- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05221047
En pålitelighets- og validitetsstudie av urdu-versjon av Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale
4. juli 2022 oppdatert av: Riphah International University
Oversettelse og valideringsstudie av urdu-versjonen av Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale hos pasienter med kneartrose
Hensikten med denne studien er å oversette Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale til urdu-språket og å sjekke påliteligheten og gyldigheten til Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale på urdu-språket for den generelle befolkningen i Pakistan
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 150 deltakere vil bli inkludert i studien på bakgrunn av inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Den engelske versjonen av Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale vil bli oversatt og kulturelt tilpasset i henhold til tidligere anbefalinger.
I den generelle populasjonen med knesmerter vil urduversjonen av Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale bli fordelt blant generelle deltakere ved å velge praktisk prøvetakingsteknikk basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier.
For å teste inter- og intra-observatør-påliteligheten til den endelige urdu-versjonen av Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale med utfallsundersøkelse for kneartrose og Lysholm kne-score vil bli fylt ut innen samme dag, av to observatører og for inter-observatørers vurdering, med et intervall på 30 minutter mellom første og andre påføring.
Tredje vurdering vil utføres etter 7 dager av Observer-1 (re-intra-observatører vurdering.
Data vil bli lagt inn og analysert av Cronbach alfa-verdi. Test-retest reliabilitet vil bli vurdert ved hjelp av interklasse korrelasjonskoeffisient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pakistansk befolkning med kneartrose ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gå uten hjelpemidler
- ferdigheter i urdu-språket
- smertenivå på minst 30 % på den visuelle analoge skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Andre artropatier med god historie
- Hvis du har en hjertesykdom eller har problemer med nervene
- En svekkende faktor som senker funksjonell uavhengighet og aktivitetsnivå
- Et nedre ekstremitetsbrudd i løpet av de siste seks månedene av forskningen
- Andre leddsykdommer inkluderer leddbånd, menisker eller patellofemorale problemer, samt alvorlig ikke-slitasjegikt kneeffusjon eller artroplastikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kneutfallsundersøkelse - Aktiviteter i dagliglivets skala
Tidsramme: 1. dag
|
Formålet er å vurdere kneets funksjonstilstand i forhold til funksjonshemming og sykdom. Det er et selvrapportert verktøy for personer med kneartrose.
Kneutfallsundersøkelsen er delt inn i to skalaer.
Vi kan bruke Activities of Daily Living-skalaen for å evaluere symptomer og begrensninger i dagliglivets funksjoner
|
1. dag
|
Utfallsskala for kneartrose
Tidsramme: 1. dag
|
Resultatskalaen for kneartrose evaluerer både kort- og langsiktige effekter av kneskader.
Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og kne-relatert livskvalitet er blant de 42 spørsmålene i fem uavhengig skårede underskalaer.
|
1. dag
|
Lysholm knepoengskala
Tidsramme: 1. dag
|
Lysholm kneskala har åtte domener: halting, låsing, smerte, trappegang, støtte, ustabilitet, hevelse og huk. En total poengsum på 0 til 100 genereres, med 95 som indikerer et enestående resultat, 84 antyder et godt resultat, 65 indikerer et rettferdig resultat, og 65 indikerer et dårlig resultat.
Lysholm kneskala har blitt brukt til å vurdere et bredt spekter av kneproblemer.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Knesmerte
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater