Udvikling og validering af en logistisk regressionsalgoritme til at forudsige risikoen for obstetrisk analsfinkterskade.

Forskningsplan for udvikling og validering af en logistisk regression afledt algoritme til at estimere risikoen for obstetrisk anal sphincter skade

Formål Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere forudsigelsesmodeller for risikoen for en OASI i høj- og lavrisikoscenarier.

Undersøgelsesdesign Undersøgelsen vil være begrænset til at dække 10 år fra 2009 til 2018. Den primære datakilde vil være det svenske medicinske fødselsregister (MBR). Derudover vil der blive hentet data fra det nationale patientregister, som omfatter data om sundhedsepisoder i indlagt (hospital) og ambulant speciallægebehandling vedligeholdt af den svenske socialstyrelse og den svenske longitudinelle integrerede database for sygesikring og arbejdskraft. Markedsundersøgelser vedligeholdt af Sveriges Statistik.

Følgende inklusionskriterier vil blive anvendt:

• 1. og 2. vaginal fødsel med sikret information om antallet af fødsler og fødemåden
• Singleton graviditeter
• Svangerskabsuge ≥37+0

Tre separate studiekohorter er planlagt til at blive analyseret:

1. Den første vaginale fødsel hos nulipære kvinder (højrisiko)
2. Den første vaginale fødsel efter et eller flere tidligere kejsersnit (VBAC) (højrisiko)
3. Den anden vaginale fødsel (lavrisiko) Kvinder fra kohorte 1 kan bidrage med deres anden fødsel til kohorte 3. Den største forskel mellem kohorterne er den yderligere prænatale information, der er tilgængelig i kohorte 2 og 3 sammenlignet med kohorte 1.

Definition af udfald af obstetrisk anal lukkemuskelskade De svenske lægeregistre følger International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10), for OASI. Til identifikation af resultatet OASI vil følgende koder blive brugt.

• ICD 070.2, O70.2C, O70.2D, O70.2E, O70.2F, O70.2X (tredjegradsrivning, som involverer en del af eller hele analsfinkteren) og/eller
• ICD O70.3 (fjerdegrads tåre, som strækker sig længere til endetarmsslimhinden) og/eller
• variablen "Sphincter, (SFINKTER)" er "1"
• koden for kirurgisk diagnoserelaterede grupper, MBC33 (sutur af en tredje- eller fjerdegrads perinealrevne).

Prædiktorer for obstetrisk anal lukkemuskelskade Udvælgelsen af ​​kandidat-prædiktorvariabler for OASI vil være baseret på vores tidligere værker om OASI, en søgning i systematiske reviews og metaanalyser i litteraturen samt klinisk relevant og genfindelig information i registrene.

Kandidatprædiktorer:

Moderens demografi Alder Vægt tidligt i graviditeten Vægtøgning siden tidligere graviditet Højde Body mass index Rygevaner under graviditeten Uddannelse Indkomst Fødselsland Forudgående obstetrisk information (mor og spædbarn) Akut kejsersnit Elektivt kejsersnit Apgar-score Large-for-gestational-alder Spædbarns fødselsvægt Spædbarns hovedomkreds Obstetrisk anal lukkemuskelskade Obstetrisk analsfinkterskade Vakuumfødsel Tangfødsel Fødeinduktion Fødeforøgelse Episiotomi Vægtøgning siden forudgående graviditet Modersygdomme (nuværende) Tilbagevendende blærebetændelse Kroniske nyresygdomme Diabetes type I og II, før-graviditet System Inflammatorisk tarmsygdom Epilepsi astma erythematosus Hypertensive sygdomme Graviditetsdiabetes Fødselsvæsen Induktion af fødslen* Fødselsforøgelse Episiotomi Vakuumfødsel Pincetfødsel Epidural anæstesi* Spinalbedøvelse* Fødselskarakteristika for spædbørn Fødselsvægt* Hovedomkreds* Gestationsalder* Stor-for-gestational-alder* Køn* Præsentation ved levering Tid på dagen af fødslen

Betingede prænatale prædiktorer, variabler i kohorte 1, som kun kan (eller kunne) bestemmes eller planlægges før fødslen, omfatter moderens demografi og sygdomme, gestationsalder, fosterstilling, mandligt køn, induktion af fødsel og i nogle tilfælde , tilstedeværelsen af ​​makrosomi. *På nuværende tidspunkt er spædbarnets fødselsvægt, hovedomkreds og svangerskabsalder ved fødslen dokumenteret efter fødslen. Imidlertid er den ultralydsbiometriske teknik til at estimere fostervægt og hovedomkreds under udvikling, så vi vil inkludere disse variable i alle modeller.

Statistisk analyseplan

Valideringsmetoden med delt stikprøve vil blive brugt med en tidsmæssig opdeling i henhold til fødselsperioden [udviklings-/træningsdatasæt 2012-2018 (~70%) vs. validerings-/testdatasæt 2009-2011 (~30%)]. Logistisk regressionsstatistik vil blive brugt som det vigtigste prædiktormodelleringsværktøj. En model vil blive udviklet ud fra træningsdatasættet baseret på minimeringen af ​​Bayesian Information Criteria (BIC) ved brug af "best subset selection"-tilgangen. Modelydeevne og stabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en bootstrap-tilgang med 200 prøver, der udvikler modeller i hver prøve og sammenligner med modellen fra hele træningsdatasættet og den globale model.

Ikke-lineære effekter vil blive evalueret ved hjælp af naturlige kubiske splines med 5 knob ved 5., 27.5., 50., 72.5 og 95. percentil. Lineære og splines-effekter vil blive inkluderet samtidigt i modeludvælgelsesproceduren, hvilket muliggør et datadrevet valg mellem lineære og ikke-lineære tendenser. Transformationer og cut-offs af prædiktorvariabler kan testes, hvis det er nødvendigt.

Modellen udviklet på træningsdataene vil derefter blive sammenlignet med valideringsdataene ved hjælp af kalibreringsplot. Risikoscoringssystemer vil blive genereret ud fra de endelige modeller for at opnå individuelle risikoscoringer og forudsagte sandsynligheder. Kvinder vil blive opdelt i tre risikogrupper: lav, middel og høj risiko.

Tre forskellige modeller pr. kohorte vil blive konstrueret (hvilket resulterer i 3x2 = 6 modeller).

1. Prædiktorer kendt før graviditeten (moderlige variabler)
2. Kendte forudsigelser efter fødslen (modervariable + graviditet + neonatal + fødsel)
3. Prædiktorer kendt efter fødslen (modervariable + betingede prænatale prædiktorer)