- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05303610
Effetti delle proprietà tissutali della catena miofasciale anteriore superficiale sullo sviluppo della sindrome del dolore femoro-rotuleo
Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS.
Ci saranno due gruppi in questo studio. Uno dei gruppi sarà composto da 28 pazienti di età compresa tra i 25 ei 50 anni. L'altro gruppo sarà composto da 28 individui sani di età compresa tra 25 e 50 anni. Saranno valutati i problemi posturali che possono essere visti nella linea della catena miofasciale anteriore superficiale. Questi problemi: testa in avanti, angolo q, ginocchio varum, ginocchio valgo, problemi posturali del piede (pes planus, pes kavus vb.) e inclinazione pelvica. Oltre a tutte queste valutazioni, verranno valutati il dolore al ginocchio e le proprietà biomeccaniche del tessuto miofasciale anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene molti fattori come il disallineamento degli arti inferiori, la debolezza del muscolo quadricipite, i muscoli posteriori della coscia, il gastrocnemio, la brevità del muscolo tensore della fascia lata, la tensione della fascia ileotibiale, il disallineamento degli arti inferiori si siano dimostrati efficaci nello sviluppo della PFPS, è stato riportato in studi recenti che questi fattori che causano la sindrome del dolore femoro-rotuleo possono anche essere correlati alla fascia. Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS. È stato affermato che la catena fasciale contenente le regioni correlate alla PFPS è la catena anteriore superficiale, e questa catena inizia dagli estensori delle dita e termina al processo masteoide.
Ci saranno due gruppi in questo studio. Un gruppo di questo studio includerà 28 individui di età compresa tra 25 e 50 anni, con diagnosi di PFPS, con dolore nella regione retropatellare da almeno 6 mesi e non traumatico. L'altro gruppo di questo studio comprenderà 28 individui sani di età compresa tra 25 e 50 anni e senza alcun disturbo ortopedico (rottura del legamento crociato anteriore, lesioni meniscali ecc.), neurologico (sclerosi multipla, ictus ecc.) e disturbi reumatologici (artrite reumatoide, anchilosante spondilite ecc.).
Saranno valutati i problemi posturali che possono essere visti nella linea della catena miofasciale anteriore superficiale. Questi problemi: testa in avanti, angolo q, ginocchio varum, ginocchio valgo, problemi posturali del piede (pes planus, pes kavus vb.) e inclinazione pelvica. Oltre a tutte queste valutazioni, verranno valutati il dolore al ginocchio e le proprietà biomeccaniche del tessuto miofasciale anteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Emel Mete
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo,
- Volontari di età compresa tra i 25 e i 50 anni,
- Avere dolore nella regione retrorotulea per almeno 6 mesi che non è il risultato di un trauma,
- Non aver ricevuto cure mediche e/o fisioterapiche per la PFPS negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di chirurgia/frattura degli arti inferiori, del bacino e della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi,
- Avere problemi ortopedici (rottura del legamento crociato anteriore, rotture del menisco, ecc.), neurologici (sclerosi multipla, paralisi-paralisi, ecc.) e/o reumatologici (artrite reumatoide, spondolite anchilosante, ecc.),
- Gravidanza ,
- Avere una storia di malattia del tessuto connettivo,
- Uso di sedativi e/o miorilassanti che possono alterare il tono muscolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
Questo gruppo sarà composto da 28 pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa femoro-rotulea, di età compresa tra 25 e 50 anni.
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Questo è uno studio trasversale.
Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS.
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Gruppo di controllo
Individui sani di età compresa tra i 25 e i 50 anni e privi di patologie ortopediche (rottura del legamento crociato anteriore, rotture meniscali ecc.), neurologiche (sclerosi multipla, ictus ecc.) e reumatologiche (artrite reumatoide, spondilite anchilosante ecc.).
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Questo è uno studio trasversale.
Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: linea di base
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La scala analogica visiva (VAS) sarà utilizzata nella valutazione della gravità del dolore.
VAS esprime la gravità del dolore tra un punteggio di 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabilmente grave).
Al soggetto viene chiesto di segnare il punteggio che meglio riflette la gravità del dolore al ginocchio che sente.
