- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852952
Oswestry Disability Indexin (ODI) kulttuurien välinen käännös Pakistanin paikallisille kielille
Kuvaava analyyttinen tutkimus Oswestry Disability Indexin kääntämiseksi Pakistanin paikallisille kielille, jotka ovat paštu, urdu, panjabi, sindhi ja balochi. Yhdessä käännettyjen versioiden validoinnin kanssa arvioimalla niiden pätevyys ja luotettavuus Pakistanin kansalaisissa, jotka puhuvat vastaavia kieliä ja kärsivät alaselkäkivuista. Pakistanin alueella ei ole aiemmin tehty tällaista tutkimusta, joka kääntää mittakaavan ja noudattaa asianmukaista kulttuurienvälistä sopeutumista.
Tila tai sairaus: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja vammat, jotka johtuvat alaselkäkivuista, Ei-todennäköisyys Tarkoituksenmukaista näytteenottoa käytettäisiin. Tutkimus tehdään Pakistanin relevanteilla alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten alkuperäisessä tutkimuksessa, Oswestry Disability Indexin päätarkoituksena on arvioida kipuun liittyvää vammaisuutta henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja (LBP). Oswestryn kohdepopulaatio on 3: akuutti, subakuutti ja krooninen selkäkipu asiakasryhmät; erilaisten konservatiivisten, kirurgisten ja käyttäytymiseen liittyvien interventioryhmien kanssa.
Oswestry Disability Index on yksi tärkeimmistä tilakohtaisista tulosmittauksista, joita käytetään alaselän tuki- ja liikuntaelinsairauksien tutkimuksessa. Se on itse täytettävä kysely, joka koostuu kymmenestä osiosta, jotka on suunniteltu arvioimaan erilaisten arjen toimintojen rajoituksia.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 on maksimivamma. Indeksi lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan 100:lla ja ilmaistaan prosentteina. Siten jokaisen vastaamattoman kysymyksen nimittäjä pienenee 5:llä. Jos potilas merkitsee kysymyksessä kaksi tai useampia lausuntoja, eniten pisteytetty lausunto kirjataan todelliseksi osoituksena vammaisuudesta. Kyselylomakkeen täyttämiseen menee 3,5-5 minuuttia ja pisteytyksen tekemiseen noin 1 minuutti.
Tällä hetkellä maailmanlaajuisesti monet terveydenhuollon työntekijät käyttävät Oswestry Disability Index -indeksiä alaselän kivun arviointiin, ja tämä asteikko antaa myös hyvän mittaustuloksen, mutta tämä asteikko on englanninkielinen ja täällä Pakistanissa on paljon ihmisiä, jotka eivät ymmärrä englantia. Pakistan on maa, jossa on erilaisia kieliä ja kulttuureja. Pakistanissa yleisimmin puhutut ja ymmärretyt kielet ovat Pakistanin kansalliskieli urdu, pashto, panjabi, sindhi ja balochi. Siksi on erittäin tarpeellista kääntää tämä kysyjä eri kielille, jotta potilas voisi vastata niihin helposti ymmärryksensä mukaan. Myös käännettyjen versioiden oikeellisuus ja luotettavuus tarkistetaan.
Käännös- ja kulttuurisopeutusprosessit alkaisivat saatuaan hyväksynnän alkuperäisen Oswestry Disability Index -asteikon kehittäjältä. Tämä tehdään WHO:n ohjeiden mukaisesti. Käännös tehdään symmetrisen luokan mukaan. Tarkoituksena on saada työkalun käännökset yhtenäisiksi sekä kohdekielellä että lähdekielellä. Tämä sisältää 5 vaihetta. (Eteenpäin käännös, synteesi 1, taaksepäin käännös, synteesi 2 ja pilottitestaus.) Vaihe 2 tehdään standardiohjeiden mukaisesti, joissa psykometriset ominaisuudet mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qandeel hamidullah Khan, MS-SPT
- Puhelinnumero: 03335735947
- Sähköposti: drqandeelhamidullahkhan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: +92 332 4390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sidra Naqvi, MSNMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sekä nainen että mies, jonka ikäryhmä on vähintään 18.
- Potilaiden tulee pystyä täyttämään kysely ilman apua.
- Diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vakavat sairaudet, kuten neurologiset sairaudet, joiden vuoksi potilas ei voi täyttää kyselylomaketta itsenäisesti, kaikki infektiot, kasvaimet, selkärangan leikkaukset tai muut reumatologiset sairaudet suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestry Disability Indexin käännetyt versiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportointiversiot.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestryn vammaisuusindeksin käännettyjen versioiden luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kulttuurien välisten mukautuneiden ja Oswestry-vammaisuusindeksin käännettyjen versioiden luotettavuuden määrittäminen potilailla, joilla on vastaavien kielten selkäkipu. Luotettavuus tai toistettavuus viittaa toimenpiteen kykyyn tuottaa samat tulokset, kun se annetaan kahdella aikavälillä potilaan eri käyntien välillä.
Näin ollen tämä mitataan testin uudelleentestauksen luotettavuudella.
|
1 vuosi
|
Oswestry Disability Indexin käännettyjen versioiden voimassaolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kulttuurien välisten mukautettujen ja käännettyjen Oswestry-vammaisuusindeksien pätevyyden määrittäminen potilailla, joilla on vastaavien kielten selkäkipu. Validiteetti on sitä, kuinka tarkkoja tulokset ovat.
Näin ollen tätä mitataan useiden parametrien avulla käännetyn version validoimiseksi asianmukaisina ja soveltuvina.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00931 Qandeel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale