Radioablação de arritmia estereotáxica para taquicardia ventricular (StAR-VT) (StAR-VT)

A taquicardia ventricular (TV) é uma arritmia potencialmente fatal caracterizada por reentrada elétrica em áreas de fibrose miocárdica heterogênea levando a batimentos ventriculares consecutivos sustentados a uma frequência > 100 por minuto. A TV é classificada com base na estabilidade hemodinâmica, duração (menor ou maior que 30 segundos), morfologia (monomórfica ou polimórfica) e mecanismo (reentrada relacionada à cicatriz, automaticidade, atividade desencadeada.

Em pacientes com TV monomórfica, os cardioversores-desfibriladores implantáveis ​​(CDIs) tornaram-se a pedra angular da terapia na redução da mortalidade, por meio da prevenção de morte súbita por arritmia sustentada potencialmente letal em pacientes selecionados. No entanto, os CDIs não têm efeito sobre o substrato arritmogênico subjacente ou cicatriz fibrótica e, portanto, são principalmente uma terapia de controle de sintomas; os pacientes podem desenvolver choques recorrentes e debilitantes associados a um aumento na mortalidade. Atualmente, a ablação por cateter (CA) para TV é usada como terapia adjuvante para pacientes refratários à terapia médica. Uma recente revisão sistemática e meta-análise de estudos randomizados controlados e estudos de observação comparando terapia médica e ablação por cateter para TV mostra que AC é superior à terapia médica para TV relacionada à cicatriz em relação à recorrência de TV e tempestade de TV com risco de vida. Apesar disso, ainda há uma alta incidência relatada de recorrência de TV em pacientes tratados com medicamentos (48%) e tratados com ablação (39%), sugerindo que o paradigma de tratamento atual é subótimo para um bom controle dessa arritmia debilitante.

Em 2017, Cuculich et al. introduziram uma nova abordagem de tratamento para uma série de 5 pacientes com TV refratária, usando radiação ablativa com uma técnica de terapia de radiação corporal estereotáxica (SBRT) para regiões de cicatrizes arritmogênicas definidas por mapeamento cardíaco não invasivo. Mais recentemente, Robinson et al. relataram os resultados de seu ensaio de radioablação cardíaca não invasiva guiada por eletrofisiologia para taquicardia ventricular (ENCORE-VT), também usando uma técnica de SBRT semelhante em uma série de 17 pacientes com TV refratária. Ambos os estudos relatam uma redução acentuada na carga de TV, uma diminuição no uso de drogas antiarrítmicas e uma melhora na qualidade de vida. Esses resultados iniciais sugerem que esse novo paradigma de tratamento tem o potencial de melhorar consideravelmente a morbidade e a mortalidade de pacientes que sofrem de TV por meio de uma técnica minimamente invasiva, mas requer validação adicional para uso generalizado.

Além disso, a dose adequada para o efeito terapêutico desse novo tratamento não está bem estabelecida, pois apenas a prescrição de dose única de 25 Gy em 1 fração foi descrita com benefício. Neste ensaio de fase 2, os investigadores pretendem expandir a experiência com esta técnica, mas também contribuir para a compreensão da relação dose-efeito através de uma estratificação de descalonamento de dose, para 20 Gy em 1 fração, com o objetivo de minimizar possíveis eventos adversos e dose de radiação no tecido saudável circundante, mantendo um benefício clínico.