- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04852952
Traduzione interculturale dell'Oswestry Disability Index (ODI) nelle lingue locali del Pakistan
Studio analitico descrittivo per tradurre l'indice di disabilità di Oswestry nelle lingue locali del Pakistan che sono lingue pashto, urdu, punjabi, sindhi e balochi. Insieme alla convalida delle versioni tradotte valutandone la validità e l'affidabilità nella popolazione del Pakistan, che parla le rispettive lingue e soffre di lombalgia. Nessuno studio di questo tipo è stato precedentemente condotto nella regione del Pakistan che traduce la scala e segue il corretto adattamento interculturale.
Condizione o malattia: disturbi muscoloscheletrici e disabilità causate da lombalgia, verrebbe utilizzato il campionamento intenzionale non probabile. Lo studio sarà condotto in aree rilevanti del Pakistan.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come nello studio originale, lo scopo principale dell'Oswestry Disability Index è spiegato come valutare la disabilità correlata al dolore nelle persone con lombalgia (LBP). La popolazione target per l'Oswestry è 3: gruppi di pazienti con mal di schiena acuto, subacuto e cronico; con vari gruppi di intervento conservativi, chirurgici e comportamentali.
L'Oswestry Disability Index è una delle principali misure di esito specifiche per condizione utilizzata per l'indagine sui disturbi muscoloscheletrici della parte bassa della schiena. Si tratta di un questionario autosomministrato e si compone di dieci sezioni progettate per valutare i limiti delle varie attività della vita quotidiana.
Ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5, 5 è per la massima disabilità. L'indice viene calcolato dividendo il punteggio totale per il punteggio totale possibile, che viene moltiplicato per 100 ed espresso in percentuale. Pertanto, per ogni domanda senza risposta, il denominatore viene ridotto di 5. Se un paziente contrassegna due o più affermazioni in una domanda, l'affermazione con il punteggio più alto viene registrata come una vera indicazione di disabilità. Il questionario richiede 3,5-5 minuti per essere completato e circa 1 minuto per ottenere un punteggio.
Al momento in tutto il mondo ci sono molti operatori sanitari che utilizzano l'Oswestry Disability Index per la valutazione della lombalgia e anche questa scala fornisce una buona misurazione, ma questa scala è in lingua inglese e ci sono molte persone qui in Pakistan che non capisco l'inglese. Il Pakistan è un paese con lingue e culture diverse. Le lingue più comunemente parlate e comprese in Pakistan sono l'urdu, la lingua nazionale del Pakistan, il pashtu, il punjabi, il sindhi e il balochi. Pertanto è altamente necessario tradurre questa domanda in diverse lingue in modo che il paziente sia in grado di rispondere facilmente in base alla sua comprensione. Sarà inoltre verificata la validità e l'affidabilità delle versioni tradotte.
I processi di traduzione e adattamento culturale sarebbero iniziati dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dello sviluppatore della scala originale dell'Oswestry Disability Index. Ciò avverrebbe secondo le linee guida dell'OMS. La traduzione sarà effettuata per categoria simmetrica. Lo scopo sarà quello di ottenere uniformità nella traduzione dello strumento sia nella lingua di destinazione che nella lingua di partenza. Ciò comporterà 5 passaggi. (Traduzione in avanti, sintesi 1, traduzione inversa, sintesi 2 e test pilota.) La fase 2 verrebbe eseguita secondo le linee guida standard in cui verranno misurate le proprietà psicometriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qandeel hamidullah Khan, MS-SPT
- Numero di telefono: 03335735947
- Email: drqandeelhamidullahkhan@gmail.com
Luoghi di studio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Riphah International University
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Contatto:
- Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: +92 332 4390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Sidra Naqvi, MSNMPT*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sia di sesso femminile che di sesso maschile con gruppo di età uguale o >18.
- I pazienti devono essere in grado di completare il questionario senza alcun aiuto.
- Diagnosi di lombalgia aspecifica da più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse eventuali condizioni gravi come condizioni neurologiche che non consentirebbero al paziente di compilare autonomamente il questionario, qualsiasi infezione, tumore, intervento chirurgico alla colonna vertebrale o qualsiasi altra malattia reumatologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versioni tradotte dell'indice di disabilità Oswestry
Lasso di tempo: 1 anno
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Versioni self-report.
I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100).
Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Affidabilità delle versioni tradotte dell'indice di disabilità Oswestry
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare l'affidabilità delle versioni tradotte dell'indice di disabilità di Oswestry e dell'adattamento interculturale in pazienti con mal di schiena nelle rispettive lingue۔ L'affidabilità o riproducibilità si riferisce alla capacità di una misura di produrre gli stessi risultati quando somministrata a due intervalli tra diverse visite del paziente.
Quindi questo sarà misurato attraverso l'affidabilità del test re-test.
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1 anno
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Validità delle versioni tradotte dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare la validità delle versioni dell'indice di disabilità Oswestry adattate in modo interculturale e tradotte in pazienti con mal di schiena delle rispettive lingue۔ La validità è quanto sono accurati i risultati.
Pertanto, questo sarà misurato attraverso vari parametri per convalidare le versioni tradotte come appropriate e applicabili.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
Collegamenti utili
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