Estudo de Envelhecimento e Fragilidade

IDADE Participantes

Participantes com idade igual ou superior a 65 anos com diagnóstico de malignidade de tumor sólido ou linfoma e planejados para iniciar um novo regime quimioterápico em regime ambulatorial

Outro: Avaliações Geriátricas e Índices de Fragilidade

Os indivíduos elegíveis e consentidos passarão por uma avaliação inicial antes do início da quimioterapia, incluindo avaliações geriátricas/de fragilidade, resultados relatados pelo paciente e amostras de sangue para biomarcadores de envelhecimento. As medidas de avaliação e as amostras de sangue serão repetidas após os ciclos 1 e 2 de quimioterapia. A toxicidade será registrada no prontuário médico

Avaliações Administradas de Resiliência - Alteração da Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)

O SPPB será usado para avaliar a função física dos membros inferiores (uma curta caminhada de 4 metros, teste de levantar da cadeira repetido cronometrado e testes de equilíbrio). Cada tarefa é pontuada variando de 0 a 4 (0 = incapaz de concluir; 4 = nível de desempenho mais alto) com a pontuação total variando de 0 a 12. Pontuações mais baixas indicam maior risco de incapacidade, hospitalização e pior sobrevida entre idosos com e sem câncer.

Avaliações Administradas de Resiliência - Alteração da Força de Preensão

A força de preensão em ambas as mãos será medida usando um dinamômetro de força de preensão hidráulico ajustável. Duas tentativas serão realizadas para cada mão. A fragilidade por este critério é definida por limites de força de preensão que dependem tanto do gênero quanto do índice de massa corporal.

Avaliações Administradas de Resiliência - Mudança de Teste de Memória e Concentração de Orientação Abençoada (BOMC)

Um teste de 6 itens que fornece uma medida de cognição. Para os itens de 1 a 3, a resposta é correta (escore = 0) ou incorreta (escore = 1). Para os itens 4 a 6, é adicionado um ponto para cada erro (itens 4 e 5 erro máximo = 2; item 6 erro máximo = 5). Pontuação máxima = 28. Os participantes com pontuações ≥ 11 receberão avaliação ou intervenção adicional conforme considerado clinicamente apropriado pelo médico assistente.

Alteração do Índice Eletrônico de Fragilidade e Pontuação/Categoria de Câncer

As medidas coletadas das avaliações de resiliência (Bateria de Desempenho Físico Curto, Força de Aperto, Memória de Orientação Abençoada e Teste de Concentração) serão usadas para calcular o Fried Fragilty Index (FFI) para avaliar a fragilidade. As pontuações serão ancoradas na data de cada ponto de tempo de avaliação (ou seja, visita inicial, visitas de acompanhamento). Cada elemento de dados será pontuado de 0 a 1 e a média será calculada para calcular a pontuação geral. Alguns elementos de dados (por exemplo, comorbidades) serão codificados como ausentes ou presentes (0 ou 1) e alguns (por exemplo, índice de massa corporal) receberão uma pontuação que varia de 0 a 1. A maior pontuação indica maior fragilidade do participante.

Mudança na medição de resultados relatados pelo paciente - PROMIS 29

As medidas coletadas são uma medida autorrelatada de 29 itens, incluindo 4 itens cada para os seguintes domínios: função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, função social e interferência da dor; mais 1 item que mede a intensidade média da dor e a cognição. A pontuação é baseada em uma escala Likert de 1 a 5 pontos (1 = muito frequentemente; 5 = nunca). Os itens são somados para criar uma pontuação total que varia de 6 a 30 e pontuações mais baixas indicam maior dificuldade autorreferida.

Mudança de Biomarcadores de Envelhecimento Observados Durante a Intervenção do Estudo

Os investigadores medirão painéis direcionados de biomarcadores baseados no sangue, incluindo, entre outros, interleucina-6 sérica, receptores do fator de necrose tumoral, fator de diferenciação de crescimento 15 e cistatina C.

Número de Incidências de Toxicidade - Graus 2 a 5 Relacionados à Quimioterapia Padrão de Cuidados

As incidências de toxicidades de Grau 2 a 5 serão registradas e medidas usando o Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão 5.

Número de reduções de dose documentadas durante a quimioterapia

Os participantes que tiverem as doses de quimioterapia reduzidas durante o tratamento serão documentados.

Número de atrasos na dose durante a quimioterapia

Atrasos de dose superiores a três dias do tratamento planejado serão documentados.

Número de interrupções precoces da quimioterapia

Os participantes que tiverem a quimioterapia descontinuada antes da conclusão antecipada do tratamento serão documentados.

Número de internações não planejadas

Os participantes que precisaram de internações não planejadas serão documentados.

Sobrevivência geral

Os participantes serão acompanhados após a conclusão da quimioterapia para status de sobrevivência.