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Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Urdu-Version der Knie-Ergebnisumfrage – Aktivitäten der täglichen Lebensskala

4. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Übersetzungs- und Validierungsstudie der Urdu-Version der Knie-Ergebnisumfrage – Aktivitäten der täglichen Lebensskala bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

Der Zweck dieser Studie ist es, die Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale in die Urdu-Sprache zu übersetzen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale in der Urdu-Sprache für die allgemeine Bevölkerung Pakistans zu überprüfen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Etwa 150 Teilnehmer werden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien in die Studie eingeschlossen. Die englische Version der Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale wird gemäß den vorherigen Empfehlungen übersetzt und kulturell angepasst. In der Allgemeinbevölkerung mit Knieschmerzen wird die Urdu-Version der Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale unter den allgemeinen Teilnehmern verteilt, indem eine Convenience-Sampling-Technik basierend auf vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien gewählt wird. Um die Inter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit der endgültigen Urdu-Version der Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale mit Knee Osteoarthritis Outcome Survey und Lysholm Knee Score zu testen, wird am selben Tag von zwei Beobachtern ausgefüllt und für die Inter-Observer-Bewertung, mit einem Abstand von 30 Minuten zwischen der ersten und zweiten Anwendung. Die dritte Bewertung wird nach 7 Tagen durch Beobachter-1 durchgeführt (Reintra-Beobachter-Bewertung. Die Daten werden eingegeben und anhand des Cronbach-Alpha-Werts analysiert. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird anhand des Korrelationskoeffizienten zwischen den Klassen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die pakistanische Bevölkerung mit Knie-Osteoarthritis wurde in die Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Beherrschung der Sprache Urdu
  • Schmerzniveau von mindestens 30 % auf der visuellen Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • Andere Osteoarthropathien mit guter Vorgeschichte
  • Wenn Sie ein Herzleiden haben oder Probleme mit Ihren Nerven haben
  • Ein schwächender Faktor, der die funktionelle Unabhängigkeit und das Aktivitätsniveau senkt
  • Eine Fraktur der unteren Extremität innerhalb der letzten sechs Monate der Untersuchung
  • Andere Gelenkerkrankungen umfassen Band-, Meniskus- oder patellofemorale Probleme sowie schwere nicht-osteoarthritische Knieergüsse oder Arthroplastiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Ergebnisumfrage – Aktivitäten im täglichen Lebensmaßstab
Zeitfenster: 1. Tag
Sein Zweck ist es, den funktionellen Zustand des Knies in Bezug auf Behinderung und Krankheit zu beurteilen. Es ist ein selbstberichtetes Instrument für Personen mit Knie-Osteoarthritis. Der Knee Outcome Survey ist in zwei Skalen unterteilt. Wir können die Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens verwenden, um Symptome und Einschränkungen bei den Funktionen des täglichen Lebens zu bewerten
1. Tag
Outcome-Skala für Kniearthrose
Zeitfenster: 1. Tag
Die Outcome-Skala für Kniearthrose bewertet sowohl die kurz- als auch die langfristigen Auswirkungen von Knieverletzungen. Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion in Sport und Freizeit und kniebezogene Lebensqualität gehören zu den 42 Fragen in fünf unabhängig bewerteten Subskalen.
1. Tag
Lysholm Knie-Bewertungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
Die Lysholm-Knieskala hat acht Bereiche: Hinken, Blockieren, Schmerzen, Treppensteigen, Unterstützung, Instabilität, Schwellung und Hocken. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 generiert, wobei 95 ein hervorragendes Ergebnis anzeigt, 84 ein gutes Ergebnis anzeigt, 65 bedeutet ein gutes Ergebnis und 65 bedeutet ein schlechtes Ergebnis. Die Lysholm-Knieskala wurde verwendet, um ein breites Spektrum von Knieproblemen zu beurteilen.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-FSD-00298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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