- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05221047
Urdu-version luotettavuus- ja pätevyystutkimus polven tulostutkimuksesta - päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Polven nivelrikkopotilaiden päivittäisen elämän asteikon urdukielisen version käännös- ja validointitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale urdun kielelle ja tarkistaa Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scalen luotettavuus ja pätevyys urdun kielellä Pakistanin väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 150 osallistujaa osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scalen englanninkielinen versio käännetään ja mukautetaan kulttuurisesti aikaisempien suositusten mukaisesti.
Polvikipua sairastavalle väestölle urdukielinen versio Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale -asteikosta jaetaan yleisten osallistujien kesken valitsemalla mukavuusnäytteenottotekniikka, joka perustuu ennalta määritettyihin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin.
Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale with Knee osteoarthrosis -tutkimuksen viimeisen urdukielisen version ja Lysholmin polven pistemäärän urdulaisen version luotettavuuden testaamiseksi ja Lysholmin polvipisteet täytetään saman päivän aikana kahdella tarkkailijalla ja tarkkailijoiden välistä arviointia varten, 30 minuutin välein ensimmäisen ja toisen käyttökerran välillä.
Kolmannen arvioinnin suorittaa 7 päivän kuluttua Observer-1 (tarkkailijoiden uudelleenarviointi.
Tiedot syötetään ja analysoidaan Cronbachin alfa-arvolla. Testi-uudelleentestin luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokkien välistä korrelaatiokerrointa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pakistanilainen väestö, jolla oli polven nivelrikko, oli mukana tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky kävellä ilman apuvälinettä
- urdun kielen taito
- kiputaso vähintään 30 % visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Muut osteoartropatiat, joilla on hyvä historia
- Jos sinulla on sydänsairaus tai hermovaivoja
- Heikentävä tekijä, joka alentaa toiminnallista itsenäisyyttä ja aktiivisuutta
- Alaraajan murtuma tutkimuksen kuuden edellisen kuukauden aikana
- Muita nivelsairauksia ovat nivelsiteiden, nivelkivien tai polvilumpion ongelmat sekä vaikea ei-osteoartriittinen polven effuusio tai artroplastia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvitulostutkimus - Päivittäisen elämän mittakaavan aktiviteetit
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Sen tarkoituksena on arvioida polven toimintakykyä suhteessa vammaisuuteen ja sairauteen. Se on itseraportoitu työkalu henkilöille, joilla on polven nivelrikko.
Knee Outcome Survey on jaettu kahteen asteikkoon.
Voimme käyttää Activities of Daily Living Scalea arvioidaksemme oireita ja päivittäisten toimintojen rajoituksia
|
1. päivä
|
Polven nivelrikon tulosasteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Polven nivelrikon tulosasteikko arvioi polvivammojen sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutuksia.
Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu ovat 42 kysymyksen joukossa viidellä itsenäisesti arvioidulla ala-asteikolla.
|
1. päivä
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Lysholmin polviasteikossa on kahdeksan aluetta: ontuminen, lukittuminen, kipu, portaiden kiipeäminen, tuki, epävakaus, turvotus ja kyykky. Kokonaispistemäärä 0-100 syntyy, 95 tarkoittaa erinomaista tulosta ja 84 hyvää tulosta. 65 osoittaa oikeudenmukaista tulosta ja 65 osoittaa huonoa tulosta.
Lysholmin polviasteikkoa on käytetty useiden polviongelmien arvioimiseen.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvikipu
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat