Logisztikai regressziós algoritmus kidolgozása és érvényesítése a szülészeti anális záróizom sérülésének kockázatának előrejelzésére.

Kutatási terv egy logisztikus regresszióból származó algoritmus kifejlesztésére és validálására a szülészeti anális záróizom sérülésének kockázatának becslésére

Cél A tanulmány célja előrejelzési modellek kidolgozása és validálása egy OASI kockázatára magas és alacsony kockázatú forgatókönyvek esetén.

A tanulmány felépítése A tanulmány 10 évre korlátozódik, 2009 és 2018 között. Az elsődleges adatforrás a svéd orvosi születési nyilvántartás (MBR) lesz. Ezenkívül adatokat kérnek le az Országos Betegnyilvántartásból, amely a fekvőbeteg (kórházi) és járóbeteg-szakellátás egészségügyi epizódjaira vonatkozó adatokat tartalmazza, amelyeket a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács és a Svéd Longitudinális Integrált Egészségbiztosítási és Munkaügyi Adatbázis kezel. A Svéd Statisztikai Hivatal által fenntartott piaci tanulmányok.

A következő felvételi kritériumokat kell alkalmazni:

• Az 1. és 2. hüvelyi szülés, biztonságos információval a szülések számáról és a szülés módjáról
• Egyedülálló terhességek
• Terhességi hét ≥37+0

Három különálló vizsgálati csoport elemzését tervezik:

1. Az első hüvelyi szülés nem szült nőknél (nagy kockázatú)
2. Az első hüvelyi szülés egy vagy több korábbi császármetszés (VBAC) után (nagy kockázatú)
3. Második hüvelyi szülés (alacsony kockázatú) Az 1. kohorszba tartozó nők második születésükkel járulhatnak hozzá a 3. kohorszhoz. A fő különbség a kohorszok között a 2. és 3. kohorszban rendelkezésre álló további szülés előtti információ az 1. kohorszhoz képest.

A szülészeti anális sphincter sérülés kimenetelének meghatározása A svéd orvosi nyilvántartások a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10. revízióját (ICD-10) követik az OASI-ra vonatkozóan. Az eredmény OASI azonosításához a következő kódokat kell használni.

• ICD 070.2, O70.2C, O70.2D, O70.2E, O70.2F, O70.2X (harmadik fokú szakadás, amely az anális záróizom egy részét vagy egészét érinti) és/vagy
• ICD O70.3 (negyedik fokú szakadás, amely tovább terjed a végbél nyálkahártyájáig) és/vagy
• a "Sphincter, (SFINKTER)" változó értéke "1"
• a sebészeti Diagnosis Related Groups kódja, az MBC33 (harmadik vagy negyedik fokú perineális szakadás varratja).

A szülészeti anális sphincter sérülés előrejelzői Az OASI jelölt prediktorváltozóinak kiválasztása az OASI-val kapcsolatos korábbi munkáink, a szakirodalomban található szisztematikus áttekintések és metaanalízisek, valamint a regiszterekben található klinikailag releváns és visszakereshető információk alapján történik.

Jelölt előrejelzők:

Anyai demográfiai adatok Életkor Súly a terhesség korai szakaszában Súlygyarapodás az előző terhesség óta Magasság Testtömeg-index Dohányzási szokások a terhesség alatt Iskolai végzettség Jövedelem Születési ország Előzetes szülészeti információ (anyai és csecsemő) Sürgősségi C-szekció Választható C-szakasz Apgar-pontszám Terhességi korhoz képest nagy Csecsemő születési súlya Csecsemő fejkörfogata Szülészeti anális sphincter sérülés Vákuumos szülés Csipesz szülés Munkaindukció Szülésfelvarrás Episiotomia Súlygyarapodás az előző terhesség óta Anyai betegségek (jelenlegi) Rekurrens cystitis Krónikus vesebetegségek I. és II. típusú cukorbetegség, terhesség előtti epilepszia Asztma Szisztémás lupusz bélbetegség erythematosus Hipertóniás betegségek Terhesség cukorbetegség Munka kiváltása* Szülésfelvarrás Epiziotómia Vákuumos szülés Csipes szülés Epidurális érzéstelenítés* Spinális érzéstelenítés* Csecsemő születési jellemzői Születési súly* Fej kerülete* Terhességi kor* Terhességi korhoz képest nagy* Nem* Szülési idő születésétől

A feltételes prenatális előrejelzők, az 1. kohorsz változói, amelyek csak a születés előtt határozhatók meg vagy tervezhetők meg, beleértve az anyai demográfiai adatokat és betegségeket, a terhességi kort, a magzat helyzetét, a férfi nemét, a szülés indukcióját és bizonyos esetekben , makroszómia jelenléte. *Jelenleg a csecsemő születési súlya, fejkörfogata és terhességi kora szüléskor a szülés után dokumentált. A magzat súlyának és fejkörfogatának becslésére szolgáló ultrahangos biometriás technika azonban fejlődik, ezért ezeket a változókat minden modellbe belefoglaljuk.

Statisztikai elemzési terv

Az osztott minta validálási megközelítést a születési időszak szerinti időbeli felosztással alkalmazzuk [fejlesztési/képzési adatsor 2012-2018 (~70%) vs. validálási/teszt adatkészlet 2009-2011 (~30%)]. A logisztikus regressziós statisztikákat a fő előrejelző modellezési eszközként fogják használni. A képzési adatkészletből a Bayes-féle információs kritériumok (BIC) minimalizálásán alapuló modellt fejlesztenek ki, a "legjobb részhalmaz-kiválasztás" megközelítést alkalmazva. A modell teljesítményét és stabilitását bootstrap megközelítéssel értékelik, 200 mintával, amelyek minden mintában modelleket fejlesztenek, és összehasonlítják a teljes betanítási adatkészlet modelljével és a globális modellel.

A nemlineáris hatások kiértékelése természetes köbös spline segítségével történik 5 csomóval az 5., 27.5., 50., 72.5. és 95. percentilisnél. A lineáris és a spline effektusok egyidejűleg szerepelnek a modellkiválasztási eljárásban, lehetővé téve a lineáris és a nem lineáris trendek közötti adatvezérelt kiválasztást. A prediktor változók transzformációi és határértékei szükség esetén tesztelhetők.

A betanítási adatokon kidolgozott modellt ezután kalibrációs diagramok segítségével hasonlítják össze a validálási adatokkal. A végső modellekből kockázatpontozási rendszereket generálnak az egyéni kockázati pontszámok és a megjósolt valószínűségek meghatározásához. A nőket három kockázati csoportba osztják: alacsony, közepes és magas kockázati csoportba.

Kohorszonként három különböző modell készül (3x2 = 6 modell).

1. Terhesség előtt ismert előrejelzők (Anyai változók)
2. A szülés után ismert előrejelzők (anyai változók + terhesség + újszülött + szülés)
3. A szülés után ismert előrejelzők (Anyai változók + Feltételes szülés előtti előrejelzők)