- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04852952
Cross-culturele vertaling van Oswestry Disability Index (ODI) in lokale talen van Pakistan
Beschrijvende analytische studie om de Oswestry Disability Index te vertalen in lokale talen van Pakistan, namelijk Pashto, Urdu, Punjabi, Sindhi en Balochi. Samen met validatie van de vertaalde versies door hun validiteit en betrouwbaarheid te evalueren bij de bevolking van Pakistan, die de respectieve talen spreekt en lijdt aan lage rugpijn. Een dergelijke studie is niet eerder uitgevoerd in de Pakistaanse regio die de schaal vertaalt en de juiste interculturele aanpassing volgt.
Aandoening of ziekte: musculoskeletale aandoeningen en handicaps veroorzaakt door lage rugpijn, niet-waarschijnlijkheid dat er doelgerichte steekproeven worden gebruikt. De studie zal worden uitgevoerd in relevante gebieden van Pakistan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Net als in de oorspronkelijke studie wordt het hoofddoel van de Oswestry Disability Index uitgelegd als het beoordelen van pijngerelateerde handicaps bij personen met lage-rugpijn (LBP). De doelgroep voor de Oswestry zijn 3: acute, subacute en chronische rugpijn cliëntgroepen; met verschillende conservatieve, chirurgische en gedragsinterventiegroepen.
De Oswestry Disability Index is een van de belangrijkste aandoeningspecifieke uitkomstmaten die worden gebruikt voor het onderzoek naar aandoeningen van het bewegingsapparaat aan de lage rug. Het is een zelf in te vullen vragenlijst en bestaat uit tien secties die zijn ontworpen om de beperkingen van verschillende dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5, 5 is voor maximale handicap. De index wordt berekend door de totaalscore te delen door de totaal mogelijke score, vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt als een percentage. Dus voor elke onbeantwoorde vraag wordt de noemer met 5 verminderd. Als een patiënt twee of meer uitspraken in een vraag markeert, wordt de hoogst scorende uitspraak geregistreerd als een echte indicatie van handicap. Het duurt 3,5-5 minuten om de vragenlijst in te vullen en ongeveer 1 minuut om te scoren.
Momenteel zijn er wereldwijd veel gezondheidswerkers die de Oswestry Disability Index gebruiken voor het beoordelen van lage rugpijn en deze schaal geeft ook een goede meting, maar deze schaal is in de Engelse taal en er zijn veel mensen hier in Pakistan die begrijp geen engels. Pakistan is een land met verschillende talen en culturen. De meest gesproken en begrepen talen in Pakistan zijn Urdu, de nationale taal van Pakistan, Pashto, Punjabi, Sindhi en Balochi. Daarom is het hoogst nodig om deze vragensteller in verschillende talen te vertalen, zodat de patiënt ze gemakkelijk kan beantwoorden op basis van zijn begrip. Ook de validiteit en betrouwbaarheid van de vertaalde versies wordt gecontroleerd.
De vertaal- en culturele aanpassingsprocessen zouden starten na goedkeuring van de ontwikkelaar van de originele Oswestry Disability Index-schaal. Dit zou gebeuren volgens de richtlijnen van de WHO. Vertaling zal worden gedaan door symmetrische categorie. Het doel zal zijn om uniformiteit te verkrijgen in de vertaling van de tool in zowel de doeltaal als de brontaal. Dit omvat 5 stappen. (Voorwaartse vertaling, synthese 1, Terugvertaling, synthese 2 en piloottesten.) Fase 2 zou worden uitgevoerd volgens de standaardrichtlijnen waarin psychometrische eigenschappen worden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qandeel hamidullah Khan, MS-SPT
- Telefoonnummer: 03335735947
- E-mail: drqandeelhamidullahkhan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: +92 332 4390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sidra Naqvi, MSNMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zowel vrouwelijk als mannelijk met leeftijdsgroep gelijk aan of> 18.
- Patiënten moeten in staat zijn om de vragenlijst zonder enige hulp in te vullen.
- Gediagnosticeerd met niet-specifieke lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Alle ernstige aandoeningen zoals neurologische aandoeningen waardoor de patiënt de vragenlijst niet zelfstandig kan invullen, infecties, tumoren, spinale chirurgie of andere reumatologische aandoeningen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry handicap Index vertaalde versies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfrapportage versies.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrouwbaarheid van vertaalde versies van Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de betrouwbaarheid te bepalen van intercultureel aangepaste en door de Oswestry Disability Index vertaalde versies bij patiënten met rugpijn van de respectieve talen. Betrouwbaarheid of reproduceerbaarheid verwijst naar het vermogen van een maatregel om dezelfde resultaten te produceren wanneer deze wordt toegediend met twee tussenpozen tussen verschillende bezoeken van de patiënt.
Dit wordt dus gemeten door middel van test-hertestbetrouwbaarheid.
|
1 jaar
|
Geldigheid van vertaalde versies van Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de validiteit te bepalen van intercultureel aangepaste en de vertaalde versies van de Oswestry Disability Index bij patiënten met rugpijn in de respectieve talen. Validiteit is hoe nauwkeurig de resultaten zijn.
Dit zal dus worden gemeten aan de hand van verschillende parameters om de vertaalde versies te valideren als gepast en toepasbaar.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00931 Qandeel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan