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Traduzione interculturale dell'Oswestry Disability Index (ODI) nelle lingue locali del Pakistan

30 marzo 2022 aggiornato da: Riphah International University

Studio analitico descrittivo per tradurre l'indice di disabilità di Oswestry nelle lingue locali del Pakistan che sono lingue pashto, urdu, punjabi, sindhi e balochi. Insieme alla convalida delle versioni tradotte valutandone la validità e l'affidabilità nella popolazione del Pakistan, che parla le rispettive lingue e soffre di lombalgia. Nessuno studio di questo tipo è stato precedentemente condotto nella regione del Pakistan che traduce la scala e segue il corretto adattamento interculturale.

Condizione o malattia: disturbi muscoloscheletrici e disabilità causate da lombalgia, verrebbe utilizzato il campionamento intenzionale non probabile. Lo studio sarà condotto in aree rilevanti del Pakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come nello studio originale, lo scopo principale dell'Oswestry Disability Index è spiegato come valutare la disabilità correlata al dolore nelle persone con lombalgia (LBP). La popolazione target per l'Oswestry è 3: gruppi di pazienti con mal di schiena acuto, subacuto e cronico; con vari gruppi di intervento conservativi, chirurgici e comportamentali.

L'Oswestry Disability Index è una delle principali misure di esito specifiche per condizione utilizzata per l'indagine sui disturbi muscoloscheletrici della parte bassa della schiena. Si tratta di un questionario autosomministrato e si compone di dieci sezioni progettate per valutare i limiti delle varie attività della vita quotidiana.

Ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5, 5 è per la massima disabilità. L'indice viene calcolato dividendo il punteggio totale per il punteggio totale possibile, che viene moltiplicato per 100 ed espresso in percentuale. Pertanto, per ogni domanda senza risposta, il denominatore viene ridotto di 5. Se un paziente contrassegna due o più affermazioni in una domanda, l'affermazione con il punteggio più alto viene registrata come una vera indicazione di disabilità. Il questionario richiede 3,5-5 minuti per essere completato e circa 1 minuto per ottenere un punteggio.

Al momento in tutto il mondo ci sono molti operatori sanitari che utilizzano l'Oswestry Disability Index per la valutazione della lombalgia e anche questa scala fornisce una buona misurazione, ma questa scala è in lingua inglese e ci sono molte persone qui in Pakistan che non capisco l'inglese. Il Pakistan è un paese con lingue e culture diverse. Le lingue più comunemente parlate e comprese in Pakistan sono l'urdu, la lingua nazionale del Pakistan, il pashtu, il punjabi, il sindhi e il balochi. Pertanto è altamente necessario tradurre questa domanda in diverse lingue in modo che il paziente sia in grado di rispondere facilmente in base alla sua comprensione. Sarà inoltre verificata la validità e l'affidabilità delle versioni tradotte.

I processi di traduzione e adattamento culturale sarebbero iniziati dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dello sviluppatore della scala originale dell'Oswestry Disability Index. Ciò avverrebbe secondo le linee guida dell'OMS. La traduzione sarà effettuata per categoria simmetrica. Lo scopo sarà quello di ottenere uniformità nella traduzione dello strumento sia nella lingua di destinazione che nella lingua di partenza. Ciò comporterà 5 passaggi. (Traduzione in avanti, sintesi 1, traduzione inversa, sintesi 2 e test pilota.) La fase 2 verrebbe eseguita secondo le linee guida standard in cui verranno misurate le proprietà psicometriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

576

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sidra Naqvi, MSNMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1000

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sia di sesso femminile che di sesso maschile con gruppo di età uguale o >18.
  • I pazienti devono essere in grado di completare il questionario senza alcun aiuto.
  • Diagnosi di lombalgia aspecifica da più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse eventuali condizioni gravi come condizioni neurologiche che non consentirebbero al paziente di compilare autonomamente il questionario, qualsiasi infezione, tumore, intervento chirurgico alla colonna vertebrale o qualsiasi altra malattia reumatologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versioni tradotte dell'indice di disabilità Oswestry
Lasso di tempo: 1 anno
Versioni self-report. I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità delle versioni tradotte dell'indice di disabilità Oswestry
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare l'affidabilità delle versioni tradotte dell'indice di disabilità di Oswestry e dell'adattamento interculturale in pazienti con mal di schiena nelle rispettive lingue۔ L'affidabilità o riproducibilità si riferisce alla capacità di una misura di produrre gli stessi risultati quando somministrata a due intervalli tra diverse visite del paziente. Quindi questo sarà misurato attraverso l'affidabilità del test re-test.
1 anno
Validità delle versioni tradotte dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la validità delle versioni dell'indice di disabilità Oswestry adattate in modo interculturale e tradotte in pazienti con mal di schiena delle rispettive lingue۔ La validità è quanto sono accurati i risultati. Pertanto, questo sarà misurato attraverso vari parametri per convalidare le versioni tradotte come appropriate e applicabili.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

27 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00931 Qandeel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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