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Explorando o papel dos testes de gravidez semiquantitativos em casa para acompanhamento do serviço de regulação menstrual

14 de janeiro de 2015 atualizado por: Gynuity Health Projects

Simplificando a Regulação Menstrual (MR): Explorando o Papel dos Testes de Gravidez Semiquantitativos em Casa para Acompanhamento da Prestação de Serviços de Regulação Menstrual no Paquistão

O estudo procura testar se é viável e aceitável tanto para as mulheres quanto para os provedores (neste contexto, a Lady Health Visitor) usar o teste de gravidez semiquantitativo (SQPT) como uma ferramenta para acompanhamento após os serviços de RM. O estudo está planejado em 11 pontos de prestação de serviços (clínicas de saúde primária) na província de Punjab, onde as mulheres consentidas serão solicitadas a fazer um teste inicial na clínica na manhã em que se apresentarem para o procedimento de ressonância magnética. As mulheres serão solicitadas a fazer um segundo teste em casa na manhã da visita de acompanhamento agendada e retornar à clínica para atendimento de acompanhamento mais tarde naquele dia. Os resultados do teste em casa serão comparados com a linha de base para determinar o resultado do RM. Isso é de particular importância porque, até o momento, nenhuma pesquisa documentou a precisão do teste na detecção de resultados de RM com regimes apenas de misoprostol.

Nossa hipótese é que mulheres e provedores acharão o teste fácil e aceitável de usar, melhorando assim o acompanhamento e simplificando a prestação de serviços de RM. Além disso, as instruções ilustradas simples permitirão que a maioria das mulheres use o teste e interprete os resultados corretamente por conta própria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Faisalabad, Paquistão
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Paquistão
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Paquistão
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Paquistão
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Paquistão
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Paquistão
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Paquistão
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Paquistão
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Paquistão
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Paquistão
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Paquistão
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para serviços médicos de regulação menstrual de acordo com as diretrizes da clínica
  • Disposto a seguir as instruções e usar o SQPT em casa
  • Concorda em retornar para uma consulta de acompanhamento 7 dias após o recebimento do misoprostol para o procedimento de RM

Critério de exclusão:

  • Não elegível para serviços médicos de regulação menstrual de acordo com as diretrizes da clínica
  • Não está disposto a seguir instruções e usar o SQPT em casa
  • Não concorda em retornar para uma consulta de acompanhamento 7 dias após o recebimento do misoprostol para o procedimento de RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Teste de gravidez semiquantitativo
Teste semiquantitativo de gravidez na urina (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Dispositivo: Teste de gravidez semiquantitativo
Outros nomes:
  • teste semiquantitativo de gravidez na urina (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade para determinar a conclusão bem-sucedida da RM
Prazo: 2 semanas
  1. A proporção de mulheres para as quais a Gonadotrofina Coriônica Humana (hCG) permanece a mesma após a RM
  2. A proporção de mulheres para as quais o hCG permanece aumenta após a RM
  3. A proporção de mulheres para as quais o hCG diminui após a RM
  4. Qualquer cuidado adicional recebido por mulheres em cada um dos grupos acima (1-3) também será descrito
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão do teste de gravidez
Prazo: 2 semanas
Proporção de mulheres que leram e interpretaram corretamente seus resultados
2 semanas
Confiança no teste
Prazo: 2 semanas
Proporção de mulheres que estavam confiantes em usar o teste e estariam dispostas a usá-lo para acompanhamento no futuro
2 semanas
Selecionando e recebendo método de planejamento familiar
Prazo: 2 semanas
Proporção de mulheres que selecionam um método de planejamento familiar e recebem esse método em sua consulta clínica inicial.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gynuity Health Projects

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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