- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05221047
Um estudo de confiabilidade e validade da versão urdu da escala Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living
4 de julho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Estudo de tradução e validação da versão em urdu da Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale em pacientes com osteoartrite de joelho
O objetivo deste estudo é traduzir a Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale para o idioma urdu e verificar a confiabilidade e validade da Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale no idioma urdu para a população em geral do Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 150 participantes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão.
A versão em inglês da Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale será traduzida e adaptada culturalmente de acordo com as recomendações anteriores.
Na população geral com dor no joelho, a versão urdu da Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale será distribuída entre os participantes em geral, escolhendo a técnica de amostragem de conveniência com base em critérios predefinidos de inclusão e exclusão.
Para testar a confiabilidade inter e intra-observador da versão final em urdu da Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale com a pesquisa de resultado da osteoartrite do joelho e a pontuação do joelho Lysholm será preenchida no mesmo dia, por dois observadores e para a avaliação interobservadores, com intervalo de 30 minutos entre a primeira e a segunda aplicação.
A terceira avaliação será realizada após 7 dias pelo Observador-1 (avaliação re-intra-observadores.
Os dados serão digitados e analisados pelo valor alfa de Cronbach. A confiabilidade teste-reteste será avaliada por meio do coeficiente de correlação interclasse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população paquistanesa com osteoartrite do joelho foi incluída no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de andar sem dispositivo auxiliar
- proficiência na língua urdu
- nível de dor de pelo menos 30% na escala visual analógica
Critério de exclusão:
- Outras osteoartropatias com boa história
- Se você tem um problema cardíaco ou está tendo problemas com seus nervos
- Um fator debilitante que reduz a independência funcional e os níveis de atividade
- Uma fratura de membro inferior nos últimos seis meses da pesquisa
- Outras doenças articulares incluem ligamentos, meniscos ou problemas patelofemorais, bem como derrame de joelho não osteoartrítico grave ou artroplastia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de resultado do joelho - Escala de atividades da vida diária
Prazo: 1º dia
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Seu objetivo é avaliar o estado funcional do joelho em relação à incapacidade e à doença. É uma ferramenta autorrelatada para indivíduos com osteoartrite de joelho.
O Knee Outcome Survey é dividido em duas escalas.
Podemos usar a Escala de Atividades da Vida Diária para avaliar sintomas e limitações nas funções da vida diária
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1º dia
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Escala de resultado da osteoartrite do joelho
Prazo: 1º dia
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A escala de resultado da osteoartrite do joelho avalia os efeitos de curto e longo prazo das lesões no joelho.
Dor, outros sintomas, função na vida diária, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho estão entre as 42 questões em cinco subescalas pontuadas independentemente.
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1º dia
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Escala de pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: 1º dia
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A escala de joelho de Lysholm tem oito domínios: claudicação, bloqueio, dor, subir escadas, apoio, instabilidade, inchaço e agachamento. Uma pontuação total de 0 a 100 é gerada, com 95 indicando um excelente resultado, 84 sugerindo um bom resultado, 65 indicando um resultado regular e 65 indicando um resultado ruim.
A escala de joelho de Lysholm tem sido usada para avaliar uma ampla gama de problemas no joelho.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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