hamidullah Khan, MS-SPT
- Número de telefone: 03335735947
- E-mail: drqandeelhamidullahkhan@gmail.com
Locais de estudo
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Contato:
- Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: +92 332 4390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Sidra Naqvi, MSNMPT*
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino e masculino com faixa etária igual ou > 18.
- Os pacientes devem ser capazes de preencher o questionário sem qualquer ajuda.
- Diagnosticado com lombalgia inespecífica há mais de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições graves como condições neurológicas que não permitiriam ao paciente preencher o questionário de forma independente, qualquer infecção, tumor, cirurgia da coluna vertebral ou qualquer outra doença reumatológica serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versões traduzidas do índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 1 ano
|
Versões de auto-relato.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiabilidade das versões traduzidas do Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 1 ano
|
Determinar a confiabilidade das versões traduzidas do índice de incapacidade de Oswestry e adaptadas transculturalmente em pacientes com dor nas costas nos respectivos idiomas. Confiabilidade ou reprodutibilidade refere-se à capacidade de uma medida produzir os mesmos resultados quando administrada em dois intervalos entre diferentes visitas do paciente.
Assim, isso será medido por meio da confiabilidade do teste re-teste.
|
1 ano
|
Validade das versões traduzidas do Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 1 ano
|
Determinar a validade das versões adaptadas culturalmente e traduzidas do Índice de incapacidade de Oswestry em pacientes com dor nas costas nos respectivos idiomas. A validade é a precisão dos resultados.
Assim, isso será medido por meio de vários parâmetros para validar as versões traduzidas conforme apropriado e aplicável.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00931 Qandeel
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