Desenvolvimento e Validação de um Algoritmo de Regressão Logística para Predizer o Risco de Lesão Obstétrica do Esfíncter Anal.

Plano de pesquisa para desenvolvimento e validação de um algoritmo derivado de regressão logística para estimar o risco de lesão obstétrica do esfíncter anal

Objetivo O objetivo deste estudo é desenvolver e validar modelos de previsão para o risco de uma OASI em cenários de alto e baixo risco.

Desenho do estudo O estudo será restrito a 10 anos, de 2009 a 2018. A fonte primária de dados será o Registro Médico Sueco de Nascimento (MBR). Além disso, os dados serão recuperados do Registro Nacional de Pacientes, que inclui dados sobre episódios de cuidados de saúde em internação (hospital) e atendimento especializado ambulatorial mantido pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar e o Banco de Dados Integrado Longitudinal Sueco para Seguro de Saúde e Trabalho Estudos de Mercado mantidos por Estatísticas da Suécia.

Serão aplicados os seguintes critérios de inclusão:

• O 1º e o 2º parto vaginal, com informação segura sobre o número de partos e a via de parto
• Gravidez única
• Semana gestacional ≥37+0

Três coortes de estudo separadas estão planejadas para serem analisadas:

1. O primeiro parto vaginal em nulíparas (alto risco)
2. O primeiro parto vaginal após uma ou mais cesarianas anteriores (VBAC) (alto risco)
3. O segundo parto vaginal (baixo risco) As mulheres da coorte 1 podem contribuir com seu segundo parto para a coorte 3. A principal diferença entre as coortes é a informação pré-natal adicional disponível nas coortes 2 e 3, em comparação com a coorte 1.

Definição do resultado da lesão obstétrica do esfíncter anal Os registros médicos suecos seguem a Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão (CID-10), para OASI. Para identificação do desfecho OASI, serão utilizados os seguintes códigos.

• CID 070.2, O70.2C, O70.2D, O70.2E, O70.2F, O70.2X (ruptura de terceiro grau, que envolve parte ou todo o esfíncter anal) e/ou
• CID O70.3 (lágrima de quarto grau, que se estende além da mucosa retal) e/ou
• a variável "Esfíncter, (SFINKTER)" é "1"
• o código cirúrgico Diagnosis Related Groups, MBC33 (sutura de uma ruptura perineal de terceiro ou quarto grau).

Preditores de lesão do esfíncter anal obstétrico A seleção de variáveis ​​preditoras candidatas para OASI será baseada em nossos trabalhos anteriores sobre OASI, uma busca de revisões sistemáticas e metanálises na literatura e informações clinicamente relevantes e recuperáveis ​​nos registros.

Preditores candidatos:

Dados demográficos maternos Idade Peso no início da gravidez Ganho de peso desde a gravidez anterior Altura Índice de massa corporal Tabagismo durante a gravidez Educação Renda País de nascimento Informações obstétricas anteriores (materna e infantil) Cesárea de emergência Cesária eletiva Índice de Apgar Grande para a idade gestacional Peso do lactente ao nascer Circunferência da cabeça do lactente Lesão obstétrica do esfíncter anal Parto a vácuo Parto a fórceps Indução do trabalho de parto Aumento do parto Episiotomia Ganho de peso desde a gravidez anterior Doenças maternas (atual) Cistite recorrente Doenças renais crônicas Diabetes tipo I e II, pré-gravidez Epilepsia Asma Doença inflamatória intestinal Lúpus sistêmico eritematoso Doenças hipertensivas Gravidez diabetes Trabalho de parto Indução* Trabalho de parto Episiotomia Parto a vácuo Parto a fórceps Anestesia epidural* Raquianestesia* Características do recém-nascido Peso ao nascer* Circunferência cefálica* Idade gestacional* Grande para a idade gestacional* Sexo* Apresentação no momento do parto Hora do dia de nascimento

Preditores pré-natais condicionais, variáveis ​​da Coorte 1, que só podem (ou poderiam) ser determinados ou planejados antes do nascimento, incluem dados demográficos e doenças maternas, idade gestacional, posição fetal, sexo masculino, indução do parto e, em alguns casos , a presença de macrossomia. *Atualmente, o peso do bebê ao nascer, o perímetro cefálico e a idade gestacional no parto são documentados após o parto. No entanto, a técnica de biometria ultrassonográfica para estimar o peso fetal e o perímetro cefálico está se desenvolvendo, por isso incluiremos essas variáveis ​​em todos os modelos.

Plano de análise estatística

A abordagem de validação de amostra dividida será usada com uma divisão temporal de acordo com o período de nascimento [conjunto de dados de desenvolvimento/treinamento 2012-2018 (~70%) vs. conjunto de dados de validação/teste 2009-2011 (~30%)]. Estatísticas de regressão logística serão usadas como a principal ferramenta de modelagem preditiva. Um modelo será desenvolvido a partir do conjunto de dados de treinamento com base na minimização do Bayesian Information Criteria (BIC) usando a abordagem "best subset selection". O desempenho e a estabilidade do modelo serão avaliados usando uma abordagem bootstrap com 200 amostras desenvolvendo modelos em cada amostra e comparando com o modelo de todo o conjunto de dados de treinamento e o modelo global.

Os efeitos não lineares serão avaliados usando splines cúbicos naturais com 5 nós nos percentis 5, 27,5, 50, 72,5 e 95. Efeitos lineares e splines serão incluídos simultaneamente no procedimento de seleção de modelo, permitindo uma seleção baseada em dados entre tendências lineares e não lineares. Transformações e cortes de variáveis ​​preditoras podem ser testados, se necessário.

O modelo desenvolvido nos dados de treinamento será então comparado com os dados de validação usando gráficos de calibração. Os sistemas de pontuação de risco serão gerados a partir dos modelos finais para obter pontuações de risco individuais e probabilidades previstas. As mulheres serão divididas em três grupos de risco: baixo, médio e alto risco.

Serão construídos três modelos diferentes por coorte (resultando em 3x2 = 6 modelos).

1. Preditores pré-gravidez conhecidos (variáveis ​​maternas)
2. Preditores conhecidos pós-parto (Variáveis ​​maternas + Gravidez + Neonatal + Trabalho de parto)
3. Preditores conhecidos pós-parto (Variáveis ​​maternas + Preditores pré-natais condicionais)