Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikulturní překlad indexu postižení Oswestry (ODI) do místních jazyků Pákistánu

30. března 2022 aktualizováno: Riphah International University

Popisná analytická studie k překladu Oswestry Disability Index do místních jazyků Pákistánu, kterými jsou paštština, urdština, pandžábština, sindhština a balúčština. Spolu s ověřením přeložených verzí vyhodnocením jejich platnosti a spolehlivosti u lidí v Pákistánu, kteří mluví příslušnými jazyky a trpí bolestmi zad. V pákistánském regionu nebyla dříve provedena žádná taková studie, která by překládala měřítko a sledovala řádnou mezikulturní adaptaci.

Stav nebo onemocnění: Muskuloskeletální poruchy a postižení způsobené bolestí v kříži, Bylo by použito nepravděpodobné účelové vzorkování. Studie bude provedena v příslušných oblastech Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Stejně jako v původní studii je hlavní účel Oswestry Disability Index vysvětlen jako hodnocení postižení souvisejícího s bolestí u osob s bolestí dolní části zad (LBP). Cílová populace pro Oswestry jsou 3: skupiny klientů s akutní, subakutní a chronickou bolestí zad; s různými konzervativními, chirurgickými a behaviorálními intervenčními skupinami.

Oswestry Disability Index je jedním z hlavních ukazatelů výsledku specifických pro daný stav používaný pro vyšetřování muskuloskeletálních poruch v dolní části zad. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a skládá se z deseti částí, které jsou určeny k posouzení omezení různých činností každodenního života.

Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, 5 je pro maximální postižení. Index se vypočítá vydělením celkového skóre celkovým možným skóre, které se vynásobí 100 a vyjádří se v procentech. U každé nezodpovězené otázky se tedy jmenovatel sníží o 5. Pokud pacient označí v otázce dva nebo více výroků, zaznamená se výrok s nejvyšším hodnocením jako pravdivá známka postižení. Vyplnění dotazníku zabere 3,5–5 minut a skóre přibližně 1 minuta.

V současné době je na celém světě mnoho zdravotnických pracovníků, kteří používají Oswestry Disability Index pro hodnocení bolesti dolní části zad a tato škála také poskytuje dobré měření, ale tato škála je v angličtině a v Pákistánu je mnoho lidí, kteří nerozumí anglicky. Pákistán je země s různými jazyky a kulturami. Nejčastěji používanými a srozumitelnými jazyky v Pákistánu jsou urdština, národní jazyk Pákistánu, paštština, pandžábština, sindhština a balúčština. Proto je velmi potřebné přeložit tento tazatel do různých jazyků, aby na ně pacient mohl snadno odpovědět podle svého porozumění. Bude také zkontrolována platnost a spolehlivost přeložených verzí.

Procesy překladu a kulturní adaptace by začaly po získání souhlasu od vývojáře původní stupnice Oswestry Disability Index. To by bylo provedeno podle pokynů WHO. Překlad bude proveden podle symetrické kategorie. Účelem bude získat jednotnost překladu nástroje v cílovém i zdrojovém jazyce. To bude zahrnovat 5 kroků. (Dopředný překlad, syntéza 1, zpětný překlad, syntéza 2 a pilotní testování.) Fáze 2 by byla provedena podle standardních pokynů, ve kterých budou měřeny psychometrické vlastnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

576

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sidra Naqvi, MSNMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1000

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient žena i muž ve věkové skupině rovné nebo >18.
  • Pacienti by měli být schopni vyplnit dotazník bez jakékoli pomoci.
  • Diagnostikována nespecifická bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné stavy, jako jsou neurologické stavy, které by pacientovi neumožnily vyplnit dotazník samostatně, jakákoli infekce, nádor, operace páteře nebo jakékoli jiné revmatologické onemocnění, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přeložené verze indexu postižení Oswestry
Časové okno: 1 rok
Verze vlastní zprávy. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost přeložených verzí Oswestry disability Index
Časové okno: 1 rok
Zjistit spolehlivost mezikulturně adaptovaných a přeložených verzí indexu postižení Oswestry u pacientů s bolestmi zad příslušných jazyků. Spolehlivost nebo reprodukovatelnost se týká schopnosti měření produkovat stejné výsledky, když je podáváno ve dvou intervalech mezi různými návštěvami pacienta. To bude měřeno prostřednictvím re-testu spolehlivosti.
1 rok
Platnost přeložených verzí Oswestry disability Index
Časové okno: 1 rok
Zjistit platnost mezikulturně adaptovaných a přeložených verzí Oswestryho disability Index u pacientů s bolestmi zad příslušných jazyků. Validita je, jak přesné jsou výsledky. Bude to tedy měřeno pomocí různých parametrů, aby bylo možné ověřit, zda jsou přeložené verze vhodné a použitelné.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

27. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00931 Qandeel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit