Os efeitos agudos da ingestão de camomila em testes de coagulação sanguínea em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Capaz de suspender o uso de outros produtos de camomila (chás, loções, suplementos, extratos); usará apenas produtos de camomila fornecidos pelo estudo durante o estudo
• Capaz de suspender a ingestão de alimentos sólidos pelo menos 6 horas antes da ingestão da preparação de camomila
• Capaz de reter a ingestão de líquidos claros pelo menos 2 horas antes da ingestão da preparação de camomila

Critério de exclusão:

• História médica/familiar passada de distúrbios hemorrágicos/trombóticos (p. hemofilia, doença de von-Willebrand)
• Medicamentos crônicos conhecidos por afetar a hemostasia (anticoagulantes, antiplaquetários, ISRSs, fitoterápicos/medicamentos complementares)
• Três ou mais bebidas alcoólicas diariamente
• Estado sedentário/mobilidade restrita
• Fumante ativo ou parar de fumar dentro de uma semana do período de estudo
• Mulheres grávidas, amamentando ou lactantes
• História de condição dependente de estrogênio, como miomas uterinos, câncer de mama, câncer uterino ou câncer de ovário
• Procedimento cirúrgico agendado durante o período do estudo
• Pacientes hospitalizados
• Baixo peso (IMC < 18 kg/m2) ou história de desnutrição
• Sintomas ativos de uma infecção respiratória, dermatológica, urinária ou gastrointestinal
• Alergia diagnosticada a camomila
• Alergia grave a ambrósia
• Incapacidade física de consumir chá de camomila de acordo com o esquema de dosagem do estudo
• Uso prescrito de um agente anticoagulante, como varfarina, inibidor anti-Xa ou outros novos anticoagulantes orais
• Uso de antagonistas de ADP, incluindo clopidogrel, prasugrel e ticagrelor
• Uso de inibidor GPIIb/IIIa, incluindo ticlopidina, eptifibatida
• Mais do que o uso semanal de AINEs (p. aspirina, ibuprofeno, naproxeno)
• Diagnóstico de um distúrbio de diátese hemorrágica
• Diagnóstico de estado de hipercoagulabilidade
• História de INR elevado ou outro estudo de sangramento anormal (PT, aPTT, tempo de trombina, tempo de reptilase, acima do limite superior do normal para o Stony Brook Hospital Reference Range) sem tomar anticoagulantes ou suplementos de ervas listados abaixo

• A ingestão ativa dos seguintes suplementos de ervas no momento da inscrição no estudo que podem alterar a função de coagulação basal, incluindo:

  • Ruivo
  • Alho
  • Gingko
  • Ginseng
  • Óleo de peixe
  • Black Cohosh
  • Matricária
  • Valeriana
  • Coenzima Q10
  • Goldenseal
  • Erva de São João
• Ingestão ativa de extratos ou chás de camomila no momento da inscrição no estudo
• Incapacidade de descontinuar os suplementos de ervas acima mencionados mais de 14 dias antes da inscrição no estudo
• Medo significativo de agulhas ou desmaios de coleta de sangue
• Tomando ciclosporina ativamente
• Recusa do paciente em participar do estudo durante o período de estudo alocado