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Bloque del plano erector de la columna vertebral en cirugías de columna (ESB)

9 de febrero de 2022 actualizado por: Ain Shams University

Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía bilateral para el tratamiento del dolor posoperatorio en la cirugía de la columna lumbar (un ensayo de estudio controlado)

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna (ESB) para el manejo del dolor posoperatorio en la cirugía de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11591
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes American Society of Anesthesiologists estado físico (ASA) I y II.
  • Ambos sexos.
  • Edad entre 20 a 60 años.
  • Programado para cirugías de columna lumbar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron opioides de acción prolongada antes de la operación.
  • Pacientes con trastornos hemorrágicos y coagulopatía.
  • Infección en el sitio de la inyección.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Pacientes con disfunción cognitiva significativa.
  • Pacientes con neuropatía diabética.
  • Pacientes con hipertensión no controlada o diabetes.
  • Pacientes con enfermedad cardíaca, respiratoria, hepática o renal avanzada.
  • Pacientes con hepatitis viral o VIH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de bloqueo del erector de la columna (E)
Los pacientes recibirán un bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía bilateral antes de que comience la cirugía de la columna lumbar (20 ml de bupivacaína al 0,25 %) después de recibir anestesia general.
Procedimiento: bloque erector de la columna para el grupo E
. Se colocará al paciente en decúbito prono. Se colocará una sonda lineal de alta frecuencia o una sonda de matriz curva, según el IMC del paciente, en alineación longitudinal, 2-3 cm lateral a la columna vertebral. Se identificarán las apófisis transversas de las vértebras a nivel de la cirugía, el músculo erector de la columna y el músculo psoas. Se insertará una aguja de ecografía de 22 G de 5 u 8 cm con una técnica en el plano en dirección cefálica a caudal hasta que se alcance el contacto óseo con la parte superior del proceso transverso. Tras una ligera retracción de la aguja, se inyectarán 20ml de bupivacaína al 0,25% detrás del músculo erector de la columna. El mismo procedimiento se repetirá en el lado contralateral.
Sin intervención: grupo de control (C)
los pacientes recibirán anestesia general estándar para cirugía de columna lumbar de acuerdo con el protocolo del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el consumo de morfina en las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
el efecto analgésico del bloqueo del erector de la columna se evaluará después de la operación mediante una escala de calificación numérica (NRS); si la NRS es superior a 3, el paciente recibirá una dosis de rescate de 5 miligramos de morfina
24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media en mmHg
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Mida la presión arterial media de los pacientes en el postoperatorio cada 4 horas
24 horas postoperatorio
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Medir el corazón de los pacientes postoperatorios cada 4 horas
24 horas postoperatorio
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Medir la satisfacción del paciente preguntando al paciente si está satisfecho o no "sí o no"
24 horas postoperatorio
Primera vez de movilización a una silla
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Mida el tiempo hasta la primera movilización a una silla en minutos
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Silla de estudio: ossama mansour, professor, faculty of medicine , ain shams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

22 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ainshmas university

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad del disco lumbar

Ensayos clínicos sobre bloque erector de la columna para el grupo E

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