Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vævsegenskaber af den overfladiske forreste myofasciale kæde på udviklingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom

23. august 2022 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de myofasciale kædelinjer ud over de generelle evalueringsparametre hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og at afgøre, om afvigelser fra normalen i den myofasciale struktur har en effekt på udviklingen af ​​PFPS.

Der vil være to grupper i denne undersøgelse. En af grupperne vil bestå af 28 patienter i alderen 25-50 år. Den anden gruppe vil bestå af 28 raske personer i alderen 25-50 år. Posturale problemer, der kan ses i den overfladiske anterior myofasciale kædelinje, vil blive evalueret. Disse problemer: fremadgående hoved, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fodstillingsproblemer (pes planus, pes kavus vb.) og bækkenhældning. Ud over alle disse vurderinger vil knæsmerter og de biomekaniske egenskaber af det forreste myofasciale væv blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom mange faktorer, såsom underekstremitetsfejl, quadriceps muskelsvaghed, baglår, gastrocnemius, tensor fascia latae muskelkorthed, iliotibial båndspænding, underekstremitets malalignment har vist sig at være effektive i udviklingen af ​​PFPS, er det blevet rapporteret i nyere undersøgelser, at disse faktorer, der forårsager patellofemoralt smertesyndrom, kan også være relateret til fascia. Formålet med undersøgelsen er at evaluere de myofasciale kædelinjer ud over de generelle evalueringsparametre hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og at afgøre, om afvigelser fra normalen i den myofasciale struktur har en effekt på udviklingen af ​​PFPS. Det blev anført, at den fasciekæde, der indeholder de PFPS-relaterede regioner, er den overfladiske forreste kæde, og denne kæde starter fra tåforlængeren og slutter ved masteoidprocessen.

Der vil være to grupper i denne undersøgelse. En gruppe af denne undersøgelse vil omfatte 28 personer i alderen 25-50 år, diagnosticeret med PFPS, med smerter i retropatellarområdet i mindst 6 måneder og ikke-traumatiske. Den anden gruppe af denne undersøgelse vil omfatte 28 raske personer mellem 25-50 år og uden nogen ortopædiske (forreste korsbåndsruptur, menisk tårer osv.), neurologiske (multipl sklerose, slagtilfælde osv.) og reumatologiske lidelser (reumatoid arthritis, ankylosing). spondylitis osv.).

Posturale problemer, der kan ses i den overfladiske anterior myofasciale kædelinje, vil blive evalueret. Disse problemer: fremadgående hoved, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fodstillingsproblemer (pes planus, pes kavus vb.) og bækkenhældning. Ud over alle disse vurderinger vil knæsmerter og de biomekaniske egenskaber af det forreste myofasciale væv blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Emel Mete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der opfylder inklusionskriterierne, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, som søgte ind på Det Medicinske Fakultetshospitals ortopædiske ambulatorium, vil indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom,
  • Frivillige i alderen 25-50 år,
  • Har smerter i den retropatellare region i mindst 6 måneder, som ikke er et resultat af traumer,
  • Ikke at have modtaget medicinsk behandling og/eller fysioterapi for PFPS inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft underekstremitets-, bækken- og rygsøjleoperationer/fraktur i de sidste 6 måneder,
  • Har ortopædiske (forreste korsbåndsruptur, menisk tårer osv.), neurologiske (multipel sklerose, lammelse-lammelse osv.) og/eller reumatologiske (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondolitis osv.)
  • Graviditet,
  • At have en historie med bindevævssygdom,
  • Brug af beroligende midler og/eller muskelafslappende midler, der kan ændre muskeltonus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
Denne gruppe vil bestå af 28 patienter i alderen 25-50 år med diagnosticeret patellofemoralt smertesyndrom.
Dette er et tværsnitsstudie. Formålet med undersøgelsen er at evaluere de myofasciale kædelinjer ud over de generelle evalueringsparametre hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og at afgøre, om afvigelser fra normalen i den myofasciale struktur har en effekt på udviklingen af ​​PFPS.
Kontrolgruppe
Raske personer i alderen 25-50 år og uden nogen form for ortopædiske (forreste korsbåndsruptur, meniskrifter osv.), neurologiske (multipl sclerose, slagtilfælde osv.) og reumatologiske lidelser (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis etc.).
Dette er et tværsnitsstudie. Formålet med undersøgelsen er at evaluere de myofasciale kædelinjer ud over de generelle evalueringsparametre hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og at afgøre, om afvigelser fra normalen i den myofasciale struktur har en effekt på udviklingen af ​​PFPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: baseline
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til vurdering af smertens sværhedsgrad. VAS udtrykker smertens sværhedsgrad mellem en score på 0 (ingen smerte) og 10 (ulidelig svær smerte). Forsøgspersonen bliver bedt om at markere den score, der bedst afspejler sværhedsgraden af ​​knæsmerter, han/hun føler.
baseline
Fremadgående hoved
Tidsramme: baseline
Slutpunktet af den overfladiske forreste myofasciale kæde, der tages i betragtning i undersøgelsen, er mastoidprocessen. Og til dette punkt fastgør muskler såsom sternocleidomastoid (SCM), der påvirker hoved- og nakkebevægelser og position. I tilfælde af korthed i disse muskler kan hovedet vippes fremad. Den craniovertebrale vinkel vil blive overvejet ved bestemmelse af hovedets fremadrettede hældning. I denne undersøgelse vil der blive placeret markører på mastoid-processen og C7 spinous proces for at bestemme craniovertebral vinkel. Fotografier af individet vil blive taget forfra og fra siden, og derefter vil den kraniovertebrale vinkel blive beregnet ved hjælp af Tracker 4.11.0-softwaren på disse billeder. FHP er karakteriseret som patologisk, når craniovertebral vinkel (CVA) er ≥50°.
baseline
Q-vinkel
Tidsramme: baseline

For Q-vinklen vil vinklen mellem en ret linje fra SIAS til midten af ​​knæskallen og linjen fra midten af ​​knæskallen til midten af ​​tuberositas tibia blive målt med et goniometer. Mens Q-vinklen kan være mellem 6° og 27°, er dens omtrentlige gennemsnitsværdi 15°. Forøgelse eller formindskelse af Q-vinklen øger trykket i patellofemoralleddets laterale og mediale rum.

4- Genu varum

baseline
Genu varum
Tidsramme: baseline
Individet i stående stilling bliver bedt om at forene underekstremiteterne og samtidig opretholde 0° forlængelse af knæene. Afstanden mellem de mediale kondyler måles, når de mediale malleolar er i kontakt. Hvis afstanden er mere end 1 cm, angiver det genu varum.
baseline
genu valgum
Tidsramme: baseline
Individet i stående stilling bliver bedt om at forene underekstremiteterne og samtidig opretholde 0° forlængelse af knæene. Afstanden mellem den mediale malleolar måles, når de mediale kondyler er i kontakt. Hvis afstanden er mere end 1 cm, indikerer det genu valgum.
baseline
pes planus
Tidsramme: baseline
Pes Planus vil blive evalueret med navicular drop test. Afstanden mellem navikulær knogle og jorden måles, mens personen sidder på stolen med hofte-knæleddet i 90º fleksion og subtalarleddet i neutral position. Derefter måles afstanden mellem navikulær knogle og jorden igen, mens individet står i en position med lige stor vægt på begge ekstremiteter. Forskellen mellem de to målinger registreres. 10 mm eller mere forskel betragtes som pes planus.
baseline
fodstilling
Tidsramme: baseline
Fodstilling vil blive evalueret ved hjælp af fodstillingsindekset, et værktøj til vurdering af fodstilling med seks elementer, hvor hvert punkt scores mellem -2 og +2 for at give en totalsum mellem -12 (højt supineret) og +12 (højt proneret). Elementerne omfatter: palpation af hovedet, kurver over og under de laterale malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bule, medial langsgående bue og forfod til bagfod justering.
baseline
bækkenhældning
Tidsramme: baseline
Positionen af ​​bækkenet vil blive evalueret med et digitalt bækkenhældningsmåler for at bestemme, om bækkenet har vippet anteriort eller bagud. Det digitale bækkenhældningsmåler er en valid og pålidelig metode til evaluering af bækkenhældning. Enheden består af to skydelære, og skydelærene er placeret på SIAS (spina illaca anterior posterior) og SIPS (spina illaca posterior superior) af bækkenet. Partituret på det digitale display optages. "-"-værdier angiver posterior bækkenhældning, "+"-værdier indikerer anterior bækkenhældning.
baseline
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af myofascial væv
Tidsramme: baseline
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af myofascial væv vil blive evalueret med MyotonPro digital palpation enhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret (0,18N). Egenskaberne for passiv tone og stivhed vil blive beregnet af enheden ud fra gennemsnittet af vævets oscillerende reaktioner på denne mekaniske stimulus. Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ

Kliniske forsøg med Observationel

3
Abonner