- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05303610
Efeitos das Propriedades Teciduais da Cadeia Miofascial Anterior Superficial no Desenvolvimento da Síndrome da Dor Femoropatelar
O objetivo do estudo é avaliar as linhas da cadeia miofascial, além dos parâmetros de avaliação geral em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF) e determinar se desvios do normal na estrutura miofascial têm efeito no desenvolvimento da SDFP.
Haverá dois grupos neste estudo. Um dos grupos será composto por 28 pacientes com idade entre 25-50 anos. O outro grupo será composto por 28 indivíduos saudáveis com idades entre 25 e 50 anos. Serão avaliados problemas posturais que podem ser vistos na linha da cadeia miofascial anterior superficial. Esses problemas: cabeça para frente, ângulo q, geno varo, genu valgo, problemas posturais do pé (pes planus, pes kavus vb.) e inclinação pélvica. Além de todas essas avaliações, serão avaliadas a dor no joelho e as propriedades biomecânicas do tecido miofascial anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora muitos fatores, como desalinhamento da extremidade inferior, fraqueza muscular do quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio, encurtamento do músculo tensor da fáscia lata, tensão da banda iliotibial, desalinhamento da extremidade inferior tenham se mostrado eficazes no desenvolvimento da SDFP, foi relatado em estudos recentes que esses fatores que causam a síndrome da dor femoropatelar também podem estar relacionados à fáscia. O objetivo do estudo é avaliar as linhas da cadeia miofascial, além dos parâmetros de avaliação geral em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF) e determinar se desvios do normal na estrutura miofascial têm efeito no desenvolvimento da SDFP. Afirmou-se que a cadeia fascial que contém as regiões relacionadas à SDFP é a Cadeia Superficial Anterior, e esta cadeia inicia-se nos extensores dos artelhos e termina no processo masteóide.
Haverá dois grupos neste estudo. Um grupo deste estudo incluirá 28 indivíduos com idades entre 25 e 50 anos, com diagnóstico de SDFP, com dor na região retropatelar há pelo menos 6 meses e não traumática. O outro grupo deste estudo incluirá 28 indivíduos saudáveis com idades entre 25 e 50 anos e sem nenhum distúrbio ortopédico (ruptura do ligamento cruzado anterior, ruptura meniscal, etc.), neurológico (esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.) espondilite etc.).
Serão avaliados problemas posturais que podem ser vistos na linha da cadeia miofascial anterior superficial. Esses problemas: cabeça para frente, ângulo q, geno varo, genu valgo, problemas posturais do pé (pes planus, pes kavus vb.) e inclinação pélvica. Além de todas essas avaliações, serão avaliadas a dor no joelho e as propriedades biomecânicas do tecido miofascial anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Emel Mete
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com síndrome da dor femoropatelar,
- Voluntários com idades entre 25 e 50 anos,
- Ter dor na região retropatelar há pelo menos 6 meses que não seja resultado de trauma,
- Não ter recebido tratamento médico e/ou fisioterapêutico para SDPF nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Ter histórico de cirurgia/fratura nos membros inferiores, pelve e coluna nos últimos 6 meses,
- Ter problemas ortopédicos (ruptura do ligamento cruzado anterior, rotura meniscal, etc.), neurológicos (esclerose múltipla, paralisia-paralisia, etc.) e/ou reumatológicos (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, etc.),
- Gravidez,
- Tendo um histórico de doença do tecido conjuntivo,
- Uso de sedativos e/ou relaxantes musculares que podem alterar o tônus muscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Este grupo será composto por 28 pacientes com diagnóstico de síndrome da dor femoropatelar, com idade entre 25-50 anos.
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Este é um estudo transversal.
O objetivo do estudo é avaliar as linhas da cadeia miofascial, além dos parâmetros de avaliação geral em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF) e determinar se desvios do normal na estrutura miofascial têm efeito no desenvolvimento da SDFP.
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Grupo de controle
Indivíduos saudáveis entre 25 e 50 anos e sem problemas ortopédicos (ruptura do ligamento cruzado anterior, lesões meniscais, etc.), neurológicos (esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.) e reumatológicos (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, etc.).
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Este é um estudo transversal.
O objetivo do estudo é avaliar as linhas da cadeia miofascial, além dos parâmetros de avaliação geral em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF) e determinar se desvios do normal na estrutura miofascial têm efeito no desenvolvimento da SDFP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no joelho
Prazo: linha de base
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada na avaliação da gravidade da dor.
A EVA expressa a gravidade da dor entre uma pontuação de 0 (sem dor) e 10 (dor insuportavelmente intensa).
O sujeito é solicitado a marcar a pontuação que melhor reflete a gravidade da dor no joelho que sente.
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linha de base
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Cabeça para a frente
Prazo: linha de base
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O ponto final da cadeia miofascial anterior superficial considerada no estudo é o processo mastoide.
E a este ponto anexam músculos como o esternocleidomastóideo (SCM) que afetam os movimentos e a posição da cabeça e do pescoço.
Em caso de encurtamento desses músculos, pode ocorrer inclinação da cabeça para a frente.
O ângulo craniovertebral será considerado na determinação da inclinação frontal da cabeça.
Neste estudo, marcadores serão colocados no processo mastoide e no processo espinhoso de C7 para determinar o ângulo craniovertebral.
Serão tiradas fotografias do indivíduo de frente e de lado, e então o ângulo craniovertebral será calculado usando o software Tracker 4.11.0 sobre essas fotos.
O PSF é caracterizado como patológico quando o ângulo craniovertebral (AVE) é ≥50°.
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linha de base
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Ângulo Q
Prazo: linha de base
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Para o ângulo Q, será medido com goniômetro o ângulo entre uma linha reta da SIAS ao centro da patela e a linha do centro da patela ao centro da tuberositas da tíbia. Enquanto o ângulo Q pode estar entre 6° e 27°, seu valor médio aproximado é de 15°. Aumentar ou diminuir o ângulo Q aumenta a pressão nos compartimentos lateral e medial da articulação patelofemoral. 4- Genu varum |
linha de base
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Genu varum
Prazo: linha de base
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O indivíduo em pé é solicitado a unir as extremidades inferiores mantendo 0° de extensão dos joelhos.
A distância entre os côndilos mediais é medida quando os maleolares mediais estão em contato.
Se a distância for maior que 1 cm, indica o geno varo.
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linha de base
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geno valgo
Prazo: linha de base
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O indivíduo em pé é solicitado a unir as extremidades inferiores mantendo 0° de extensão dos joelhos.
A distância entre os maleolares mediais é medida quando os côndilos mediais estão em contato.
Se a distância for maior que 1 cm, indica geno valgo.
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linha de base
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pé plano
Prazo: linha de base
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O pé plano será avaliado com teste de queda do navicular.
A distância entre o osso navicular e o solo é medida com o indivíduo sentado na cadeira com a articulação quadril-joelho em 90º de flexão e a articulação subtalar em posição neutra.
Em seguida, mede-se novamente a distância entre o osso navicular e o solo, estando o indivíduo em pé na posição de igual peso em ambas as extremidades.
A diferença entre as duas medições é registrada.
Uma diferença de 10 mm ou mais é considerada pé plano.
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linha de base
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postura do pé
Prazo: linha de base
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A postura do pé será avaliada usando o índice de postura do pé, uma ferramenta de avaliação da postura do pé com seis itens, onde cada item é pontuado entre -2 e +2 para dar uma soma total entre -12 (altamente supinado) e +12 (altamente pronado).
Os itens incluem: palpação da cabeça do tálus, curvas acima e abaixo dos maléolos laterais, ângulo do calcâneo, protuberância talonavicular, arco longitudinal medial e alinhamento do antepé com o retropé.
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linha de base
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inclinação pélvica
Prazo: linha de base
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A posição da pelve será avaliada com um dispositivo de inclinômetro pélvico digital para determinar se a pelve se inclinou anteriormente ou posteriormente.
O inclinômetro pélvico digital é um método válido e confiável para a avaliação da inclinação pélvica.
O dispositivo consiste em dois compassos e os compassos são colocados na SIAS (espinha illaca anterior posterior) e SIPS (espinha illaca posterior superior) da pelve.
A pontuação no visor digital é gravada.
Valores "-" indicam inclinação pélvica posterior, valores "+" indicam inclinação pélvica anterior.
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linha de base
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Propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos tecidos miofasciais
Prazo: linha de base
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos tecidos miofasciais serão avaliadas com o dispositivo de palpação digital MyotonPro que é válido e confiável.
Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N).
As propriedades passivas de tônus e rigidez serão calculadas pelo aparelho a partir da média das respostas oscilatórias do tecido a este estímulo mecânico.
As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados na análise estatística
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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