Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block i rygsøjleoperationer (ESB)

9. februar 2022 opdateret af: Ain Shams University

Bilateral ultralydsguidet Erector Spinae Plane Block til postoperativ smertebehandling ved lændehvirvelkirurgi (et kontrolleret studieforsøg)

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​erector spinae plane block (ESB) til postoperativ smertebehandling ved lændehvirvelkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I og II.
  • Begge køn.
  • Alder mellem 20 og 60 år.
  • Planlagt til operationer i lændehvirvelsøjlen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fik langtidsvirkende opioider præoperativt.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter med betydelig kognitiv dysfunktion.
  • Patienter med diabetisk neuropati.
  • Patienter med ukontrolleret hypertension eller diabetes.
  • Patienter med fremskreden hjerte-, luftvejs-, lever- eller nyresygdom.
  • Patienter med viral hepatitis eller HIV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: erector spinae blokgruppe (E)
patienter vil modtage bilateral ultralydsvejledt erector spinae blok, før lændehvirvelsøjlens operation starter. (20 ml bupivacain 0,25%) efter at have modtaget generel anæstesi
Procedure: erector spinae blok for gruppe E
. Patienten vil blive placeret i liggende stilling. En højfrekvent lineær probe eller en buet array-probe, afhængigt af patientens BMI, placeres i længderetningen, 2-3 cm lateralt i forhold til hvirvelsøjlen. De tværgående processer af hvirvlerne på operationsniveau, erector spinae-muskelen og psoas-musklen vil blive identificeret. En 5- eller 8-cm 22-G ultralydsnål vil blive indsat med en in-plane-teknik i en cephalad-til-caudal retning, indtil knoglekontakt med toppen af ​​den tværgående proces er nået. Efter let tilbagetrækning af nålen vil 20 ml bupivacain 0,25% blive injiceret bag muskelen erector spinae. Den samme procedure vil blive gentaget på den kontralaterale side.
Ingen indgriben: kontrolgruppe (C)
patienter vil modtage almindelig generel anæstesi til lændehvirvelkirurgi i henhold til hospitalets protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det postoperative 24 timers morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
den analgetiske effekt af erector spine block vil blive vurderet postoperativt ved numerisk vurderingsskala (NRS), hvis NRS er mere end 3 vil patienten modtage en redningsdosis på 5 milligram morfin
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk i mmHg
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mål det gennemsnitlige blodtryk hos patienter efter operation hver 4. time
24 timer efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mål patientens hjerte postoperativt hver 4. time
24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mål patienttilfredsheden ved at spørge patienten, om han er tilfreds eller ej "ja eller nej"
24 timer efter operationen
Første gang mobilisering til en stol
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mål tiden til første mobilisering til en stol i minutter
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: ossama mansour, professor, faculty of medicine , ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ainshmas university

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændeskivesygdom

Kliniske forsøg med erector spinae blok for gruppe E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner