Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block selkärangan leikkauksissa (ESB)

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University

Kahdenvälinen ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lannerangan kirurgiassa (kontrolloitu tutkimuskoe)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erector spinae plane block (ESB) tehoa postoperatiivisen kivun hallintaan lannerangan leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) I ja II.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikä 20-60 vuoden välillä.
  • Suunniteltu lannerangan leikkauksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat pitkävaikutteisia opioideja ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja koagulopatia.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Allergia paikallispuudutteille.
  • Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö.
  • Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaus.
  • Potilaat, joilla on virushepatiitti tai HIV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erector spinae estoryhmä (E)
potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae -katkosen ennen lannerangan leikkauksen alkamista (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) yleisanestesian jälkeen
Menettely: erector spinae esto ryhmälle E
. Potilas asetetaan makuuasentoon. Potilaan painoindeksistä riippuen korkeataajuinen lineaarinen anturi tai kaareva anturi asetetaan pitkittäissuuntaan, 2-3 cm sivusuunnassa selkärangan suhteen. Selkänikamien poikittaisprosessit leikkaustasolla, erector spinae -lihas ja psoas-lihas tunnistetaan. 5- tai 8 cm:n 22-G-ultraäänineula työnnetään sisään tasossa olevalla tekniikalla päähäntä-kaudaaliseen suuntaan, kunnes luu koskettaa poikittaisprosessin yläosaa. Neulan lievän vetäytymisen jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan erector spinae -lihaksen taakse. Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (C)
potilaat saavat tavallisen yleisanestesian lannerangan leikkaukseen sairaalan protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
erektoriselkätukoksen kipua lievittävä vaikutus arvioidaan leikkauksen jälkeen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jos NRS on yli 3, potilas saa pelastusannoksen 5 milligrammaa morfiinia
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa leikkauksen jälkeisten potilaiden keskimääräinen verenpaine 4 tunnin välein
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa potilaiden sydän leikkauksen jälkeen 4 tunnin välein
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa potilastyytyväisyyttä kysymällä potilaalta, onko hän tyytyväinen vai ei "kyllä ​​vai ei"
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen mobilisaatio tuoliin
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa aika ensimmäiseen tuoliin siirtymiseen minuuteissa
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ossama mansour, professor, faculty of medicine , ain shams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ainshmas university

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevyn sairaus

Kliiniset tutkimukset erector spinae esto ryhmälle E

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa