Comparação do bloqueio PENG com o bloqueio intra-articular e do quadrado lombar na artroplastia total primária do quadril
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Karaman Training and Research Hospital
Comparação do bloqueio PENG com o bloqueio intra-articular e do quadrado lombar na artroplastia total primária do quadril:: Estudo randomizado controlado duplo-cego
90 pacientes ASA I-III, submetidos a artroplastia total do quadril (ATQ) sob raquianestesia, serão aleatoriamente designados para um dos três grupos, a saber, grupo A (n=30), onde um bloqueio PENG, grupo B (N:30) onde um inra-articular, e grupo C (n=30) onde o bloqueio do quadrado lombar será realizado no pré-operatório.
Todos os pacientes receberão um regime padronizado de analgesia pós-operatória.
Os escores NRS serão avaliados em condições estáticas e dinâmicas durante as primeiras 48 horas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril (ATQ) é a segunda cirurgia de substituição articular mais comum, em parte devido ao envelhecimento da população. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) com o bloqueio intra-articular e Quadrotus lumborum (QLB). A anestesia regional (AR), como o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) recentemente descrito, pode fornecer benefício analgésico adicional nessa situação. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) é uma nova técnica de anestesia regional para fornecer analgesia após fraturas de quadril e artroplastia de quadril. O objetivo deste estudo controlado randomizado, duplo-cego, unicêntrico é confirmar a eficácia do bloqueio PENG para recuperação pós-operatória após ATQ primária.
A analgesia multimodal de rotina será usada para analgesia pós-operatória
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Tayfun Et
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico de acordo com a American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Critério de exclusão:
- Operação anterior no mesmo quadril
- Insuficiência hepática ou renal
- Menores de 18 anos e maiores de 85 anos
- Pacientes sob anestesia geral
- Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo
- IMC >40
- ASA IV
- Uso crônico de gabapentina/pregabalina (uso regular por mais de 3 meses)
- Uso crônico de opioides (tomando opioides por mais de 3 meses, ou morfina oral diária equivalente a > 5 mg/dia em um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: BLOCO PENG (Grupo A)
Um bloqueio regional será aplicado enquanto o paciente estiver em decúbito dorsal.
Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) será inicialmente colocada em um plano transversal no AIIS e, em seguida, girará a sonda aproximadamente 45 graus no sentido anti-horário para alinhar com o ramo púbico.
Nesta visão, serão observados EPI, músculo e tendão iliopsoas, artéria femoral e músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22, 80 mm será inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar o tendão do psoas anteriormente e posteriormente no plano musculofacial entre o ramo púbico.
Após aspiração negativa, uma solução de anestésico local (20ml de bupivacaína a 0,5%) será injetada.
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BLOCO DE PENGA
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Comparador Ativo: Intra-articular (Grupo B)
Ele será aplicado na região intra-articular pelo cirurgião ao final da operação.
Um volume de 60 ml (30 ml de bupivacaína a 0,5% e 30 ml de NaCl a 0,9%)
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Intra-articular
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar (Grupo C)
O paciente ficará em decúbito lateral.
Uma sonda convexa de baixa frequência será conectada verticalmente acima da crista ilíaca e uma agulha será inserida no plano da borda posterior da sonda convexa através do quadrado lombar em uma direção anteromedial.
A ponta da agulha será colocada entre o músculo psoas maior e o músculo quadrado lombar.
Após aspiração negativa, 30 mL de bupivacaína a 0,5% serão injetados no plano fascial de forma incremental, aspirando a cada 5 ml.
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Bloco do quadrado lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 48 horas
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Faixa 0-10, 0=sem dor, 10=a pior dor de todas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: 3-6-8-12-24 e 48 horas
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Consumo de analgésico
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3-6-8-12-24 e 48 horas
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Dor estática e dinâmica
Prazo: 3-6-8-12-24 e 48 horas
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Intensidade da dor em repouso e durante o movimento ativo usando uma pontuação de classificação numérica (NRS) 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável variando de 0 a 10
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3-6-8-12-24 e 48 horas
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Presença de bloqueio motor do quadríceps (definido como paralisia ou paresia)
Prazo: 3-6-12-24 horas após o bloqueio
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A função motora do quadríceps será testada com o paciente em decúbito dorsal e com quadril e joelho flexionados a 45º e 90º, respectivamente.
O sujeito será solicitado a estender o joelho primeiro contra a gravidade e depois contra a resistência.
A força do quadríceps será graduada de acordo com uma escala de 3 pontos: força normal = 0 ponto (extensão contra resistência); paresia = 1 ponto (extensão contra a gravidade, mas não contra a resistência); e paralisia = 2 pontos (sem extensão).
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3-6-12-24 horas após o bloqueio
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Força de adução do quadril
Prazo: 3-6-12-24 horas após o bloqueio
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A adução do quadril será avaliada comparando-a com a força basal (ou seja, antes da raquianestesia).
Um manguito de pressão arterial, inflado a 40 mmHg, será inserido entre os joelhos do paciente: este será instruído a apertar o manguito o mais forte possível e manter o esforço.
Definiremos pontuações de adução do quadril de 0, 1 e 2 pontos como reduções na força de 0-20%, 21-70% e 71-90% em comparação com a medição da linha de base, respectivamente
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3-6-12-24 horas após o bloqueio
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Presença de náusea pós-operatória, vômito, prurido, retenção urinária, depressão respiratória
Prazo: 3-6-12-24 horas após o bloqueio
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Presença de náusea pós-operatória, vômito, prurido, retenção urinária, depressão respiratória
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3-6-12-24 horas após o bloqueio
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas
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Os pacientes perguntaram se escolheriam o mesmo manejo anestésico em uma operação futura: Sim/Não
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48 horas
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Pontuação de Qualidade de Recuperação (QoR-40)
Prazo: as medições são obtidas em 24 horas, 48 horas e uma semana
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QoR-40, um questionário de 40 itens que fornece uma pontuação global e subpontuações em cinco dimensões: apoio ao paciente, conforto, emoções, independência física e dor.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, fornecendo uma pontuação mínima de 40 e máxima de 200.
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as medições são obtidas em 24 horas, 48 horas e uma semana
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Tempo de mobilização
Prazo: 24 horas
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Tempo de mobilização
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2021/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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