Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Cirurgias da Coluna (ESB)
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ain Shams University
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom Bilateral para Tratamento da Dor Pós-Operatória em Cirurgia da Coluna Lombar (um Estudo de Estudo Controlado)
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESB) para o controle da dor pós-operatória em cirurgia da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: amgad A hamdi, MSc
- Número de telefone: +2 01002400389
- E-mail: amgadhamdi@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- amgad A hamdi, MSc
- Número de telefone: +2 01002400389
- E-mail: amgadhamdi@med.asu.edu.eg
-
Contato:
- amr g sayed, MD
- Número de telefone: +2 01005013194
- E-mail: dramrgaber7@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II.
- Ambos os sexos.
- Idade entre 20 a 60 anos.
- Agendado para cirurgias da coluna lombar.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam opioides de ação prolongada no pré-operatório.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos e coagulopatia.
- Infecção no local da injeção.
- Alergia a anestésicos locais.
- Pacientes com disfunção cognitiva significativa.
- Pacientes com neuropatia diabética.
- Pacientes com hipertensão ou diabetes não controlada.
- Pacientes com doença cardíaca, respiratória, hepática ou renal avançada.
- Pacientes com hepatite viral ou HIV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de bloqueio do eretor da espinha (E)
os pacientes receberão bloqueio do eretor da espinha bilateral guiado por ultrassom antes do início da cirurgia da coluna lombar (20ml de bupivacaína 0,25%) após receber anestesia geral
|
. O paciente será colocado em decúbito ventral.
Uma sonda linear de alta frequência ou uma sonda de arranjo curvo, dependendo do IMC do paciente, será colocada em alinhamento longitudinal, 2-3 cm lateralmente à coluna vertebral.
Serão identificados os processos transversos das vértebras ao nível da cirurgia, o músculo eretor da espinha e o músculo psoas.
Uma agulha de ultrassom 22 G de 5 ou 8 cm será inserida com uma técnica no plano na direção cefálica-caudal até que o contato ósseo com o topo do processo transverso seja alcançado.
Após leve retração da agulha, serão injetados 20ml de bupivacaína 0,25% atrás do músculo eretor da espinha.
O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle (C)
os pacientes receberão anestesia geral padrão para cirurgia da coluna lombar de acordo com o protocolo do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
o efeito analgésico do bloqueio do eretor da coluna será avaliado no pós-operatório por escala de avaliação numérica (NRS), se o NRS for maior que 3, o paciente receberá uma dose de resgate de 5 miligramas de morfina
|
24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial média em mmHg
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Medir a pressão arterial média dos pacientes no pós-operatório a cada 4 horas
|
24 horas de pós-operatório
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|
Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Medir o coração dos pacientes no pós-operatório a cada 4 horas
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24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Meça a satisfação do paciente perguntando ao paciente se ele está satisfeito ou não "sim ou não"
|
24 horas de pós-operatório
|
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Primeira vez de mobilização para uma cadeira
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Medir o tempo para a primeira mobilização para uma cadeira em minutos
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ossama mansour, professor, faculty of medicine , ain shams university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ainshmas university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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