Исследование надежности и валидности версии опроса результатов лечения коленного сустава на языке урду — шкала активности повседневной жизни
4 июля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Перевод и валидационное исследование версии опросника исходов коленного сустава на языке урду – шкала активности повседневной жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Целью данного исследования является перевод опроса результатов исследования коленного сустава в повседневной жизни на язык урду и проверка надежности и валидности опроса результатов опроса коленного сустава в повседневной жизни на языке урду для населения Пакистана в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Приблизительно 150 участников будут включены в исследование на основе критериев включения и исключения.
Английская версия опросника результатов лечения коленного сустава – шкалы ежедневной активности будет переведена и адаптирована к культурным условиям в соответствии с предыдущими рекомендациями.
В общей популяции с болью в колене версия Опроса исходов коленного сустава-Шкала активности повседневной жизни на урду будет распределена среди обычных участников путем выбора удобной методики выборки на основе заранее определенных критериев включения и исключения.
Чтобы проверить надежность окончательной версии опроса исходов коленного сустава на языке урду и шкалы активности повседневной жизни с опросом исходов остеоартрита коленного сустава и оценкой колена Lysholm, которые будут заполнены в течение одного дня двумя наблюдателями и для оценки между наблюдателями. с интервалом 30 минут между первым и вторым применением.
Третья оценка будет проведена через 7 дней Наблюдателем-1 (повторная оценка внутри наблюдателей.
Данные будут вводиться и анализироваться по значению альфа Кронбаха. Надежность повторных испытаний будет оцениваться с использованием межклассового коэффициента корреляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Ripah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование была включена пакистанская популяция с остеоартритом коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Способность ходить без вспомогательного устройства
- владение языком урду
- уровень боли не менее 30% по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- Другие остеоартропатии с хорошим анамнезом
- Если у вас есть проблемы с сердцем или проблемы с нервами
- Ослабляющий фактор, снижающий функциональную независимость и уровень активности
- Перелом нижней конечности в течение предыдущих шести месяцев исследования
- Другие заболевания суставов включают проблемы со связками, менисками или надколенником, а также тяжелый неостеоартритный выпот в коленном суставе или эндопротезирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос исходов коленного сустава - шкала активности в повседневной жизни
Временное ограничение: 1-й день
|
Его цель - оценить функциональное состояние колена по отношению к инвалидности и заболеванию. Это инструмент, о котором сообщают сами люди с остеоартритом коленного сустава.
Исследование исходов коленного сустава разделено на две шкалы.
Мы можем использовать Шкалу повседневной активности для оценки симптомов и ограничений функций повседневной жизни.
|
1-й день
|
|
Шкала результатов остеоартрита коленного сустава
Временное ограничение: 1-й день
|
Шкала результатов остеоартрита коленного сустава оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травм колена.
Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни, функция в спорте и отдыхе, а также качество жизни, связанное с коленом, входят в число 42 вопросов по пяти независимым подшкалам.
|
1-й день
|
|
Шкала оценки коленного сустава Lysholm
Временное ограничение: 1-й день
|
Коленная шкала Lysholm состоит из восьми доменов: хромота, блокировка, боль, подъем по лестнице, опора, нестабильность, отек и приседание. Получается общая оценка от 0 до 100, где 95 указывает на выдающийся результат, 84 указывает на хороший результат, 65 указывает на удовлетворительный результат, а 65 указывает на плохой результат.
Коленная шкала Lysholm использовалась для оценки широкого спектра проблем с коленями.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FSD-00298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .