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Effetti delle proprietà tissutali della catena miofasciale anteriore superficiale sullo sviluppo della sindrome del dolore femoro-rotuleo

23 agosto 2022 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS.

Ci saranno due gruppi in questo studio. Uno dei gruppi sarà composto da 28 pazienti di età compresa tra i 25 ei 50 anni. L'altro gruppo sarà composto da 28 individui sani di età compresa tra 25 e 50 anni. Saranno valutati i problemi posturali che possono essere visti nella linea della catena miofasciale anteriore superficiale. Questi problemi: testa in avanti, angolo q, ginocchio varum, ginocchio valgo, problemi posturali del piede (pes planus, pes kavus vb.) e inclinazione pelvica. Oltre a tutte queste valutazioni, verranno valutati il ​​dolore al ginocchio e le proprietà biomeccaniche del tessuto miofasciale anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene molti fattori come il disallineamento degli arti inferiori, la debolezza del muscolo quadricipite, i muscoli posteriori della coscia, il gastrocnemio, la brevità del muscolo tensore della fascia lata, la tensione della fascia ileotibiale, il disallineamento degli arti inferiori si siano dimostrati efficaci nello sviluppo della PFPS, è stato riportato in studi recenti che questi fattori che causano la sindrome del dolore femoro-rotuleo possono anche essere correlati alla fascia. Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS. È stato affermato che la catena fasciale contenente le regioni correlate alla PFPS è la catena anteriore superficiale, e questa catena inizia dagli estensori delle dita e termina al processo masteoide.

Ci saranno due gruppi in questo studio. Un gruppo di questo studio includerà 28 individui di età compresa tra 25 e 50 anni, con diagnosi di PFPS, con dolore nella regione retropatellare da almeno 6 mesi e non traumatico. L'altro gruppo di questo studio comprenderà 28 individui sani di età compresa tra 25 e 50 anni e senza alcun disturbo ortopedico (rottura del legamento crociato anteriore, lesioni meniscali ecc.), neurologico (sclerosi multipla, ictus ecc.) e disturbi reumatologici (artrite reumatoide, anchilosante spondilite ecc.).

Saranno valutati i problemi posturali che possono essere visti nella linea della catena miofasciale anteriore superficiale. Questi problemi: testa in avanti, angolo q, ginocchio varum, ginocchio valgo, problemi posturali del piede (pes planus, pes kavus vb.) e inclinazione pelvica. Oltre a tutte queste valutazioni, verranno valutati il ​​dolore al ginocchio e le proprietà biomeccaniche del tessuto miofasciale anteriore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Emel Mete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno incluse nello studio le persone che soddisfano i criteri di inclusione e che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio, che hanno presentato domanda all'ambulatorio ortopedico dell'Ospedale della Facoltà di Medicina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo,
  • Volontari di età compresa tra i 25 e i 50 anni,
  • Avere dolore nella regione retrorotulea per almeno 6 mesi che non è il risultato di un trauma,
  • Non aver ricevuto cure mediche e/o fisioterapiche per la PFPS negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di chirurgia/frattura degli arti inferiori, del bacino e della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi,
  • Avere problemi ortopedici (rottura del legamento crociato anteriore, rotture del menisco, ecc.), neurologici (sclerosi multipla, paralisi-paralisi, ecc.) e/o reumatologici (artrite reumatoide, spondolite anchilosante, ecc.),
  • Gravidanza ,
  • Avere una storia di malattia del tessuto connettivo,
  • Uso di sedativi e/o miorilassanti che possono alterare il tono muscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Questo gruppo sarà composto da 28 pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa femoro-rotulea, di età compresa tra 25 e 50 anni.
Questo è uno studio trasversale. Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS.
Gruppo di controllo
Individui sani di età compresa tra i 25 e i 50 anni e privi di patologie ortopediche (rottura del legamento crociato anteriore, rotture meniscali ecc.), neurologiche (sclerosi multipla, ictus ecc.) e reumatologiche (artrite reumatoide, spondilite anchilosante ecc.).
Questo è uno studio trasversale. Lo scopo dello studio è valutare le linee della catena miofasciale oltre ai parametri di valutazione generali in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) e determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della PFPS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: linea di base
La scala analogica visiva (VAS) sarà utilizzata nella valutazione della gravità del dolore. VAS esprime la gravità del dolore tra un punteggio di 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabilmente grave). Al soggetto viene chiesto di segnare il punteggio che meglio riflette la gravità del dolore al ginocchio che sente.
linea di base
Testa in avanti
Lasso di tempo: linea di base
Il punto finale della catena miofasciale anteriore superficiale considerata nello studio è il processo mastoideo. E a questo punto attacca muscoli come lo sternocleidomastoideo (SCM) che influenzano i movimenti e la posizione della testa e del collo. In caso di brevità di questi muscoli, può verificarsi un'inclinazione in avanti della testa. L'angolo craniovertebrale sarà considerato nel determinare l'inclinazione in avanti della testa. In questo studio, i marker verranno posizionati sul processo mastoideo e sul processo spinoso C7 per determinare l'angolo craniovertebrale. Le fotografie dell'individuo verranno scattate di fronte e di lato, quindi l'angolo craniovertebrale verrà calcolato utilizzando il software Tracker 4.11.0 su queste foto. FHP è caratterizzato come patologico quando l'angolo craniovertebrale (CVA) è ≥50°.
linea di base
Angolo Q
Lasso di tempo: linea di base

Per l'angolo Q, sarà misurato con un goniometro l'angolo tra una linea retta dalla SIAS al centro della rotula e la linea dal centro della rotula al centro della tuberositas tibia. Mentre l'angolo Q può essere compreso tra 6° e 27°, il suo valore medio approssimativo è di 15°. Aumentando o diminuendo l'angolo Q aumenta la pressione nei compartimenti laterale e mediale dell'articolazione femoro-rotulea.

4- Genu varo

linea di base
Genu varum
Lasso di tempo: linea di base
All'individuo in posizione eretta viene chiesto di unire gli arti inferiori mantenendo un'estensione delle ginocchia di 0°. La distanza tra i condili mediali viene misurata quando i malleolari mediali sono in contatto. Se la distanza è superiore a 1 cm, indica il genu varum.
linea di base
ginocchio valgo
Lasso di tempo: linea di base
All'individuo in posizione eretta viene chiesto di unire gli arti inferiori mantenendo un'estensione delle ginocchia di 0°. La distanza tra il malleolo mediale viene misurata quando i condili mediali sono in contatto. Se la distanza è superiore a 1 cm, indica il ginocchio valgo.
linea di base
pes planus
Lasso di tempo: linea di base
Il Pes Planus sarà valutato con il drop test navicolare. La distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene misurata mentre l'individuo è seduto sulla sedia con l'articolazione dell'anca-ginocchio in flessione di 90° e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra. Quindi, la distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene nuovamente misurata mentre l'individuo è in posizione eretta con peso uguale su entrambe le estremità. La differenza tra le due misurazioni viene registrata. Una differenza di 10 mm o più è considerata pes planus.
linea di base
postura del piede
Lasso di tempo: linea di base
La postura del piede verrà valutata utilizzando l'indice di postura del piede, uno strumento di valutazione della postura del piede a sei elementi, in cui ogni elemento è valutato tra -2 e +2 per dare una somma totale compresa tra -12 (altamente supinato) e +12 (altamente pronato). Gli elementi includono: palpazione della testa dell'astragalo, curve al di sopra e al di sotto dei malleoli laterali, angolo calcaneale, rigonfiamento dell'astragalo, arco longitudinale mediale e allineamento dell'avampiede al retropiede.
linea di base
inclinazione pelvica
Lasso di tempo: linea di base
La posizione del bacino verrà valutata con un inclinometro pelvico digitale per determinare se il bacino è inclinato anteriormente o posteriormente. L'inclinometro pelvico digitale è un metodo valido e affidabile per la valutazione del tilt pelvico. Il dispositivo è costituito da due pinze e le pinze sono posizionate sulla SIAS (spina illaca anteriore posteriore) e sulla SIPS (spina illaca posteriore superiore) del bacino. Il punteggio sul display digitale viene registrato. I valori "-" indicano l'inclinazione pelvica posteriore, i valori "+" indicano l'inclinazione pelvica anteriore.
linea di base
Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali
Lasso di tempo: linea di base
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali saranno valutate con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è un dispositivo valido e affidabile. Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N). Il tono passivo e le proprietà di rigidità saranno calcolate dal dispositivo dalla media delle risposte oscillatorie del tessuto a questo stimolo meccanico. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/0077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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