- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05303610
Effekter av vävnadsegenskaper hos den ytliga främre myofasciala kedjan på utvecklingen av patellofemoralt smärtsyndrom
Syftet med studien är att utvärdera de myofasciala kedjelinjerna utöver de allmänna utvärderingsparametrarna hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) och att fastställa om avvikelser från det normala i den myofasciala strukturen har effekt på utvecklingen av PFPS.
Det kommer att finnas två grupper i denna studie. En av grupperna kommer att bestå av 28 patienter i åldrarna 25-50 år. Den andra gruppen kommer att bestå av 28 friska individer i åldrarna 25-50 år. Posturala problem som kan ses i den ytliga främre myofasciala kedjan kommer att utvärderas. Dessa problem: framåt huvud, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fotställningsproblem (pes planus, pes kavus vb.) och bäckenlutning. Utöver alla dessa bedömningar kommer knäsmärta och de biomekaniska egenskaperna hos den främre myofasciala vävnaden att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om många faktorer såsom felställning i nedre extremiteter, muskelsvaghet i quadriceps, hamstring, gastrocnemius, korthet i tensor fascia latae, spänningar i iliotibialbandet, felställning i nedre extremiteter har visat sig vara effektiva vid utvecklingen av PFPS, har det rapporterats i nyare studier att Dessa faktorer som orsakar patellofemoralt smärtsyndrom kan också vara relaterade till fascia. Syftet med studien är att utvärdera de myofasciala kedjelinjerna utöver de allmänna utvärderingsparametrarna hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) och att fastställa om avvikelser från det normala i den myofasciala strukturen har effekt på utvecklingen av PFPS. Det angavs att fascialkedjan som innehåller de PFPS-relaterade regionerna är den ytliga främre kedjan, och denna kedja börjar från tåförlängarna och slutar vid masteoidprocessen.
Det kommer att finnas två grupper i denna studie. En grupp av denna studie kommer att inkludera 28 individer i åldern 25-50, diagnostiserade med PFPS, med smärta i retropatellarregionen i minst 6 månader och icke-traumatisk. Den andra gruppen i denna studie kommer att inkludera 28 friska individer mellan 25-50 år och utan ortopediska (främre korsbandsruptur, meniskrevor etc.), neurologiska (multipl skleros, stroke etc) och reumatologiska sjukdomar (reumatoid artrit, ankylosing). spondylit etc.).
Posturala problem som kan ses i den ytliga främre myofasciala kedjan kommer att utvärderas. Dessa problem: framåt huvud, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fotställningsproblem (pes planus, pes kavus vb.) och bäckenlutning. Utöver alla dessa bedömningar kommer knäsmärta och de biomekaniska egenskaperna hos den främre myofasciala vävnaden att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Emel Mete
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med patellofemoralt smärtsyndrom,
- Volontärer mellan 25-50 år,
- Att ha smärta i den retropatellära regionen i minst 6 månader som inte är ett resultat av trauma,
- Att inte ha fått medicinsk behandling och/eller sjukgymnastik för PFPS under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Har tidigare haft operation/fraktur i nedre extremiteter, bäcken och ryggrad under de senaste 6 månaderna,
- Har ortopediska (främre korsbandsruptur, meniskrevor, etc.), neurologiska (multipel skleros, förlamning-förlamning, etc.) och/eller reumatologiska (reumatoid artrit, ankyloserande spondolit, etc.) problem,
- Graviditet,
- Att ha en historia av bindvävssjukdom,
- Använder lugnande och/eller muskelavslappnande medel som kan förändra muskeltonus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentgrupp
Denna grupp kommer att bestå av 28 patienter med diagnostiserat patellofemoralt smärtsyndrom, i åldern 25-50 år.
|
Detta är en tvärsnittsstudie.
Syftet med studien är att utvärdera de myofasciala kedjelinjerna utöver de allmänna utvärderingsparametrarna hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) och att fastställa om avvikelser från det normala i den myofasciala strukturen har effekt på utvecklingen av PFPS.
|
Kontrollgrupp
Friska individer mellan 25-50 år och utan ortopediska (främre korsbandsruptur, meniskrevor etc.), neurologiska (multipl skleros, stroke etc) och reumatologiska störningar (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit etc.).
|
Detta är en tvärsnittsstudie.
Syftet med studien är att utvärdera de myofasciala kedjelinjerna utöver de allmänna utvärderingsparametrarna hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) och att fastställa om avvikelser från det normala i den myofasciala strukturen har effekt på utvecklingen av PFPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäsmärta
Tidsram: baslinje
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas vid bedömningen av smärtans svårighetsgrad.
VAS uttrycker smärtans svårighetsgrad mellan en poäng på 0 (ingen smärta) och 10 (olidligt svår smärta).
Försökspersonen ombeds markera poängen som bäst återspeglar svårighetsgraden av knäsmärta han/hon känner.
|
baslinje
|
Framåt huvud
Tidsram: baslinje
|
Slutpunkten för den ytliga främre myofasciala kedjan som beaktas i studien är mastoidprocessen.
Och till denna punkt fäst muskler såsom sternocleidomastoid (SCM) som påverkar huvud och nacke rörelser och position.
Vid korthet i dessa muskler kan huvudet lutas framåt.
Den kraniovertebrala vinkeln kommer att beaktas vid bestämning av huvudets framåtlutning.
I denna studie kommer markörer att placeras på mastoidprocessen och C7 spinous process för att bestämma kraniovertebralvinkeln.
Fotografier av individen kommer att tas framifrån och från sidan, och sedan kommer kraniovertebralvinkeln att beräknas med hjälp av programvaran Tracker 4.11.0 på dessa bilder.
FHP karakteriseras som patologisk när den kraniovertebrala vinkeln (CVA) är ≥50°.
|
baslinje
|
Q-Angle
Tidsram: baslinje
|
För Q-vinkeln kommer vinkeln mellan en rät linje från SIAS till mitten av patella och linjen från mitten av patella till centrum av tuberositas tibia att mätas med en goniometer. Medan Q-vinkeln kan vara mellan 6° och 27°, är dess ungefärliga medelvärde 15°. Att öka eller minska Q-vinkeln ökar trycket i patellofemoralledens laterala och mediala avdelningar. 4- Genu varum |
baslinje
|
Genu varum
Tidsram: baslinje
|
Individen i stående position ombeds att förena de nedre extremiteterna samtidigt som han bibehåller 0° förlängning av knäna.
Avståndet mellan de mediala kondylerna mäts när de mediala malleolarna är i kontakt.
Om avståndet är mer än 1 cm indikerar det genu varum.
|
baslinje
|
genu valgum
Tidsram: baslinje
|
Individen i stående position ombeds att förena de nedre extremiteterna samtidigt som han bibehåller 0° förlängning av knäna.
Avståndet mellan den mediala malleolaren mäts när de mediala kondylerna är i kontakt.
Om avståndet är mer än 1 cm indikerar det genu valgum.
|
baslinje
|
pes planus
Tidsram: baslinje
|
Pes Planus kommer att utvärderas med navikulärt dropptest.
Avståndet mellan navikulärt ben och marken mäts medan individen sitter på stolen med höft-knäleden i 90º flexion och subtalarleden i neutralt läge.
Därefter mäts avståndet mellan navikulära benet och marken igen medan individen står i en position med lika vikt på båda extremiteterna.
Skillnaden mellan de två mätningarna registreras.
10 mm eller mer skillnad anses vara pes planus.
|
baslinje
|
fotställning
Tidsram: baslinje
|
Fothållning kommer att utvärderas med hjälp av Foot posture index, ett fothållningsutvärderingsverktyg med sex delar, där varje föremål får poäng mellan -2 och +2 för att ge en summa mellan -12 (mycket supinerad) och +12 (mycket pronerad).
Föremålen inkluderar: palpation av talarhuvud, kurvor över och under de laterala malleolerna, calcaneal vinkel, talonavikulär utbuktning, medial longitudinell båge, och framfot till bakfot.
|
baslinje
|
bäckenlutning
Tidsram: baslinje
|
Positionen av bäckenet kommer att utvärderas med en digital bäckeninklinometer för att avgöra om bäckenet har lutat framåt eller bakåt.
Den digitala bäckenlutningsmätaren är en giltig och pålitlig metod för utvärdering av bäckenlutning.
Enheten består av två skjutmått och skjutmåtten placeras på SIAS (spina illaca anterior posterior) och SIPS (spina illaca posterior superior) i bäckenet.
Partituret på den digitala displayen spelas in.
"-"-värden indikerar bakre bäckenlutning, "+"-värden indikerar främre bäckenlutning.
|
baslinje
|
Biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos myofasciala vävnader
Tidsram: baslinje
|
Biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos myofasciala vävnader kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsapparat som är en giltig och pålitlig.
I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N).
Egenskaperna för passiv ton och styvhet kommer att beräknas av enheten från medelvärdet av vävnadens oscillerande svar på denna mekaniska stimulans.
Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/0077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Observationell
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av