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Testa in avanti
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Il punto finale della catena miofasciale anteriore superficiale considerata nello studio è il processo mastoideo.
E a questo punto attacca muscoli come lo sternocleidomastoideo (SCM) che influenzano i movimenti e la posizione della testa e del collo.
In caso di brevità di questi muscoli, può verificarsi un'inclinazione in avanti della testa.
L'angolo craniovertebrale sarà considerato nel determinare l'inclinazione in avanti della testa.
In questo studio, i marker verranno posizionati sul processo mastoideo e sul processo spinoso C7 per determinare l'angolo craniovertebrale.
Le fotografie dell'individuo verranno scattate di fronte e di lato, quindi l'angolo craniovertebrale verrà calcolato utilizzando il software Tracker 4.11.0 su queste foto.
FHP è caratterizzato come patologico quando l'angolo craniovertebrale (CVA) è ≥50°.
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Angolo Q
Lasso di tempo: linea di base
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Per l'angolo Q, sarà misurato con un goniometro l'angolo tra una linea retta dalla SIAS al centro della rotula e la linea dal centro della rotula al centro della tuberositas tibia. Mentre l'angolo Q può essere compreso tra 6° e 27°, il suo valore medio approssimativo è di 15°. Aumentando o diminuendo l'angolo Q aumenta la pressione nei compartimenti laterale e mediale dell'articolazione femoro-rotulea. 4- Genu varo |
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Genu varum
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All'individuo in posizione eretta viene chiesto di unire gli arti inferiori mantenendo un'estensione delle ginocchia di 0°.
La distanza tra i condili mediali viene misurata quando i malleolari mediali sono in contatto.
Se la distanza è superiore a 1 cm, indica il genu varum.
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ginocchio valgo
Lasso di tempo: linea di base
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All'individuo in posizione eretta viene chiesto di unire gli arti inferiori mantenendo un'estensione delle ginocchia di 0°.
La distanza tra il malleolo mediale viene misurata quando i condili mediali sono in contatto.
Se la distanza è superiore a 1 cm, indica il ginocchio valgo.
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pes planus
Lasso di tempo: linea di base
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Il Pes Planus sarà valutato con il drop test navicolare.
La distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene misurata mentre l'individuo è seduto sulla sedia con l'articolazione dell'anca-ginocchio in flessione di 90° e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra.
Quindi, la distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene nuovamente misurata mentre l'individuo è in posizione eretta con peso uguale su entrambe le estremità.
La differenza tra le due misurazioni viene registrata.
Una differenza di 10 mm o più è considerata pes planus.
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postura del piede
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La postura del piede verrà valutata utilizzando l'indice di postura del piede, uno strumento di valutazione della postura del piede a sei elementi, in cui ogni elemento è valutato tra -2 e +2 per dare una somma totale compresa tra -12 (altamente supinato) e +12 (altamente pronato).
Gli elementi includono: palpazione della testa dell'astragalo, curve al di sopra e al di sotto dei malleoli laterali, angolo calcaneale, rigonfiamento dell'astragalo, arco longitudinale mediale e allineamento dell'avampiede al retropiede.
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inclinazione pelvica
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La posizione del bacino verrà valutata con un inclinometro pelvico digitale per determinare se il bacino è inclinato anteriormente o posteriormente.
L'inclinometro pelvico digitale è un metodo valido e affidabile per la valutazione del tilt pelvico.
Il dispositivo è costituito da due pinze e le pinze sono posizionate sulla SIAS (spina illaca anteriore posteriore) e sulla SIPS (spina illaca posteriore superiore) del bacino.
Il punteggio sul display digitale viene registrato.
I valori "-" indicano l'inclinazione pelvica posteriore, i valori "+" indicano l'inclinazione pelvica anteriore.
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Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali
Lasso di tempo: linea di base
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali saranno valutate con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è un dispositivo valido e affidabile.
Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N).
Il tono passivo e le proprietà di rigidità saranno calcolate dal dispositivo dalla media delle risposte oscillatorie del tessuto a questo stimolo meccanico.
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0077
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