Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plane в хирургии позвоночника (ESB)

9 февраля 2022 г. обновлено: Ain Shams University

Двусторонний ультразвуковой блок Erector Spinae Plane Block для послеоперационного обезболивания в хирургии поясничного отдела позвоночника (контролируемое исследование)

Целью данного исследования была оценка эффективности блокады, выпрямляющей позвоночник (ESB), для послеоперационного обезболивания в хирургии поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: amgad A hamdi, MSc
  • Номер телефона: +2 01002400389
  • Электронная почта: amgadhamdi@med.asu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • amgad A hamdi, MSc
          • Номер телефона: +2 01002400389
          • Электронная почта: amgadhamdi@med.asu.edu.eg
        • Контакт:
          • amr g sayed, MD
          • Номер телефона: +2 01005013194
          • Электронная почта: dramrgaber7@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.
  • Оба пола.
  • Возраст от 20 до 60 лет.
  • Планируется операция на поясничном отделе позвоночника.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие опиоиды длительного действия до операции.
  • Пациенты с нарушением свертываемости крови и коагулопатией.
  • Инфекция в месте инъекции.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Пациенты со значительной когнитивной дисфункцией.
  • Пациенты с диабетической невропатией.
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией или диабетом.
  • Пациенты с запущенными сердечными, респираторными, печеночными или почечными заболеваниями.
  • Больные вирусным гепатитом или ВИЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа блоков выпрямителей позвоночника (E)
перед началом операции на поясничном отделе позвоночника пациенты получат двустороннюю блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем (20 мл бупивакаина 0,25%) после общей анестезии.
Процедура: блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, для группы Е
. Пациент будет помещен в положение лежа. Высокочастотный линейный датчик или датчик с изогнутой матрицей, в зависимости от ИМТ пациента, будут размещены в продольном направлении, на 2-3 см латеральнее позвоночного столба. Будут идентифицированы поперечные отростки позвонков на уровне операции, мышца, выпрямляющая позвоночник, и поясничная мышца. 5- или 8-см ультразвуковая игла 22-G вводится плоскостно в краниально-каудальном направлении до тех пор, пока не будет достигнут костный контакт с верхушкой поперечного отростка. После небольшого отвода иглы за мышцу, выпрямляющую позвоночник, вводят 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура будет повторена на противоположной стороне.
Без вмешательства: контрольная группа (С)
пациенты будут получать стандартную общую анестезию при операциях на поясничном отделе позвоночника в соответствии с протоколом больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное 24-часовое потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
обезболивающий эффект блокады выпрямляющего позвоночника будет оцениваться после операции по числовой рейтинговой шкале (NRS), если NRS больше 3, пациент получит спасательную дозу 5 миллиграммов морфина.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Измеряйте среднее артериальное давление пациентов после операции каждые 4 часа.
24 часа после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа после операции
Измерение сердца пациентов после операции каждые 4 часа
24 часа после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Измерьте удовлетворенность пациента, спросив пациента, удовлетворен ли он или нет «да или нет».
24 часа после операции
Первая мобилизация на стул
Временное ограничение: 24 часа после операции
Измерьте время до первой мобилизации в кресле в минутах.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Учебный стул: ossama mansour, professor, faculty of medicine , ain shams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ainshmas university

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, для группы Е

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться